- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04256070
Az oktatás és a távkonzultációs beavatkozás hatása a Watson Human Care Theory alapján COPD-s egyének
A Watson Human Care elméleten alapuló oktatási és távtanácsadási beavatkozás hatása a COPD-s egyének önhatékonyságára és életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akinél több mint 6 hónapja diagnosztizáltak COPD-t
- Legalább 4 hétig nincs súlyosbodás, stabil időszak
- Nyomon követték az Akdeniz Egyetemi Kórház Mellkasi Betegségek Poliklinikáján
- Tiszta tudatosság (a Sandartize Mini-Mental Test értékelése 23 pontnál magasabb)
- Nincsenek verbális kommunikációs akadályok
- Egyéni telefon tulajdonos
- Nincs hallás- vagy kommunikációs probléma a telefonon
- 18 éves és idősebb
- Írástudó
- Fogadja el, hogy részt vesz a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Nem kap elég pontot a szabványosított mini mentális tesztből
- Rosszindulatú daganat diagnózisa (fájlinformációk alapján)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatási, telekonzultációs és képzési füzet
A Watson's Human Care Theory alapján távkonzultációra kerül sor a beavatkozás során, a 2., 4., 6., 8. és 10. héten.
|
oktatás és távkonzultáció Watson Human Care Theory alapján
|
Nincs beavatkozás: Normál ellátás, beavatkozás nélkül
Az ebbe a csoportba tartozó személyekre nem alkalmaznak beavatkozásokat, és a rutin kezelés és nyomon követés folytatódik. - COPD Self-efficicy Scale, személyes találkozás a 12. hét végén. George életminőség skála, légzésfunkciós teszt űrlap megismétlődik. A COPD kezeléséhez oktatófüzetet biztosítunk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Krónikus obstruktív tüdőbetegség önhatékonysági skála
Időkeret: az alapvonaltól és a harmadik hónap végén
|
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) önhatékonyságának mérésére Wigal et al. (1991) kidolgozta a krónikus obstruktív tüdőbetegség önhatékonysági skáláját.
Az összpontszámot az egyes adott válaszok pontszáma alapján számítják ki.
A feliratok összesen 34 tételt tartalmaznak, minimum 34 pont, maximum 170 pont.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy az önhatékonyság szintje magas.
Az alskálák összpontszámának meghatározásához az összpontszámot elosztjuk az alskálát alkotó elemek számával.
Összehasonlításképpen, ha az utótesztben az előteszthez képest nő a pontszám, akkor úgy értelmezzük, hogy nőtt a légzési nehézségek kezelésében vagy az elkerülésben való bizalom mértéke.
Kara és Mirici (2002) a skála török nyelvre fordításával tesztelte annak érvényességét és megbízhatóságát.
A skála eredeti változatában a Cronbach-alfa értéke 0,95; A török verzió Cronbach-alfa értéke 0,94.
|
az alapvonaltól és a harmadik hónap végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szent György légúti kérdőív
Időkeret: az alapvonaltól és a harmadik hónap végén
|
A St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) köztudottan a légúti betegségekben leggyakrabban használt skálákhoz kapcsolódik. Az SGRQ egy 50 tételes skála három fő cím alatt, 2001-ben kidolgozva: tünetek (8 tétel), tevékenységek (16 tétel), betegség hatásai (26 tétel). Ez egy olyan skála, amely a nehézlégzés, a köpet, a köhögés, a légzési állapot és a napi aktivitás közötti összefüggést vizsgálja, különösen COPD-s egyéneknél. Legmagasabb pontszáma 100, és a negatív státusz legmagasabb szintjét fejezi ki. Az SGRQ Cronbach-alfa értékét a teljes skálára 0,88-nak számoltuk, és a validitási elemzés során azt találtuk, hogy szignifikánsan korrelált a hasonló skálákkal (p <0,0001). Az SGRQ skálát Polatlı és munkatársai fordították le törökre. (2013) és annak érvényességi és megbízhatósági vizsgálata készült. A török változat korrelációja Cronbach alfa értéke 0,90. |
az alapvonaltól és a harmadik hónap végén
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőfunkciós vizsgálatok
Időkeret: az alapvonaltól és a harmadik hónap végén
|
Ismeretes, hogy a spirometria a legjobb módszer a légúti obstrukció és a COPD értékelésére.
A spirometriát követően az erőltetett vitálkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1), a FEV1 / FVC arány értékeket kapjuk.
A FEV1/FVC arány 0,7-0,8 és 0,65 alatti normál értékei légúti elzáródást jeleznek.
Spirometria után kényszerített vitálkapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1), FEV1 / FVC arány.
A FEV1/FVC arány 0,7-0,8 és 0,65 alatti normál értékei légúti elzáródást jeleznek.
|
az alapvonaltól és a harmadik hónap végén
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: az alapvonaltól és a harmadik hónap végén
|
Megmutatja a beteg kórházi kezeléseinek számát a vizsgálat során.
|
az alapvonaltól és a harmadik hónap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cross AJ, Thomas D, Liang J, Abramson MJ, George J, Zairina E. Educational interventions for health professionals managing chronic obstructive pulmonary disease in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012652. doi: 10.1002/14651858.CD012652.pub2.
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-KAEK-20, Karar no: 718
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a oktatás és távkonzultáció
-
Abbott NutritionChangi General Hospital; SingHealth PolyclinicsBefejezveAlultápláltságSzingapúr