- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04256070
COPD 환자의 Watson Human Care 이론에 기반한 교육 및 원격 상담 개입의 효과
Watson Human Care 이론에 기반한 교육 및 원격 상담 중재가 COPD 환자의 자기효능감 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07070
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 COPD 진단을 받은 자
- 최소 4주 동안 악화 없음, 안정적인 기간
- Akdeniz University Hospital Chest Diseases Polyclinic에서 후속 조치
- 명확한 의식(Sandartize Mini-Mental Test에서 23점 이상 평가)
- 구두 의사 소통 장벽 없음
- 개인 전화 소유자
- 전화상의 청력 또는 의사 소통 문제 없음
- 18세 이상
- 교양 있는
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- Standardized Mini-Mental Test에서 충분한 점수를 얻지 못함
- 악성 진단 (파일 정보 기반)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육, 원격 상담 및 훈련 소책자
2, 4, 6, 8, 10주차에 개입하는 동안 Watson의 Human Care Theory에 기반한 원격 상담이 제공됩니다.
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Watson의 Human Care Theory에 기반한 교육 및 원격 상담
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간섭 없음: 표준 치료, 개입 없음
이 그룹의 개인에게는 개입이 적용되지 않으며 일상적인 치료 및 후속 조치가 계속됩니다. - COPD 자기효능감 척도, 12주차 말에 면담. 조지 삶의 질 척도, 호흡 기능 테스트 양식이 반복됩니다. COPD 관리를 위한 교육 소책자가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성폐쇄성폐질환 자기효능감 척도
기간: 기준선에서 그리고 세 번째 달 말에
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만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 자기효능감을 측정하기 위해 Wigal et al. (1991)은 The Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-Efficacy Scale을 개발했습니다.
총 점수는 주어진 각 답변의 점수로 계산됩니다.
자막은 총 34개 항목으로 최소 34점, 최대 170점입니다.
점수가 높다는 것은 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
하위 척도의 전체 점수를 찾으려면 총 점수를 하위 척도를 구성하는 항목 수로 나눕니다.
이에 비해 사후검사에서 사전검사에 비해 점수가 상승한 경우 호흡곤란 관리나 회피에 대한 자신감이 높아진 것으로 해석된다.
척도를 터키어로 번역함으로써 Kara와 Mirici(2002)는 그 타당성과 신뢰성을 테스트했습니다.
척도의 원래 버전에서 Cronbach의 알파 값은 0.95입니다. 터키어 버전의 Cronbach's alpha 값은 0.94로 나타났습니다.
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기준선에서 그리고 세 번째 달 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 기준선에서 그리고 세 번째 달 말에
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SGRQ(St. George's Respiratory Questionnaire)는 호흡기 질환에서 가장 일반적으로 사용되는 척도와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. SGRQ는 2001년에 개발된 증상(8개 항목), 활동(16개 항목), 질병의 영향(26개 항목)의 세 가지 주요 제목 아래 50개 항목 척도입니다. 특히 COPD 환자에서 호흡곤란, 가래, 기침, 호흡 상태 및 일상 활동 사이의 관계를 조사하는 척도입니다. 가장 높은 점수는 100이며 부정적인 상태의 가장 높은 수준을 나타냅니다. SGRQ의 Cronbach's alpha 값은 전체 척도에서 0.88로 산출되었으며, 타당도 분석에서 유사한 척도들과 유의한 상관관계가 있는 것으로 나타났다(p<0.0001). SGRQ 척도는 Polatlı et al.에 의해 터키어로 번역되었습니다. (2013)의 타당도 및 신뢰도 연구를 수행하였다. 터키어 버전 Cronbach's alpha 값의 상관관계는 0.90으로 나타났습니다. |
기준선에서 그리고 세 번째 달 말에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 검사
기간: 기준선에서 그리고 세 번째 달 말에
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폐활량계는 기도폐색과 COPD를 평가하는데 가장 좋은 방법으로 알려져 있다.
폐활량 측정 후 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), FEV1/FVC 비율 값을 얻습니다.
0.7-0.8과 0.65 미만 사이의 FEV1/FVC 비율의 정상 값은 기도 폐쇄를 나타냅니다.
폐활량 측정 후 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), FEV1/FVC 비율.
0.7-0.8과 0.65 미만 사이의 FEV1/FVC 비율의 정상 값은 기도 폐쇄를 나타냅니다.
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기준선에서 그리고 세 번째 달 말에
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입원 수
기간: 기준선에서 그리고 세 번째 달 말에
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연구 중 환자의 입원 횟수를 보여줍니다.
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기준선에서 그리고 세 번째 달 말에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cross AJ, Thomas D, Liang J, Abramson MJ, George J, Zairina E. Educational interventions for health professionals managing chronic obstructive pulmonary disease in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012652. doi: 10.1002/14651858.CD012652.pub2.
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-KAEK-20, Karar no: 718
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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