Vergleich der Weitfeld-Bildgebung der Netzhaut
Vergleich zwischen zwei Weitfeld-Bildgebungssystemen zum Umfang der Betrachtung des peripheren Bereichs der Netzhaut
Die Fundusbildgebung ist zu einem integralen Werkzeug in der Netzhautdiagnostik geworden. Obwohl die Einzelfeld-Fundusfotografie einen lebenswichtigen Bereich der Netzhaut abdeckt, lässt sie einen großen Teil der Peripherie unentdeckt.
Ultraweitfeld-Bildgebungssysteme ermöglichten die Visualisierung von peripheren Perfusionsanomalien in kurzsichtigen Augen, die zuvor unbekannt waren.
In Österreich stehen zwei verschiedene Weitfeld-Bildgebungssysteme zur Verfügung. Das erste Gerät auf dem Markt war das Optos (Optos PLC, Dunfermline, UK) und einige Jahre später wurde das Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Deutschland) eingeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während beide untersuchten Bildgebungssysteme die Möglichkeit einer 200°-Ansicht der Netzhaut bieten, würden wir beurteilen, ob die Unterschiede zwischen den beiden Geräten das Ausmaß der peripheren Netzhautsicht beeinflussen und ob okuläre Ametropien, die mit unterschiedlichen Netzhautpathologien einhergehen, die Netzhaut beeinträchtigen würden Peripheriebeurteilung.
Ziel: Vergleich zweier CE-gekennzeichneter bildgebender Systeme hinsichtlich des Umfangs der Netzhautperipheriebetrachtung.
Wir möchten eine prospektive Beobachtungsstudie durchführen, die Patienten einschließen würde, die in drei Gruppen eingeteilt werden: myope Patienten, hyperope und emmetrope Patienten.
Die Fundusfotografie wird mit zwei Ultraweitfeld-Bildgebungssystemen (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, UK und Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Deutschland) durchgeführt, die von demselben Untersucher durchgeführt werden.
Alle Bilder mit ausreichender Qualität werden exportiert und auf der Festplatte gespeichert. Der Unterschied in der Peripherieansicht wird wie folgt untersucht: Zwei Netzhautfotos für jeden Patienten werden in das Bildbearbeitungssystem Photoshop CS6 (Adobe, Version 13.0.0) importiert. Dabei werden die anatomischen Orientierungspunkte für jedes Bild abgeglichen und die Grenzen verglichen, um zu sehen, ob es Unterschiede in der Betrachtung des peripheren Bereichs der Netzhaut zwischen den beiden Geräten gibt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1140
- Rekrutierung
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 21 Jahre alt
- Kurzsichtige (mindestens -5,00 Dsph), weitsichtige (über +3,00 Dsph) und normalsichtige Patienten
- Schriftliche Einverständniserklärung vor jeder studienspezifischen Maßnahme.
Ausschlusskriterien:
- Ausgedehnter Katarakt oder starke Hornhautvernarbung, die die Bildqualität beeinträchtigen würde
- Fixationsprobleme, Nystagmus
- Schwangerschaft - Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Umfang der Betrachtung des peripheren Bereichs der Netzhaut
Bei den 30 Patienten wird die Fundusfotografie mit zwei Ultraweitfeld-Bildgebungssystemen durchgeführt.
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Vergleich des Umfangs der Netzhautperipherieansicht zwischen zwei Weitfeld-Bildgebungsgeräten.
Vergleich des Umfangs der Netzhautperipherieansicht zwischen zwei Weitfeld-Bildgebungsgeräten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der Betrachtung der Netzhautperipherie zwischen den beiden Geräten
Zeitfenster: 7 Monate
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Umfang der Betrachtung des peripheren Bereichs der Netzhaut (der Unterschied im peripheren Bereich zwischen den beiden Geräten).
Bilder derselben Patienten werden verglichen, um den Grad der peripheren Betrachtung für die beiden Geräte zu bestimmen.
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UWF (Andere Kennung: University of Wisconsin Foundation)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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