- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04256070
Watsonin ihmishoidon teoriaan perustuvan koulutuksen ja telekonsultoinnin vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille
Watson Human Care -teoriaan perustuvan koulutuksen ja telekonsultoinnin vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kenellä on diagnosoitu COPD yli 6 kuukautta
- Ei pahenemista vähintään 4 viikkoon, vakaa ajanjakso
- Seuranta Akdenizin yliopistollisen sairaalan rintasairauksien poliklinikalla
- Selkeä tajuissaan (Sanartize Mini-Mental Testin arvioima yli 23 pistettä)
- Ei sanallisen kommunikoinnin esteitä
- Yksittäinen puhelimen omistaja
- Ei kuulo- tai viestintäongelmia puhelimessa
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Lukutaito
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa tarpeeksi pisteitä standardoidusta mielenterveystestistä
- Pahanlaatuisuuden diagnoosi (tiedostotietojen perusteella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus-, etäkonsultointi- ja koulutusvihkonen
Watsonin Human Care Theory -teoriaan perustuvaa etäkonsultaatiota annetaan intervention aikana viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10.
|
koulutus ja etäkonsultointi Watsonin Human Care Theory -teorian perusteella
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito, ei väliintuloa
Interventioita ei sovelleta tämän ryhmän henkilöihin ja rutiinihoitoa ja seurantaa jatketaan. - COPD Self-efficacy Scale, kasvokkain tapaaminen 12. viikon lopussa. Georgen elämänlaatuasteikon hengitystoimintotestilomake toistetaan. Keuhkoahtaumatautien hallintaa varten toimitetaan koulutusvihkonen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteesta ja kolmannen kuukauden lopussa
|
Omatehokkuuden mittaamiseksi kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) Wigal et al. (1991) kehittivät kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden itsetehokkuusasteikon.
Kokonaispistemäärä lasketaan kunkin annetun vastauksen pistemäärästä.
Tekstityksiä on yhteensä 34 kappaletta, vähintään 34 pistettä ja maksimi 170 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat, että itsetehokkuuden taso on korkea.
Ala-asteikkojen kokonaispistemäärän selvittämiseksi kokonaispistemäärä jaetaan ala-asteikon muodostavien kohteiden lukumäärällä.
Vertailun vuoksi, jos jälkitestin pistemäärä nousee esitestiin verrattuna, tulkitaan, että luottamus hengitysvaikeuksien hallintaan tai välttämiseen lisääntyi.
Kääntämällä asteikon turkkiksi Kara ja Mirici (2002) testasivat sen validiteetin ja luotettavuuden.
Cronbachin alfa-arvo asteikon alkuperäisessä versiossa on 0,95; Turkinkielisen version Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,94.
|
lähtötilanteesta ja kolmannen kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: lähtötilanteesta ja kolmannen kuukauden lopussa
|
St. George's Respiratory Questionnairen (SGRQ) tiedetään liittyvän yleisimmin käytettyihin asteikoihin hengitystiesairauksissa. SGRQ on vuonna 2001 kehitetty 50 kohdan asteikko kolmella pääosastolla: oireet (8 kohtaa), aktiviteetit (16 kohtaa), taudin vaikutukset (26 kohtaa). Se on asteikko, joka tutkii hengenahdistuksen, ysköksen, yskän, hengitystilan ja päivittäisen aktiivisuuden välistä suhdetta erityisesti keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä. Sen korkein pistemäärä on 100 ja se ilmaisee korkeimman negatiivisen tilan. SGRQ:n Cronbachin alfa-arvoksi laskettiin 0,88 koko asteikolla, ja validiteettianalyysissä havaittiin, että se korreloi merkittävästi samanlaisten asteikkojen kanssa (p <0,0001). SGRQ-asteikko käännettiin turkiksi Polatlı et al. (2013) ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin. Turkkilaisen version korrelaatio Cronbachin alfa-arvon todettiin olevan 0,90. |
lähtötilanteesta ja kolmannen kuukauden lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: lähtötilanteesta ja kolmannen kuukauden lopussa
|
Tiedetään, että spirometria on paras menetelmä hengitysteiden tukkeutumisen ja COPD:n arvioinnissa.
Spirometrian jälkeen saadaan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC-suhdearvot.
FEV1/FVC-suhteen normaaliarvot välillä 0,7-0,8 ja alle 0,65 ovat merkkejä hengitysteiden tukkeutumisesta.
Spirometrian jälkeen pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC-suhde.
FEV1/FVC-suhteen normaaliarvot välillä 0,7-0,8 ja alle 0,65 ovat merkkejä hengitysteiden tukkeutumisesta.
|
lähtötilanteesta ja kolmannen kuukauden lopussa
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta ja kolmannen kuukauden lopussa
|
Se näyttää potilaan sairaalahoitojen lukumäärän tutkimuksen aikana.
|
lähtötilanteesta ja kolmannen kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cross AJ, Thomas D, Liang J, Abramson MJ, George J, Zairina E. Educational interventions for health professionals managing chronic obstructive pulmonary disease in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012652. doi: 10.1002/14651858.CD012652.pub2.
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-20, Karar no: 718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .