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ワトソン ヒューマン ケア理論に基づく教育と遠隔コンサルティング介入の効果 COPD 患者

2022年7月3日 更新者:Şehnaz Kaya、Akdeniz University

COPD患者の自己効力感と生活の質に対するワトソン・ヒューマン・ケア理論に基づく教育と遠隔コンサルティング介入の効果

この研究の目的は、COPD 患者の自己効力感と生活の質に対するワトソンのヒューマン ケア理論に基づく教育とテレ コンサルタントによる介入の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

: アクデニズ大学胸部疾患ポリクリニックにコンサルテーションとフォローアップを申請した 37 の個別の介入グループと 37 の個別のコントロール グループを含む合計 74 の個人を対象に、10 月から 10 月の間に実施された単盲検無作為対照試験2020 年 - 2022 年 5 月。 ワトソン ヒューマン ケア理論に基づくデータ情報フォームの収集では、慢性閉塞性肺疾患の自己効力感スケール、セント ジョージの生活の質スケール、および肺機能テスト フォームが使用されました。 介入グループの個人には、ワトソン ヒューマン ケア理論に基づくトレーニングとコンサルティング、および最新のガイドと専門家の意見を掲載した教育小冊子が提供されました。 介入群では、最初の介入後 2、4、6、8、10 週目に電話カウンセリングが提供された。 対照群の個人の定期的なフォローアップは継続されました。 介入群と対照群のスケールのデータは、12 週目に収集されます。 コントロール グループの個人には、研究の最後にトレーニング ブックレットが渡されました。 SPSS 22.0 ソフトウェア パッケージを使用して、データの統計分析を行いました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07070
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDと診断されてから6ヶ月以上の方
  • 4週間以上増悪なし、安定期
  • アクデニズ大学病院の胸部疾患ポリクリニックでフォローアップ
  • クリアな意識(Sandartize Mini-Mental Test で 23 点以上の評価)
  • 言葉によるコミュニケーションの障壁がない
  • 個人の電話所有者
  • 電話での聴覚やコミュニケーションの問題はありません
  • 18歳以上
  • 読み書きができる
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 標準化されたミニメンタルテストで十分なポイントが得られない
  • 悪性腫瘍の診断(ファイル情報に基づく)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育、電話相談、トレーニングの小冊子
  • インフォームド コンセント フォームは、研究への参加に同意した人から書面で取得されます。
  • 最初の介入では、ワトソンのヒューマンケア理論に基づく情報フォーム、慢性閉塞性肺疾患の自己効力感尺度、セントジョージの生活の質尺度、呼吸機能テストフォームのデータが収集されます。 続いて、ワトソンのヒューマンケア理論に基づく教育・介護カウンセリング・教育冊子をお渡しします。

ワトソンのヒューマン ケア理論に基づく電話相談は、2、4、6、8、10 週目の介入中に行われます。

  • 個人の要求に応じて、必要に応じてCOPDの管理のために決定された主題について、24時間の電話相談が行われます。
  • 12 週目の最後の介入では、個人との対面、ワトソン ヒューマン ケア理論に基づくコンサルティング、自己効力感尺度、セントジョージ クオリティ オブ ライフ スケール、呼吸機能検査フォーム、電話インタビュー評価フォームが適用されます。
ワトソンのヒューマンケア理論に基づく教育と遠隔相談
介入なし:標準治療、介入なし
  • インフォームドコンセントフォームは、研究への参加に同意した人から書面で取得されます。
  • 最初の会議では、ワトソン ヒューマン ケア理論に基づく情報フォーム、自己効力感尺度、セントジョージ クオリティ オブ ライフ スケール、呼吸機能テスト フォームのデータが収集されます。

このグループの個人には介入は適用されず、通常の治療とフォローアップが継続されます。

- COPD Self-efficacy Scale、12 週の終わりに面談。 George Quality of Life Scale、呼吸機能検査フォームが繰り返されます。

COPD管理のためのトレーニング小冊子が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性閉塞性肺疾患の自己効力感尺度
時間枠:ベースラインから 3 か月目の終わりまで
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の自己効力感を測定するために、Wigal 等。 (1991) 慢性閉塞性肺疾患の自己効力感尺度を開発しました。 合計スコアは、与えられた各回答のスコアによって計算されます。 字幕は最低34点、最高170点の合計34項目あります。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 サブスケールの全体的なスコアを見つけるには、合計スコアをサブスケールを構成するアイテムの数で割ります。 対照的に、事前テストと比較して事後テストのスコアが増加した場合、呼吸困難の管理または回避の信頼度が増加したと解釈されます。 Kara と Mirici (2002) は、スケールをトルコ語に翻訳することで、その有効性と信頼性をテストしました。 スケールの元のバージョンでの Cronbach のアルファ値は 0.95 です。トルコ語バージョンの Cronbach のアルファ値は 0.94 であることがわかりました。
ベースラインから 3 か月目の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セントジョージの呼吸アンケート
時間枠:ベースラインから 3 か月目の終わりまで

St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) は、呼吸器疾患で最も一般的に使用されるスケールに関連付けられていることが知られています。 SGRQ は、2001 年に開発された 3 つの主なタイトルの下にある 50 項目のスケールです: 症状 (8 項目)、活動 (16 項目)、疾患の影響 (26 項目)。

これは、特に COPD 患者の呼吸困難、喀痰、咳、呼吸状態、および日常活動の関係を調査する尺度です。 その最高スコアは 100 で、最高レベルの否定的なステータスを表しています。 SGRQ の Cronbach のアルファ値は、スケール全体で 0.88 と計算され、妥当性分析で同様のスケールと有意に相関することがわかりました (p < 0.0001)。 SGRQ スケールは Polatlı らによってトルコ語に翻訳されました。 (2013)とその妥当性と信頼性の研究が行われました。 トルコ語版 Cronbach のアルファ値の相関は 0.90 であることがわかりました。

ベースラインから 3 か月目の終わりまで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠:ベースラインから 3 か月目の終わりまで
スパイロメトリーは、気道閉塞と COPD の評価に最適な方法であることが知られています。 肺活量測定後、強制肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、FEV1 / FVC 比の値が得られます。 FEV1/FVC 比の正常値が 0.7 ~ 0.8 で 0.65 未満の場合は、気道閉塞を示しています。 肺活量測定後、強制肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、FEV1/FVC 比。 FEV1/FVC 比の正常値が 0.7 ~ 0.8 で 0.65 未満の場合は、気道閉塞を示しています。
ベースラインから 3 か月目の終わりまで
入院数
時間枠:ベースラインから 3 か月目の終わりまで
研究中の患者の入院回数を示します。
ベースラインから 3 か月目の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月21日

試験登録日

最初に提出

2020年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月3日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月3日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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