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Auswirkung von Schulungen und Teleberatungsinterventionen auf der Grundlage der Watson-Human-Care-Theorie Personen mit COPD

3. Juli 2022 aktualisiert von: Şehnaz Kaya, Akdeniz University

Wirkung von Schulungen und Telekonsultationsinterventionen basierend auf der Watson Human Care Theory auf die Selbstwirksamkeit und Lebensqualität von Personen mit COPD

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Aufklärung und Telekonsultation auf der Grundlage von Watsons Human Care Theory auf die Selbstwirksamkeit und Lebensqualität von Personen mit COPD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

: Die Forschung, die eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit insgesamt 74 Personen, darunter 37 individuelle Interventionen und 37 individuelle Kontrollgruppen, die sich bei der Poliklinik für Brusterkrankungen der Akdeniz-Universität für Beratung und Nachsorge bewarben und die Einschlusskriterien erfüllten, zwischen Oktober durchgeführt 2020 - Mai 2022. Beim Sammeln von Daten wurden Informationsformulare basierend auf der Watson Human Care Theory, der Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-efficacy Scale, der St. George Quality of Life Scale und dem Lungenfunktionstestformular verwendet. Einzelpersonen in der Interventionsgruppe wurden auf der Grundlage der Watson Human Care Theory geschult und beraten, und es wurde eine Schulungsbroschüre mit aktuellen Leitfäden und Expertenmeinungen erstellt. Die telefonische Beratung erfolgte in der 2., 4., 6., 8. und 10. Woche nach der ersten Intervention in der Interventionsgruppe. Die routinemäßige Nachsorge der Personen in der Kontrollgruppe wurde fortgesetzt. Die Daten der Waagen in Interventions- und Kontrollgruppe werden in der 12. Woche erhoben. Die Personen der Kontrollgruppe erhielten am Ende der Studie ein Schulungsheft. Die statistische Analyse der Daten wurde mit dem Softwarepaket SPSS 22.0 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei denen seit mehr als 6 Monaten COPD diagnostiziert wurde
  • Keine Exazerbation für mindestens 4 Wochen, stabiler Zeitraum
  • Follow-up in der Poliklinik für Brusterkrankungen des Universitätskrankenhauses Akdeniz
  • Klares Bewusstsein (bewertet durch Sandartize Mini-Mental Test höher als 23 Punkte)
  • Keine verbalen Kommunikationsbarrieren
  • Einzelner Telefonbesitzer
  • Keine Hör- oder Verständigungsprobleme am Telefon
  • 18 Jahre und älter
  • Literarisch
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Untersuchung zu

Ausschlusskriterien:

  • Beim standardisierten Mini-Mental-Test nicht genügend Punkte erhalten
  • Eine Malignitätsdiagnose (basierend auf Akteninformationen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulungs-, Telekonsultations- und Schulungsbroschüre
  • Die Einwilligungserklärung wird schriftlich von denjenigen eingeholt, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen.
  • Bei der ersten Intervention werden Informationsformulare basierend auf Watsons Human Care Theory, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-Efficiency Scale, St. George Quality of Life Scale, Respiratory Function Test Form data gesammelt. Anschließend werden Schulungen, Pflegeberatung und Schulungsbroschüren auf der Grundlage von Watsons Human Care Theory gegeben.

Telekonsultation basierend auf Watsons Human Care Theory wird während der Intervention in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 10 durchgeführt.

  • Auf Wunsch der Person wird im Bedarfsfall eine 24-Stunden-Telekonsultation zu Themen angeboten, die für die Behandlung von COPD bestimmt sind.
  • In der letzten Intervention in der 12. Woche, von Angesicht zu Angesicht mit der Person, wird eine Beratung auf der Grundlage der Watson Human Care Theory, der Selbstwirksamkeitsskala, der St. George-Lebensqualitätsskala, des Atemfunktionstestformulars und des Bewertungsformulars für Telefoninterviews angewendet.
Verhalten: Bildung und Telekonsultation
Bildung und Telekonsultation auf der Grundlage von Watsons Human Care Theory
Kein Eingriff: Standardpflege, kein Eingreifen
  • Die Einverständniserklärung wird schriftlich von denjenigen eingeholt, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
  • Beim ersten Treffen werden Informationsformulare basierend auf der Watson Human Care Theory, Selbstwirksamkeitsskala, St. George Lebensqualitätsskala, Atemfunktionstestformulardaten gesammelt.

Bei Personen dieser Gruppe werden keine Interventionen durchgeführt, und die routinemäßige Behandlung und Nachsorge wird fortgesetzt.

- COPD-Selbstwirksamkeitsskala, persönliches Treffen am Ende der 12. Woche. George Lebensqualitätsskala, Atemfunktionstestformular wird wiederholt.

Eine Schulungsbroschüre für das COPD-Management wird zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: von der Grundlinie und am Ende des dritten Monats
Um die Selbstwirksamkeit bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu messen, haben Wigal et al. (1991) entwickelten die Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-Efficacy Scale. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Punktzahl jeder gegebenen Antwort. Es gibt 34 Punkte in der Summe der Untertitel, mindestens 34 Punkte und maximal 170 Punkte. Hohe Werte weisen auf eine hohe Selbstwirksamkeit hin. Um die Gesamtpunktzahl der Subskalen zu ermitteln, wird die Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Items dividiert, aus denen die Subskala besteht. Im Vergleich dazu wird eine Erhöhung der Punktzahl im Posttest im Vergleich zum Prätest so interpretiert, dass der Grad des Vertrauens in die Bewältigung von Atembeschwerden oder die Vermeidung von Atemproblemen gestiegen ist. Durch die Übersetzung der Skala ins Türkische testeten Kara und Mirici (2002) ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit. Cronbachs Alpha-Wert in der Originalversion der Skala beträgt 0,95; Cronbachs Alpha-Wert der türkischen Version wurde mit 0,94 ermittelt.
von der Grundlinie und am Ende des dritten Monats

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
St. George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: von der Grundlinie und am Ende des dritten Monats

Es ist bekannt, dass der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) mit den am häufigsten verwendeten Skalen bei Atemwegserkrankungen in Verbindung gebracht wird. SGRQ ist eine 50-Punkte-Skala mit drei Haupttiteln, die 2001 entwickelt wurde: Symptome (8 Punkte), Aktivitäten (16 Punkte), Auswirkungen der Krankheit (26 Punkte).

Es ist eine Skala, die den Zusammenhang zwischen Dyspnoe, Auswurf, Husten, Atemstatus und täglicher Aktivität untersucht, insbesondere bei Personen mit COPD. Seine höchste Punktzahl ist 100 und drückt den höchsten Grad an negativem Status aus. Cronbachs Alpha-Wert von SGRQ wurde für die gesamte Skala mit 0,88 berechnet, und es wurde in der Validitätsanalyse festgestellt, dass er signifikant mit ähnlichen Skalen korrelierte (p < 0,0001). Die SGRQ-Skala wurde von Polatlı et al. ins Türkische übersetzt. (2013) und seine Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt. Die Korrelation der türkischen Version Cronbachs Alpha-Wert wurde mit 0,90 ermittelt.
von der Grundlinie und am Ende des dritten Monats

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: von der Grundlinie und am Ende des dritten Monats
Es ist bekannt, dass die Spirometrie die beste Methode zur Beurteilung von Atemwegsobstruktion und COPD ist. Nach der Spirometrie werden forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), FEV1 / FVC-Verhältniswerte erhalten. Normalwerte des FEV1/FVC-Verhältnisses zwischen 0,7-0,8 und weniger als 0,65 weisen auf eine Obstruktion der Atemwege hin. Nach Spirometrie forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), FEV1 / FVC-Verhältnis. Normalwerte des FEV1/FVC-Verhältnisses zwischen 0,7-0,8 und weniger als 0,65 weisen auf eine Obstruktion der Atemwege hin.
von der Grundlinie und am Ende des dritten Monats
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: von der Grundlinie und am Ende des dritten Monats
Es zeigt die Anzahl der Krankenhausaufenthalte des Patienten während der Studie.
von der Grundlinie und am Ende des dritten Monats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-KAEK-20, Karar no: 718

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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