- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04256070
Efeito da intervenção de educação e teleconsultoria baseada na teoria do cuidado humano de Watson em indivíduos com DPOC
Efeito da Intervenção de Educação e Teleconsultoria Baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson na Autoeficácia e na Qualidade de Vida de Indivíduos com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07070
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem foi diagnosticado com DPOC por mais de 6 meses
- Sem exacerbação por pelo menos 4 semanas, período estável
- Seguido na Policlínica de Doenças Torácicas do Akdeniz University Hospital
- Consciente claro (avaliado pelo Sandartize Mini-Mental Test superior a 23 pontos)
- Sem barreiras de comunicação verbal
- Proprietário de telefone individual
- Sem problemas de audição ou comunicação ao telefone
- 18 anos ou mais
- alfabetizado
- Concorde em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Não obter pontos suficientes no Mini-Teste Mental Padronizado
- Um diagnóstico de malignidade (com base nas informações do arquivo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cartilha de educação, teleconsulta e treinamento
A teleconsulta baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson será realizada durante a intervenção nas semanas 2, 4, 6, 8 e 10.
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educação e teleconsulta com base na Teoria do Cuidado Humano de Watson
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Sem intervenção: Cuidado padrão, sem intervenção
As intervenções não serão aplicadas aos indivíduos deste grupo e o tratamento e acompanhamento de rotina continuarão. - COPD Self-efficacy Scale, encontro presencial no final da 12ª semana. Escala de Qualidade de Vida de George, Formulário de Teste de Função Respiratória será repetido. Um livreto de treinamento para gerenciamento de DPOC será fornecido. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Prazo: da linha de base e no final dos terceiros meses
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Para medir a autoeficácia na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), Wigal et al. (1991) desenvolveu a Escala de Autoeficácia da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
A pontuação total é calculada pela pontuação de cada uma das respostas dadas.
São 34 itens no total das legendas, mínimo de 34 pontos e máximo de 170 pontos.
Escores altos indicam que o nível de autoeficácia é alto.
Para encontrar a pontuação geral das subescalas, divide-se a pontuação total pelo número de itens que compõem a subescala.
Em comparação, se houver um aumento na pontuação no pós-teste em relação ao pré-teste, interpreta-se que o grau de confiança em lidar com dificuldades respiratórias ou evitar aumentou.
Ao traduzir a escala para o turco, Kara e Mirici (2002) testaram sua validade e confiabilidade.
O valor alfa de Cronbach na versão original da escala é 0,95; O valor alfa de Cronbach da versão turca foi de 0,94.
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da linha de base e no final dos terceiros meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: da linha de base e no final dos terceiros meses
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O Questionário Respiratório St. George (SGRQ) é conhecido por estar associado às escalas mais utilizadas em doenças respiratórias. SGRQ é uma escala de 50 itens sob três títulos principais desenvolvida em 2001: sintomas (8 itens), atividades (16 itens), efeitos da doença (26 itens). É uma escala que investiga a relação entre dispneia, escarro, tosse, estado respiratório e atividade diária, principalmente em indivíduos com DPOC. Sua pontuação mais alta é 100 e expressa o nível mais alto de status negativo. O valor alfa de Cronbach do SGRQ foi calculado como 0,88 para toda a escala, e verificou-se na análise de validade que se correlacionou significativamente com escalas semelhantes (p <0,0001). A escala SGRQ foi traduzida para o turco por Polatlı et al. (2013) e seu estudo de validade e confiabilidade foi realizado. A correlação do valor alfa de Cronbach da versão turca foi de 0,90. |
da linha de base e no final dos terceiros meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes de função pulmonar
Prazo: da linha de base e no final dos terceiros meses
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Sabe-se que a espirometria é o melhor método na avaliação da obstrução das vias aéreas e da DPOC.
Após a espirometria, obtêm-se os valores da capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1), relação VEF1 / CVF.
Valores normais da relação VEF1/CVF entre 0,7-0,8 e menor que 0,65 são indicativos de obstrução das vias aéreas.
Após espirometria, capacidade vital forçada (CVF), volume expirado forçado em 1 segundo (VEF1), relação VEF1 / CVF.
Valores normais da relação VEF1/CVF entre 0,7-0,8 e menor que 0,65 são indicativos de obstrução das vias aéreas.
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da linha de base e no final dos terceiros meses
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Número de internações
Prazo: da linha de base e no final dos terceiros meses
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Mostra o número de internações do paciente durante o estudo.
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da linha de base e no final dos terceiros meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cross AJ, Thomas D, Liang J, Abramson MJ, George J, Zairina E. Educational interventions for health professionals managing chronic obstructive pulmonary disease in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012652. doi: 10.1002/14651858.CD012652.pub2.
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-20, Karar no: 718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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