- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04256070
Влияние обучения и телеконсультаций на основе теории ухода за людьми Уотсона на больных ХОБЛ
Влияние образовательного и телеконсультационного вмешательства на основе теории Watson Human Care на самоэффективность и качество жизни людей с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07070
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кто имеет диагноз ХОБЛ более 6 месяцев
- Отсутствие обострений в течение не менее 4 недель, стабильный период
- Последующее наблюдение в поликлинике грудных болезней университетской больницы Акдениз
- Ясное сознание (оценка Sandartize Mini-Mental Test выше 23 баллов)
- Нет вербальных коммуникативных барьеров
- Индивидуальный владелец телефона
- Нет проблем со слухом или общением по телефону
- 18 лет и старше
- Грамотный
- Согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Недостаточное количество баллов по стандартизированному мини-ментальному тесту
- Диагноз злокачественного новообразования (на основе информации о файле)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение, телеконсультации и обучающий буклет
Телеконсультация, основанная на теории заботы о человеке Уотсона, будет проводиться во время вмешательства на 2, 4, 6, 8 и 10 неделях.
|
обучение и телеконсультации на основе теории заботы о человеке Уотсона
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход, без вмешательства
Вмешательства не будут применяться к лицам в этой группе, а плановое лечение и последующее наблюдение будут продолжены. - Шкала самоэффективности при ХОБЛ, очная встреча в конце 12-й недели. Шкала качества жизни Джорджа, форма проверки функции дыхания будет повторена. Будет предоставлен учебный буклет по ведению ХОБЛ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности при хронической обструктивной болезни легких
Временное ограничение: от исходного уровня и в конце третьего месяца
|
Для измерения самоэффективности при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) Wigal et al. (1991) разработали шкалу самоэффективности при хронической обструктивной болезни легких.
Общий балл рассчитывается по количеству баллов за каждый из данных ответов.
Всего субтитров 34 элемента, минимум 34 балла и максимум 170 баллов.
Высокие баллы указывают на высокий уровень самоэффективности.
Чтобы найти общий балл по подшкалам, общий балл делится на количество элементов, составляющих подшкалу.
Для сравнения, если в посттесте наблюдается увеличение количества баллов по сравнению с предварительным тестом, это интерпретируется как повышение степени уверенности в преодолении трудностей с дыханием или в избегании их.
Переведя шкалу на турецкий язык, Кара и Миричи (2002) проверили ее достоверность и надежность.
Значение альфа Кронбаха в исходной версии шкалы равно 0,95; Альфа-значение Кронбаха турецкой версии оказалось равным 0,94.
|
от исходного уровня и в конце третьего месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: от исходного уровня и в конце третьего месяца
|
Известно, что респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) связан с наиболее часто используемыми шкалами при респираторных заболеваниях. SGRQ представляет собой шкалу из 50 пунктов по трем основным разделам, разработанную в 2001 г.: симптомы (8 пунктов), действия (16 пунктов), последствия болезни (26 пунктов). Это шкала, которая исследует взаимосвязь между одышкой, мокротой, кашлем, респираторным статусом и повседневной активностью, особенно у людей с ХОБЛ. Его наивысший балл — 100, и он выражает наивысший уровень негативного статуса. Значение альфа Кронбаха SGRQ было рассчитано как 0,88 для всей шкалы, и при анализе достоверности было обнаружено, что оно значительно коррелирует с аналогичными шкалами (p <0,0001). Шкала SGRQ была переведена на турецкий язык Polatlı et al. (2013) и было проведено исследование его валидности и надежности. Корреляция значения альфа Кронбаха турецкой версии оказалась равной 0,90. |
от исходного уровня и в конце третьего месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: от исходного уровня и в конце третьего месяца
|
Известно, что спирометрия является лучшим методом оценки обструкции дыхательных путей и ХОБЛ.
После спирометрии получают значения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), значения соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ.
Нормальные значения отношения ОФВ1/ФЖЕЛ между 0,7-0,8 и менее 0,65 свидетельствуют об обструкции дыхательных путей.
После спирометрии определяли форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), отношение ОФВ1/ФЖЕЛ.
Нормальные значения отношения ОФВ1/ФЖЕЛ между 0,7-0,8 и менее 0,65 свидетельствуют об обструкции дыхательных путей.
|
от исходного уровня и в конце третьего месяца
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: от исходного уровня и в конце третьего месяца
|
Он показывает количество госпитализаций пациента за время исследования.
|
от исходного уровня и в конце третьего месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cross AJ, Thomas D, Liang J, Abramson MJ, George J, Zairina E. Educational interventions for health professionals managing chronic obstructive pulmonary disease in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012652. doi: 10.1002/14651858.CD012652.pub2.
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-KAEK-20, Karar no: 718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .