Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'intervention d'éducation et de téléconsultation basée sur la théorie des soins humains de Watson Personnes atteintes de MPOC

3 juillet 2022 mis à jour par: Şehnaz Kaya, Akdeniz University

Effet de l'intervention d'éducation et de téléconsultation basée sur la théorie des soins humains de Watson sur l'auto-efficacité et la qualité de vie des personnes atteintes de MPOC

Cette étude vise à étudier l'effet de l'intervention d'éducation et de téléconsultation basée sur la théorie des soins humains de Watson sur l'auto-efficacité et la qualité de vie des personnes atteintes de MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

: La recherche qu'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, un total de 74 personnes, dont 37 interventions individuelles et 37 groupes de contrôle individuels qui ont postulé à la polyclinique des maladies thoraciques de l'Université d'Akdeniz pour consultation et suivi, répondant aux critères d'inclusion, menée entre octobre 2020 - Mai 2022. Lors de la collecte des données, le formulaire d'information basé sur la théorie des soins humains de Watson, l'échelle d'auto-efficacité de la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'échelle de qualité de vie de St. George et le formulaire de test de la fonction pulmonaire ont été utilisés. Les personnes du groupe d'intervention ont reçu une formation et des conseils basés sur la théorie des soins humains de Watson, ainsi qu'un livret pédagogique préparé avec des guides actuels et des avis d'experts. Des conseils téléphoniques ont été fournis au cours des 2e, 4e, 6e, 8e et 10e semaines après la première intervention dans le groupe d'intervention. Le suivi de routine des individus du groupe témoin a été poursuivi. Les données des échelles dans les groupes d'intervention et de contrôle sont collectées à la 12ème semaine. Les individus du groupe témoin ont reçu un livret de formation à la fin de l'étude. L'analyse statistique des données a été effectuée avec le progiciel SPSS 22.0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07070
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Qui a reçu un diagnostic de MPOC depuis plus de 6 mois
  • Pas d'exacerbation depuis au moins 4 semaines, période stable
  • Suivi à la polyclinique des maladies pulmonaires de l'hôpital universitaire d'Akdeniz
  • Clair conscient (évalué par Sandartize Mini-Mental Test supérieur à 23 points)
  • Aucune barrière de communication verbale
  • Propriétaire de téléphone individuel
  • Aucun problème d'audition ou de communication au téléphone
  • 18 ans et plus
  • Alphabétiser
  • Accepter de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Ne pas obtenir suffisamment de points au mini-test mental standardisé
  • Un diagnostic de malignité (basé sur les informations du dossier)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Livret d'éducation, de téléconsultation et de formation
  • Un formulaire de consentement éclairé sera pris par écrit par ceux qui acceptent de participer à la recherche.
  • Dans la première intervention, le formulaire d'information basé sur la théorie des soins humains de Watson, l'échelle d'auto-efficacité de la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'échelle de qualité de vie de St. George, les données du formulaire de test de la fonction respiratoire seront collectées. Par la suite, un livret d'éducation, de conseil en soins infirmiers et d'éducation basé sur la théorie des soins humains de Watson sera donné.

Une téléconsultation basée sur la théorie des soins humains de Watson sera donnée pendant l'intervention aux semaines 2, 4, 6, 8 et 10.

  • Une téléconsultation 24h/24 sera donnée sur des sujets déterminés pour la prise en charge de la BPCO en cas de nécessité à la demande de la personne.
  • Lors de la dernière intervention de la 12ème semaine, en face à face avec l'individu, une consultation basée sur la théorie des soins humains de Watson, l'échelle d'auto-efficacité, l'échelle de qualité de vie de St. George, le formulaire de test de la fonction respiratoire, le formulaire d'évaluation des entretiens téléphoniques sera appliqué.
Comportemental: formation et téléconsultation
éducation et téléconsultation basées sur la théorie des soins humains de Watson
Aucune intervention: Soins standard, aucune intervention
  • Un formulaire de consentement éclairé sera demandé par écrit à ceux qui acceptent de participer à la recherche.
  • Lors de la première réunion, le formulaire d'information basé sur la théorie des soins humains de Watson, l'échelle d'auto-efficacité, l'échelle de qualité de vie de St. George, les données du formulaire de test de la fonction respiratoire seront collectées.

Les interventions ne seront pas appliquées aux personnes de ce groupe et le traitement et le suivi de routine se poursuivront.

- COPD Self-efficacy Scale, rendez-vous en face-à-face à la fin de la 12ème semaine. George Quality of Life Scale, Respiratory Function Test Form sera répété.

Un livret de formation à la prise en charge de la MPOC sera fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Délai: à partir de la ligne de base et à la fin du troisième mois
Pour mesurer l'auto-efficacité dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), Wigal et al. (1991) ont développé l'échelle d'auto-efficacité de la maladie pulmonaire obstructive chronique. Le score total est calculé par le score de chacune des réponses données. Il y a 34 éléments dans le total des sous-titres, un minimum de 34 points et un maximum de 170 points. Des scores élevés indiquent que le niveau d'auto-efficacité est élevé. Pour trouver le score global des sous-échelles, le score total est divisé par le nombre d'éléments qui composent la sous-échelle. En comparaison, s'il y a une augmentation du score au post-test par rapport au pré-test, il est interprété que le degré de confiance dans la gestion des difficultés respiratoires ou l'évitement a augmenté. En traduisant l'échelle en turc, Kara et Mirici (2002) ont testé sa validité et sa fiabilité. La valeur alpha de Cronbach dans la version originale de l'échelle est de 0,95 ; La valeur alpha de Cronbach de la version turque s'est avérée être de 0,94.
à partir de la ligne de base et à la fin du troisième mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire respiratoire St. George
Délai: à partir de la ligne de base et à la fin du troisième mois

Le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) est connu pour être associé aux échelles les plus couramment utilisées dans les maladies respiratoires. Le SGRQ est une échelle de 50 items sous trois titres principaux développée en 2001 : symptômes (8 items), activités (16 items), effets de la maladie (26 items).

C'est une échelle qui étudie la relation entre la dyspnée, les expectorations, la toux, l'état respiratoire et l'activité quotidienne, en particulier chez les personnes atteintes de MPOC. Son score le plus élevé est de 100 et il exprime le plus haut niveau de statut négatif. La valeur alpha de Cronbach du SGRQ a été calculée à 0,88 pour l'ensemble de l'échelle, et il a été constaté dans l'analyse de validité qu'elle était significativement corrélée avec des échelles similaires (p <0,0001). L'échelle SGRQ a été traduite en turc par Polatlı et al. (2013) et son étude de validité et de fiabilité a été menée. La corrélation de la valeur alpha de la version turque de Cronbach s'est avérée être de 0,90.
à partir de la ligne de base et à la fin du troisième mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de la fonction pulmonaire
Délai: à partir de la ligne de base et à la fin du troisième mois
On sait que la spirométrie est la meilleure méthode d'évaluation de l'obstruction des voies respiratoires et de la MPOC. Après spirométrie, la capacité vitale forcée (FVC), le volume d'expiration forcée en 1 seconde (FEV1), les valeurs du rapport FEV1 / FVC sont obtenues. Des valeurs normales du rapport FEV1 / FVC entre 0,7-0,8 et moins de 0,65 indiquent une obstruction des voies respiratoires. Après spirométrie, capacité vitale forcée (FVC), volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), rapport FEV1/FVC. Des valeurs normales du rapport FEV1 / FVC entre 0,7-0,8 et moins de 0,65 indiquent une obstruction des voies respiratoires.
à partir de la ligne de base et à la fin du troisième mois
Nombre d'hospitalisations
Délai: à partir de la ligne de base et à la fin du troisième mois
Il indique le nombre d'hospitalisations du patient au cours de l'étude.
à partir de la ligne de base et à la fin du troisième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-KAEK-20, Karar no: 718

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner