Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání a telekonzultační intervence na základě Watsonovy teorie lidské péče Jednotlivci s CHOPN

3. července 2022 aktualizováno: Şehnaz Kaya, Akdeniz University

Vliv vzdělávání a telekonzultační intervence na základě Watsonovy teorie lidské péče na vlastní účinnost a kvalitu života jedinců s CHOPN

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv edukační a telekonzultační intervence na základě Watsonovy teorie lidské péče na vlastní účinnost a kvalitu života jedinců s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

: Výzkum, který v rámci jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studie, celkem 74 jedinců, včetně 37 individuálních intervencí a 37 individuálních kontrolních skupin, kteří požádali o konzultaci a sledování na Akdeniz University Polikliniku pro onemocnění hrudníku, splňující kritéria pro zařazení, proběhl v období od října 2020 – květen 2022. Při sběru dat byl použit informační formulář založený na Watsonově teorii lidské péče, škála sebeúčinnosti chronické obstrukční plicní nemoci, škála St. George kvality života a formulář testu funkce plic. Jednotlivcům v intervenční skupině bylo poskytnuto školení a poradenství založené na Watsonově teorii lidské péče a byla připravena vzdělávací brožura s aktuálními průvodci a odbornými názory. Telefonické poradenství bylo poskytováno ve 2., 4., 6., 8. a 10. týdnu po první intervenci v intervenční skupině. Pokračovalo rutinní sledování jedinců v kontrolní skupině. Data škál v intervenčních a kontrolních skupinách jsou sbírána ve 12. týdnu. Jednotlivci v kontrolní skupině dostali na konci studie tréninkovou brožuru. Statistická analýza dat byla provedena pomocí softwarového balíku SPSS 22.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07070
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kdo má diagnostikovanou CHOPN déle než 6 měsíců
  • Žádná exacerbace po dobu nejméně 4 týdnů, stabilní období
  • Sledováno na poliklinice hrudních nemocí Akdeniz University Hospital
  • Jasné vědomí (vyhodnoceno Sandartize Mini-Mental Testem vyšším než 23 bodů)
  • Žádné verbální komunikační bariéry
  • Individuální majitel telefonu
  • Žádné problémy se sluchem nebo komunikací na telefonu
  • 18 let a starší
  • Gramotný
  • Souhlaste s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek bodů ze standardizovaného minimentálního testu
  • Diagnóza malignity (na základě informací ze souboru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací, telekonzultační a školicí brožurka
  • Formulář informovaného souhlasu bude převzat písemně od těch, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.
  • V první intervenci budou shromážděny údaje informačního formuláře založeného na Watsonově teorii lidské péče, stupnice vlastní účinnosti chronické obstrukční plicní nemoci, stupnice kvality života St. George, formulář testu respiračních funkcí. Následně bude předána edukační, poradenská ošetřovatelská a vzdělávací brožura vycházející z Watsonovy teorie lidské péče.

Během intervence v týdnech 2, 4, 6, 8 a 10 bude poskytnuta telekonzultace založená na Watsonově teorii lidské péče.

  • K tématům určeným k léčbě CHOPN bude v případě potřeby na žádost jednotlivce poskytováno 24hodinové telefonické poradenství.
  • V poslední intervenci ve 12. týdnu, tváří v tvář jednotlivci, bude aplikováno poradenství založené na Watsonově teorii lidské péče, škála vlastní účinnosti, St. George škála kvality života, formulář testu respiračních funkcí, formulář pro hodnocení telefonického rozhovoru.
Behaviorální: vzdělávání a tele-konzultace
vzdělávání a tele-konzultace založené na Watsonově teorii lidské péče
Žádný zásah: Standardní péče, žádný zásah
  • Formulář informovaného souhlasu bude převzat písemně od těch, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.
  • Na prvním setkání budou shromážděny údaje z informačního formuláře založeného na Watsonově teorii lidské péče, stupnice vlastní účinnosti, stupnice kvality života St. George a formuláři testu respiračních funkcí.

U jedinců v této skupině nebudou intervence aplikovány a bude pokračovat běžná léčba a sledování.

- COPD Self-efficacy Scale, osobní setkání na konci 12. týdne. Bude se opakovat Georgeova stupnice kvality života, formulář testu respiračních funkcí.

Bude poskytnuta školicí brožura pro léčbu CHOPN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vlastní účinnosti chronické obstrukční plicní nemoci
Časové okno: od výchozího stavu a na konci třetího měsíce
Pro měření vlastní účinnosti u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) Wigal et al. (1991) vyvinul The Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-Efficacy Scale. Celkové skóre se vypočítá podle skóre každé z uvedených odpovědí. Celkem je v titulcích 34 položek, minimálně 34 bodů a maximálně 170 bodů. Vysoké skóre ukazuje, že úroveň sebeúčinnosti je vysoká. Pro zjištění celkového skóre subškál se celkové skóre vydělí počtem položek, které tvoří subškálu. Pro srovnání, pokud dojde ke zvýšení skóre v posttestu ve srovnání s pretestem, interpretuje se to tak, že se zvýšila míra sebedůvěry ve zvládání dechových obtíží nebo vyhýbání se jim. Překladem škály do turečtiny Kara a Mirici (2002) testovali její validitu a spolehlivost. Hodnota Cronbachova alfa v původní verzi stupnice je 0,95; Hodnota Cronbachova alfa turecké verze byla zjištěna 0,94.
od výchozího stavu a na konci třetího měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
St. George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: od výchozího stavu a na konci třetího měsíce

Je známo, že St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) je spojován s nejčastěji používanými stupnicemi u respiračních onemocnění. SGRQ je 50položková škála pod třemi hlavními názvy vyvinutá v roce 2001: symptomy (8 položek), aktivity (16 položek), účinky nemoci (26 položek).

Je to škála, která zkoumá vztah mezi dušností, sputem, kašlem, stavem dýchání a denní aktivitou, zejména u jedinců s CHOPN. Jeho nejvyšší skóre je 100 a vyjadřuje nejvyšší úroveň negativního stavu. Cronbachova alfa hodnota SGRQ byla vypočtena jako 0,88 pro celou škálu a v analýze validity bylo zjištěno, že významně koreluje s podobnými škálami (p < 0,0001). Škálu SGRQ přeložili do turečtiny Polatlı et al. (2013) a byla provedena studie jeho validity a reliability. Korelace turecké verze Hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna na 0,90.
od výchozího stavu a na konci třetího měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční testy plic
Časové okno: od výchozího stavu a na konci třetího měsíce
Je známo, že spirometrie je nejlepší metodou při hodnocení obstrukce dýchacích cest a CHOPN. Po spirometrii se získají hodnoty usilovné vitální kapacity (FVC), objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1), poměru FEV1 / FVC. Normální hodnoty poměru FEV1/FVC mezi 0,7-0,8 a méně než 0,65 svědčí o obstrukci dýchacích cest. Po spirometrii, usilovná vitální kapacita (FVC), objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1), poměr FEV1 / FVC. Normální hodnoty poměru FEV1/FVC mezi 0,7-0,8 a méně než 0,65 svědčí o obstrukci dýchacích cest.
od výchozího stavu a na konci třetího měsíce
Počet hospitalizací
Časové okno: od výchozího stavu a na konci třetího měsíce
Ukazuje počet hospitalizací pacienta během studie.
od výchozího stavu a na konci třetího měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-KAEK-20, Karar no: 718

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit