Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt interwencji edukacyjnej i telekonsultacyjnej w oparciu o teorię Watsona Human Care u osób z POChP

3 lipca 2022 zaktualizowane przez: Şehnaz Kaya, Akdeniz University

Wpływ interwencji edukacyjnej i telekonsultacyjnej opartej na teorii Watsona Human Care na poczucie własnej skuteczności i jakość życia osób z POChP

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji edukacyjnych i telekonsultacyjnych opartych na Teorii Opieki nad Człowiekiem Watsona na poczucie własnej skuteczności i jakość życia osób z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

: Badanie, które przeprowadzono w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą, w sumie 74 osób, w tym 37 indywidualnych grup interwencyjnych i 37 indywidualnych grup kontrolnych, które zgłosiły się do Polikliniki Chorób Klatki Piersiowej Uniwersytetu Akdeniz w celu konsultacji i obserwacji, spełniając kryteria włączenia, przeprowadzone między październikiem 2020 - maj 2022. W zbieraniu danych wykorzystano Formularz Informacyjny Oparty na Teorii Opieki nad Człowiekiem Watsona, Skalę Własnej Skuteczności Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc, Skalę Jakości Życia St. George oraz Formularz Testu Czynności Płuc. Osoby z grupy interwencyjnej zostały objęte szkoleniem i doradztwem w oparciu o Watson Human Care Theory oraz broszurę edukacyjną przygotowaną z aktualnymi poradnikami i opiniami ekspertów. Poradnictwo telefoniczne udzielano w 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu po pierwszej interwencji w grupie interwencyjnej. Kontynuowano rutynową obserwację osób z grupy kontrolnej. Dane skal w grupach interwencyjnych i kontrolnych zbierane są w 12. tygodniu. Osoby z grupy kontrolnej otrzymały na koniec badania broszurę szkoleniową. Analizę statystyczną danych przeprowadzono za pomocą pakietu oprogramowania SPSS 22.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07070
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U kogo zdiagnozowano POChP od ponad 6 miesięcy
  • Brak zaostrzeń przez co najmniej 4 tygodnie, okres stabilny
  • Kontynuacja w Poliklinice Chorób Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego Akdeniz
  • Jasna świadomość (oceniana za pomocą Sandartize Mini-Mental Test wyższa niż 23 punkty)
  • Brak barier w komunikacji werbalnej
  • Indywidualny właściciel telefonu
  • Brak problemów ze słuchem lub komunikacją przez telefon
  • 18 lat i więcej
  • Piśmienny
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wystarczającej liczby punktów ze standardowego minitestu umysłowego
  • Rozpoznanie nowotworu złośliwego (na podstawie informacji z akt)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja, telekonsultacje i broszura szkoleniowa
  • Formularz świadomej zgody zostanie pobrany na piśmie od osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
  • W ramach pierwszej interwencji zostaną zebrane dane z formularza informacyjnego opartego na teorii opieki nad człowiekiem Watsona, skali poczucia własnej skuteczności w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, skali jakości życia św. Jerzego oraz formularza testu czynnościowego układu oddechowego. Następnie przeprowadzona zostanie edukacja, poradnictwo w zakresie opieki pielęgniarskiej oraz książeczka edukacyjna oparta na Teorii Opieki nad Człowiekiem Watsona.

Telekonsultacje oparte na Teorii Opieki nad Człowiekiem Watsona będą udzielane podczas interwencji w 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu.

  • Całodobowe telekonsultacje będą udzielane w sprawach określonych do postępowania w POChP w razie konieczności na życzenie osoby.
  • W ostatniej interwencji w 12 tygodniu, twarzą w twarz z pacjentem, zostaną zastosowane Konsultacje oparte na Teorii Opieki nad Człowiekiem Watsona, Skala Własnej Skuteczności, Skala Jakości Życia St. George, Formularz Testu Czynności Oddechowej, Formularz Oceny Wywiadu Telefonicznego.
Behawioralne: edukacji i telekonsultacji
edukacja i telekonsultacje w oparciu o Teorię Opieki nad Człowiekiem Watsona
Brak interwencji: Opieka standardowa, bez interwencji
  • Formularz świadomej zgody zostanie sporządzony na piśmie od osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
  • Na pierwszym spotkaniu zostaną zebrane dane z Formularza informacyjnego opartego na Teorii Opieki nad Człowiekiem Watsona, Skali Poczucia Własnej Skuteczności, Skali Jakości Życia St. George, Formularza Testu Czynności Oddechowej.

Interwencje nie będą stosowane wobec osób z tej grupy, a rutynowe leczenie i obserwacja będą kontynuowane.

- Skala Własnej Skuteczności POChP, spotkanie bezpośrednie pod koniec 12 tygodnia. Skala Jakości Życia George'a, Formularz Testu Czynności Oddechowej zostanie powtórzony.

Zostanie dostarczona broszura szkoleniowa dotycząca leczenia POChP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala własnej skuteczności w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Ramy czasowe: od punktu początkowego i pod koniec trzeciego miesiąca
Aby zmierzyć poczucie własnej skuteczności w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), Wigal i in. (1991) opracowali Skalę Własnej Skuteczności Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc. Łączny wynik jest obliczany na podstawie wyniku każdej z podanych odpowiedzi. Na napisy składają się łącznie 34 pozycje, co najmniej 34 punkty, a maksymalnie 170 punktów. Wysokie wyniki wskazują, że poziom poczucia własnej skuteczności jest wysoki. Aby znaleźć ogólny wynik podskal, całkowity wynik jest dzielony przez liczbę pozycji składających się na podskalę. Dla porównania, jeśli nastąpił wzrost wyniku w teście końcowym w porównaniu z testem wstępnym, interpretuje się, że stopień pewności w radzeniu sobie z trudnościami w oddychaniu lub unikaniu ich wzrasta. Przekładając skalę na język turecki, Kara i Mirici (2002) przetestowali jej ważność i rzetelność. Wartość alfa Cronbacha w oryginalnej wersji skali wynosi 0,95; Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha wersji tureckiej wyniosła 0,94.
od punktu początkowego i pod koniec trzeciego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: od punktu początkowego i pod koniec trzeciego miesiąca

Wiadomo, że kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) jest powiązany z najczęściej stosowanymi skalami w chorobach układu oddechowego. SGRQ jest 50-itemową skalą opracowaną w 2001 roku w trzech głównych tytułach: objawy (8 pozycji), czynności (16 pozycji), skutki choroby (26 pozycji).

Jest to skala, która bada związek między dusznością, plwociną, kaszlem, stanem układu oddechowego i codzienną aktywnością, zwłaszcza u osób z POChP. Jego najwyższy wynik to 100 i wyraża on najwyższy poziom statusu negatywnego. Wartość alfa Cronbacha SGRQ obliczona dla całej skali wyniosła 0,88 iw analizie trafności stwierdzono, że koreluje istotnie z podobnymi skalami (p <0,0001). Skala SGRQ została przetłumaczona na język turecki przez Polatlı et al. (2013) i przeprowadzono badanie jego ważności i rzetelności. Korelacja wersji tureckiej Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,90.
od punktu początkowego i pod koniec trzeciego miesiąca

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy funkcji płuc
Ramy czasowe: od punktu początkowego i pod koniec trzeciego miesiąca
Wiadomo, że spirometria jest najlepszą metodą oceny obturacji dróg oddechowych i POChP. Po wykonaniu spirometrii uzyskuje się natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1), wartości stosunku FEV1 / FVC. Prawidłowe wartości stosunku FEV1/FVC między 0,7-0,8 a mniej niż 0,65 wskazują na niedrożność dróg oddechowych. Po spirometrii, natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1), stosunek FEV1 / FVC. Prawidłowe wartości stosunku FEV1/FVC między 0,7-0,8 a mniej niż 0,65 wskazują na niedrożność dróg oddechowych.
od punktu początkowego i pod koniec trzeciego miesiąca
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: od punktu początkowego i pod koniec trzeciego miesiąca
Pokazuje liczbę hospitalizacji pacjenta w trakcie badania.
od punktu początkowego i pod koniec trzeciego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-KAEK-20, Karar no: 718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na edukacji i telekonsultacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj