Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av utdanning og telekonsulentintervensjon basert på Watson Human Care Theory Individer med KOLS

3. juli 2022 oppdatert av: Şehnaz Kaya, Akdeniz University

Effekt av utdanning og telekonsulentintervensjon basert på Watson Human Care Theory på selveffektivitet og livskvalitet individer med KOLS

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av utdanning og telekonsulentintervensjon basert på Watsons Human Care Theory på selveffektivitet og livskvalitet til individer med KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

: Forskningen som en enkeltblindet randomisert kontrollert studie, totalt 74 individer, inkludert 37 individuell intervensjon og 37 individuelle kontrollgrupper som søkte Akdeniz University Chest Diseases Polyclinic for konsultasjon og oppfølging, som oppfyller inklusjonskriteriene, utført mellom oktober 2020 – mai 2022. Ved innsamling av data Informasjonsskjema basert på Watson Human Care Theory, ble Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-efficacy Scale, St. George Quality of Life Scale og pulmonal funksjonstestskjema brukt. Individer i intervensjonsgruppen ble gitt opplæring og rådgivning basert på Watson Human Care Theory, og et pedagogisk hefte utarbeidet med aktuelle guider og ekspertuttalelser. Telefonveiledning ble gitt i 2., 4., 6., 8. og 10. uke etter første intervensjon i intervensjonsgruppen. Rutinemessig oppfølging av individer i kontrollgruppen ble fortsatt. Dataene til skalaene i intervensjons- og kontrollgruppene samles inn i 12. uke. Personene i kontrollgruppen fikk utdelt et opplæringshefte på slutten av studien. Statistisk analyse av dataene ble gjort med SPSS 22.0 programvarepakke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07070
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som har vært diagnostisert med KOLS i mer enn 6 måneder
  • Ingen forverring i minst 4 uker, stabil periode
  • Følges opp ved Akdeniz universitetssykehus brystsykdommer poliklinikk
  • Klar bevisst (vurdert av Sandartize Mini-Mental Test høyere enn 23 poeng)
  • Ingen verbale kommunikasjonsbarrierer
  • Individuell telefoneier
  • Ingen hørsels- eller kommunikasjonsproblemer på telefonen
  • 18 år og eldre
  • skrivekyndige
  • Godta å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Får ikke nok poeng fra den standardiserte mini-mentale testen
  • En diagnose av malignitet (basert på filinformasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdannings-, telekonsultasjon og opplæringshefte
  • Skjema for informert samtykke vil bli tatt skriftlig fra de som samtykker i å delta i forskningen.
  • I den første intervensjonen vil informasjonsskjema basert på Watsons Human Care Theory, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-efficacy Scale, St. George Quality of Life Scale, Respiratory Function Test Form, samles inn. Deretter vil det bli gitt utdanning, rådgivning, sykepleie og utdanningshefte basert på Watsons Human Care Theory.

Telekonsultasjon basert på Watsons Human Care Theory vil bli gitt under intervensjonen i uke 2, 4, 6, 8 og 10.

  • 24-timers telekonsultasjon vil bli gitt om emner som er bestemt for behandling av KOLS ved behov på forespørsel fra den enkelte.
  • I den siste intervensjonen i den 12. uken, ansikt til ansikt med individet, vil rådgivning basert på Watson Human Care Theory, Self-efficacy Scale, St. George Quality of Life Scale, Respiratorisk funksjonstestskjema, telefonintervjuevalueringsskjema bli brukt.
Atferdsmessig: utdanning og telekonsultasjon
utdanning og telekonsultasjon basert på Watsons Human Care Theory
Ingen inngripen: Standard omsorg, ingen inngrep
  • Skjema for informert samtykke vil bli tatt skriftlig fra de som godtar å delta i forskningen.
  • På det første møtet vil informasjonsskjema basert på Watson Human Care Theory, Self-efficacy Scale, St. George Quality of Life Scale, Respiratory Function Test Form-data samles inn.

Intervensjoner vil ikke bli brukt på individer i denne gruppen og rutinemessig behandling og oppfølging vil fortsette.

- COPD Self-efficacy Scale, ansikt til ansikt møte på slutten av 12. uke. George Quality of Life Scale, Respiratorisk funksjonstestskjema vil bli gjentatt.

Et opplæringshefte for KOLS-håndtering vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala for kronisk obstruktiv lungesykdom
Tidsramme: fra baseline og ved slutten av tredje måned
For å måle selveffektivitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), Wigal et al. (1991) utviklet The Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-Efficacy Scale. Den totale poengsummen beregnes av poengsummen for hvert av svarene som er gitt. Det er 34 elementer i summen av undertekstene, minimum 34 poeng og maksimum 170 poeng. Høye skårer indikerer at nivået av selveffektivitet er høyt. For å finne den samlede poengsummen til delskalaene deles totalpoengsummen på antall elementer som utgjør delskalaen. Til sammenligning, hvis det er en økning i poengsum i posttesten sammenlignet med pretesten, tolkes det som at graden av tillit til å håndtere pustevansker eller unngå økte. Ved å oversette skalaen til tyrkisk testet Kara og Mirici (2002) dens gyldighet og pålitelighet. Cronbachs alfaverdi i originalversjonen av skalaen er 0,95; Cronbachs alfaverdi for den tyrkiske versjonen ble funnet å være 0,94.
fra baseline og ved slutten av tredje måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: fra baseline og ved slutten av tredje måned

St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) er kjent for å være assosiert med de mest brukte vektene ved luftveissykdommer. SGRQ er en 50-elements skala under tre hovedtitler utviklet i 2001: symptomer (8 elementer), aktiviteter (16 elementer), effekter av sykdommen (26 elementer).

Det er en skala som undersøker sammenhengen mellom dyspné, sputum, hoste, respirasjonsstatus og daglig aktivitet, spesielt hos personer med KOLS. Dens høyeste poengsum er 100, og den uttrykker det høyeste nivået av negativ status. Cronbachs alfaverdi av SGRQ ble beregnet til 0,88 for hele skalaen, og det ble funnet i validitetsanalysen at den korrelerte signifikant med lignende skalaer (p <0,0001). SGRQ-skalaen ble oversatt til tyrkisk av Polatlı et al. (2013) og dens validitets- og reliabilitetsstudie ble utført. Korrelasjon av tyrkisk versjon Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,90.
fra baseline og ved slutten av tredje måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstester
Tidsramme: fra baseline og ved slutten av tredje måned
Det er kjent at spirometri er den beste metoden for evaluering av luftveisobstruksjon og KOLS. Etter spirometri, tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), oppnås FEV1 / FVC-forholdsverdier. Normale verdier av FEV1/FVC-forholdet mellom 0,7-0,8 og mindre enn 0,65 indikerer luftveisobstruksjon. Etter spirometri, tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), FEV1 / FVC-forhold. Normale verdier av FEV1/FVC-forholdet mellom 0,7-0,8 og mindre enn 0,65 indikerer luftveisobstruksjon.
fra baseline og ved slutten av tredje måned
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: fra baseline og ved slutten av tredje måned
Den viser antall sykehusinnleggelser av pasienten i løpet av studien.
fra baseline og ved slutten av tredje måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-KAEK-20, Karar no: 718

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere