Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen magnesiuminfuusion vaikutus postoperatiiviseen kipuun ja kognitiiviseen toimintaan

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Intraoperatiivisen magnesiuminfuusion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kognitiiviseen toimintaan lantion ja vatsan alueen leikkausten jälkeen: havainnointitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla intraoperatiivisen magnesiuminfuusion vaikutusta perioperatiiviseen kipuun ja leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin toimintoihin aikuispotilailla elektiivisten lantio-vatsaleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan Beni-Suefin yliopistollisessa sairaalassa sen jälkeen, kun anestesiologian, kirurgisen teho-osaston ja kivunhallintaosaston sekä paikallisen eettisen ja tutkimuskomitean hyväksyntä ja potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus on saatu.

Sisällön kriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat (ikä 20-60 vuotta)
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II
  3. Potilaat, joille on varattu valinnaisia ​​lantion ja vatsan alueen leikkauksia

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on merkittävä kardiovaskulaarinen (kardiomyopatia tai keskivaikea tai vaikea läppäläppäleesio), merkittävä maksasairaus (Child-Pugh-pistemäärä B tai C), munuais- tai keskushermostosairaus
  2. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
  3. Aiempi yliherkkyys käytettäville lääkkeille
  4. Kontrollin MMSE-pistemäärä ≤23
  5. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  6. Potilaat, jotka käyttävät Ca2+-kanavan salpaajia, opioideja, masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä tai alkoholia
  7. Potilaat, joilla on ymmärrysvaikeuksia, näkö- tai kuulo-ongelmia tai keskushermoston häiriö kuten Parkinsonin tauti.
  8. Sairaalisesti lihavia potilaita, joiden painoindeksi on >40
  9. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen. Potilaiden hoito leikkaussalissa Kaikille potilaille tiedotetaan kokeista ja heiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. MMSE otetaan käyttöön. Leikkaussaliin saapumisen jälkeen monitorit otetaan käyttöön, mukaan lukien 5 kytkentäinen EKG, noninvasiivinen valtimoverenpaine ja pulssioksimetria. Virtsakatetri asetetaan virtsanerityksen seurantaa varten. Neljän (TOF) monitoroinnin ja bispektrisen indeksin (BIS) seuranta suoritetaan hypnoosin syvyyden arvioimiseksi (A-2000 Bispectral Index, Aspect Medical Systems, Alankomaat).

Kun 100 % happea 5 l/min 3 minuutin ajan, 1 % lidokaiinia 0,5 mg/kg annetaan suonensisäisesti propofolista johtuvan mahdollisen injektiokivun estämiseksi ja hemodynaamisen vasteen tukahduttamiseksi endotrakeaaliseen intubaatioon. Propofolia 2 mg/kg, midatsolaamia 0,03 mg/kg, fentanyyliä 3 μg/kg ja 0,6 mg/kg atrakuriumia, sen jälkeen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio 6 ml/kg hengityksen tilavuudella ja tiheydellä 8-12/min yhteensä 4 l/min 40-prosenttisessa O2-ilmaseoksessa, jotta EtCO2 pysyy välillä 36-40 mmHg. Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä happea ja 1-1,5 alveolaarista minimipitoisuutta (MAC) isofluraania.

Anestesian induktion jälkeen kyllästysannos magnesiumsulfaattia 50 mg/kg 100 ml:ssa isotonista suolaliuosta kuten 5-10 minuutin sisällä, jota seuraa ylläpitoannos 10 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti. Potilaalle, jolla on hypotensio (keskimääräinen valtimopaine ˂55 mmHg), ruiskutetaan 5 mg efedriiniä siten, että keskimääräinen valtimopaine voi nousta yli 55 mmHg:iin. Jos jollakin potilaalla esiintyi rytmihäiriöitä leikkauksen aikana, suoritetaan asianmukainen hoito ja potilas suljetaan pois tutkimuksesta. Magnesiumsulfaatin ja anestesia-aineen infuusio keskeytetään, kun iho suljetaan. Magnesiumsulfaatin relaksoiva vaikutus otetaan huomioon, joten neljän (TOF) -monitoroinnin avulla seurataan lihasrelaksaatiota leikkauksen aikana ja potilaat ekstuboidaan leikkauksen lopussa TOF:n > 0,9 perusteella täydellisen palautumisen varmistamiseksi. neostigmiinin relaksantteja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Banī Suwayf, Egypti, 6215
      • Giza, Egypti, 6125
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Beni-SuefUniversity
        • Ottaa yhteyttä:
      • Giza, Egypti, : 62511
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine,Beni-Suef University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat (ikä 20-60 vuotta)
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II
  3. Potilaat, joille on varattu valinnaisia ​​lantion ja vatsan alueen leikkauksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on merkittävä kardiovaskulaarinen (kardiomyopatia tai keskivaikea tai vaikea läppäläppäleesio), merkittävä maksasairaus (Child-Pugh-pistemäärä B tai C), munuais- tai keskushermostosairaus
  2. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
  3. Aiempi yliherkkyys käytettäville lääkkeille
  4. Kontrollin MMSE-pistemäärä ≤23
  5. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  6. Potilaat, jotka käyttävät Ca2+-kanavan salpaajia, opioideja, masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä tai alkoholia
  7. Potilaat, joilla on ymmärrysvaikeuksia, näkö- tai kuulo-ongelmia tai keskushermoston häiriö kuten Parkinsonin tauti.
  8. Sairaalisesti lihavia potilaita, joiden painoindeksi on >40
  9. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: magnesiumsulfaatti
Anestesian induktion jälkeen aloitusannos magnesiumsulfaattia 50 mg/kg 100 ml:ssa isotonista suolaliuosta 5-10 minuutin sisällä, jota seuraa ylläpitoannos 10 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti.
Anestesian induktion jälkeen aloitusannos magnesiumsulfaattia 50 mg/kg 100 ml:ssa isotonista suolaliuosta kuten 5-10 minuutin sisällä (23), jota seuraa ylläpitoannos 10 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
magnesiuminfuusio leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin toimintoihin aikuispotilailla elektiivisten lantion ja vatsan alueen leikkausten jälkeen.
Aikaikkuna: tarkkailu kestää 24 tuntia
Anestesian induktion jälkeen aloitusannos magnesiumsulfaattia 50 mg/kg 100 ml:ssa isotonista suolaliuosta kuten 5-10 minuutin sisällä (23), jota seuraa ylläpitoannos 10 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti.
tarkkailu kestää 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa