術中マグネシウム注入が術後の痛みと認知機能に及ぼす影響
骨盤腹部手術後の術後疼痛および認知機能に対する術中マグネシウム注入の効果：観察研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、麻酔科、外科 ICU および疼痛管理部門、および地域の倫理研究委員会の承認を得て、患者から書面によるインフォームドコンセントを得た後、ベニスエフ大学病院で実施されます。
包含基準:
- 男女の患者様（20歳～60歳代）
- 米国麻酔学会(ASA)の身体状態 I-II
- 待機的骨盤腹部手術を予定している患者
除外基準
- 重大な心血管疾患（心筋症または中等度から重度の心臓弁膜症）、重大な肝臓疾患（チャイルド・ピュースコアBまたはC）、腎臓またはCNS疾患を有する患者
- コントロールされていない高血圧または糖尿病の患者
- 使用する薬剤に対する過敏症の既往歴
- コントロールMMSEスコア≤23
- 妊娠中または授乳中の女性
- Ca2+チャネル遮断薬、オピオイド、抗うつ薬、抗精神病薬、またはアルコールを服用している患者
- パーキンソン病としての理解が困難な患者、視覚または聴覚の問題、または中枢神経障害。
- BMIが40を超える病的肥満患者
- 研究の範囲内での関与を拒否した患者。 手術室での患者の管理 すべての患者には検査について説明され、各患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 MMSEが適用されます。 手術室に到着後、5 誘導心電図、非侵襲性動脈血圧、パルスオキシメトリーなどのモニターが適用されます。 尿量をモニタリングするために尿道カテーテルが挿入されます。 催眠の深さを評価するために、Train of Four (TOF) モニタリングと Bispectral Index (BIS) モニタリングが行われます (A-2000 Bispectral Index、Aspect Medical Systems、オランダ)。
５Ｌ／分の１００％酸素を３分間供給した後、プロポフォールによる潜在的な注射痛を防止し、気管内挿管に対する血行力学的反応を抑制するために、０．５ｍｇ／ｋｇの１％リドカインを静脈内投与する。 プロポフォール 2 mg/kg、ミダゾラム 0.03 mg/kg、フェンタニル 3μg/kg、アトラクリウム 0.6 mg/kg を投与し、続いて挿管し、一回換気量 6 mL/kg、頻度 8 ～ 12/min、合計 8 ～ 12/min の人工呼吸器を投与します。 40% O2 空気混合物中 4 L/min で EtCO2 を 36 ～ 40 mmHg に保ちます。 麻酔は酸素と最小肺胞濃度（MAC）1～1.5のイソフルランを使用して維持されます。
麻酔導入後、5～10 分以内に等張食塩水 100mL 中の硫酸マグネシウム 50mg/kg の負荷量を投与し、続いて手術終了まで維持量 10mg/kg/hr を投与します。24 低血圧患者（平均動脈圧約 55 mmHg）の場合、平均動脈圧が 55 mmHg を超える可能性があるため、5 mg のエフェドリンが注射されます。 手術中に患者のいずれかに不整脈が発生した場合は、適切な治療が行われ、その患者は研究から除外されます。 硫酸マグネシウムと麻酔薬の注入は皮膚閉鎖時に中止されます。 硫酸マグネシウムの弛緩効果が考慮されるため、手術中の筋弛緩を監視するために TOF モニタリングが使用され、完全な回復を確実にするために TOF > 0.9 に基づいて患者は手術終了時に抜管されます。ネオスチグミンによる弛緩薬。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Banī Suwayf、エジプト、6215
- 募集
- Beni-suef university Hospital
-
コンタクト：
- Samaa Rashwan, MD
- 電話番号：0201270159125
- メール：samaarashwan1971@gmail.com
-
コンタクト：
-
Giza、エジプト、6125
- 募集
- Faculty of Medicine, Beni-SuefUniversity
-
コンタクト：
- Samaa Rashwan, MD
- 電話番号：0201270159125
- メール：samakassemrashwan@gmaail.com
-
Giza、エジプト、: 62511
- 募集
- Faculty of Medicine,Beni-Suef University
-
コンタクト：
- Samaa Rashwan, MD
- 電話番号：0201270159125
- メール：samaarashwan1971@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女の患者様（20歳～60歳代）
- 米国麻酔学会(ASA)の身体状態 I-II
- 待機的骨盤腹部手術を予定している患者
除外基準:
- 重大な心血管疾患（心筋症または中等度から重度の心臓弁膜症）、重大な肝臓疾患（チャイルド・ピュースコアBまたはC）、腎臓またはCNS疾患を有する患者
- コントロールされていない高血圧または糖尿病の患者
- 使用する薬剤に対する過敏症の既往歴
- コントロールMMSEスコア≤23
- 妊娠中または授乳中の女性
- Ca2+チャネル遮断薬、オピオイド、抗うつ薬、抗精神病薬、またはアルコールを服用している患者
- パーキンソン病としての理解が困難な患者、視覚または聴覚の問題、または中枢神経障害。
- BMIが40を超える病的肥満患者
- 研究の範囲内での関与を拒否した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：硫酸マグネシウム
麻酔導入後、5～10分以内に等張食塩水100mL中の硫酸マグネシウム50mg/kgの負荷量を投与し、続いて手術終了まで維持量10mg/kg/hrを投与する。
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麻酔導入後、5～10分以内に等張食塩水100mL中の硫酸マグネシウム50mg/kgの負荷量を投与し(23)、続いて手術終了まで維持量10mg/kg/hrを投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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待機的骨盤腹部手術後の成人患者における術後認知機能に対するマグネシウム注入。
時間枠：観察は24時間行われます
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麻酔導入後、5～10分以内に等張食塩水100mL中の硫酸マグネシウム50mg/kgの負荷量を投与し(23)、続いて手術終了まで維持量10mg/kg/hrを投与する。
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観察は24時間行われます
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- faculty of medicine Beni-Suef
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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