수술 중 마그네슘 주입이 수술 후 통증 및 인지 기능에 미치는 영향
골반-복부 수술 후 수술 중 마그네슘 주입이 수술 후 통증 및 인지 기능에 미치는 영향 :관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마취과, 외과 ICU 및 통증 관리 부서, 지역 윤리 및 연구 위원회의 승인을 받고 환자로부터 서면 동의를 얻은 후 Beni-Suef 대학 병원에서 수행됩니다.
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자(20-60세)
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 I-II
- 선택적 골반-복부 수술이 예정된 환자
제외 기준
- 유의한 심혈관(심근병증 또는 중등도 내지 중증 판막 심장 병변), 유의한 간 질환(Child-Pugh 점수 B 또는 C), 신장 또는 중추신경계 질환이 있는 환자
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병 환자
- 사용되는 약물에 대한 과민증의 병력
- 컨트롤 MMSE 점수 ≤23
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- Ca2+ 채널 차단제, 오피오이드, 항우울제, 항정신병제 또는 알코올을 복용하는 환자
- 파킨슨병과 같은 이해, 시력 또는 청력 문제 또는 CNS 장애가 있는 환자.
- 체질량 지수 >40의 병적 비만 환자
- 연구 범위 내에서 참여를 거부한 환자. 수술실에서의 환자 관리 모든 환자에게 검사에 대해 알리고 각 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. MMSE가 적용됩니다. 수술실에 도착한 후 5 리드 ECG, 비침습적 동맥 혈압 및 맥박 산소 측정을 포함하여 모니터가 적용됩니다. 소변량 모니터링을 위해 요로 카테터를 삽입합니다. 최면의 깊이를 평가하기 위해 TOF(Train of Four) 모니터링 및 BIS(Bispectral Index) 모니터링을 수행할 것입니다(A-2000 Bispectral Index, Aspect Medical Systems, the Netherlands).
3분 동안 5 L/min의 100% 산소를 공급한 후 프로포폴로 인한 잠재적인 주사 통증을 예방하고 기관내 삽관에 대한 혈역학적 반응을 억제하기 위해 0.5 mg/kg의 1% 리도카인을 정맥 주사합니다. Propofol 2 mg/kg, midazolam 0.03 mg/kg, fentanyl 3μg/kg 및 0.6 mg/kg 아트라큐륨을 투여한 후 삽관 및 6 mL/kg 일회 호흡량 및 빈도 8-12/min의 기계적 환기를 제공합니다. 40% O2 공기 혼합물에서 4L/min으로 EtCO2를 36~40mmHg로 유지합니다. 마취는 산소와 이소플루란의 1-1.5 최소 폐포 농도(MAC)를 사용하여 유지됩니다.
마취유도 후 5~10분 이내에 등장성 식염수 100mL에 황산마그네슘 50mg/kg을 부하하고 수술이 끝날 때까지 10mg/kg/hr의 유지용량을 투여한다.24 저혈압(평균 동맥압 ≥55 mmHg) 환자의 경우 평균 동맥압이 55 mmHg 이상에 도달할 수 있도록 에페드린 5 mg을 주사합니다. 수술 중 부정맥이 발생한 환자는 적절한 치료를 시행하고 연구에서 제외한다. 황산마그네슘 및 마취제 주입은 피부 봉합 시 중단됩니다. 황산마그네슘의 이완 효과를 고려하여 수술 중 근육 이완을 모니터링하기 위해 TOF(Train of Four) 모니터링을 사용하고 완전한 역전을 보장하기 위해 TOF > 0.9를 기준으로 수술 종료 시 환자를 발관합니다. 네오스티그민에 의한 이완제.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Banī Suwayf, 이집트, 6215
- 모병
- Beni-suef university Hospital
-
연락하다:
- Samaa Rashwan, MD
- 전화번호: 0201270159125
- 이메일: samaarashwan1971@gmail.com
-
연락하다:
- 이메일: fom@med.bsu.edu.eg
-
Giza, 이집트, 6125
- 모병
- Faculty of Medicine, Beni-SuefUniversity
-
연락하다:
- Samaa Rashwan, MD
- 전화번호: 0201270159125
- 이메일: samakassemrashwan@gmaail.com
-
Giza, 이집트, : 62511
- 모병
- Faculty of Medicine,Beni-Suef University
-
연락하다:
- Samaa Rashwan, MD
- 전화번호: 0201270159125
- 이메일: samaarashwan1971@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자(20-60세)
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 I-II
- 선택적 골반-복부 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 유의한 심혈관(심근병증 또는 중등도 내지 중증 판막 심장 병변), 유의한 간 질환(Child-Pugh 점수 B 또는 C), 신장 또는 중추신경계 질환이 있는 환자
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병 환자
- 사용되는 약물에 대한 과민증의 병력
- 컨트롤 MMSE 점수 ≤23
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- Ca2+ 채널 차단제, 오피오이드, 항우울제, 항정신병제 또는 알코올을 복용하는 환자
- 파킨슨병과 같은 이해, 시력 또는 청력 문제 또는 CNS 장애가 있는 환자.
- 체질량 지수 >40의 병적 비만 환자
- 연구 범위 내에서 참여를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 황산마그네슘
마취유도 후 5~10분 이내에 황산마그네슘 50mg/kg을 등장식염수 100mL에 로딩하고 수술 종료시까지 10mg/kg/hr의 유지용량을 투여한다.
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마취유도 후 5~10분 이내(23)와 같이 등장성 식염수 100mL에 황산마그네슘 50mg/kg을 부하하고 수술이 끝날 때까지 10mg/kg/hr의 유지용량을 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 골반-복부 수술 후 성인 환자의 수술 후 인지 기능에 대한 마그네슘 주입.
기간: 관찰은 24시간 동안 진행됩니다.
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마취유도 후 5~10분 이내(23)와 같이 등장성 식염수 100mL에 황산마그네슘 50mg/kg을 부하하고 수술이 끝날 때까지 10mg/kg/hr의 유지용량을 투여한다.
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관찰은 24시간 동안 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- faculty of medicine Beni-Suef
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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