Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van educatie en teleconsultancy-interventie op basis van de Watson Human Care-theorie Individuen met COPD

3 juli 2022 bijgewerkt door: Şehnaz Kaya, Akdeniz University

Effect van educatie en teleconsultancy-interventie op basis van de Watson Human Care-theorie op zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven van mensen met COPD

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van onderwijs en tele-consultancy-interventie op basis van Watson's Human Care Theory op zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven van personen met COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

: Het onderzoek dat een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft uitgevoerd met in totaal 74 personen, waaronder 37 individuele interventie- en 37 individuele controlegroepen die zich hebben aangemeld bij de Akdeniz University Chest Diseases Polyclinic voor consultatie en follow-up, die voldoen aan de inclusiecriteria, uitgevoerd tussen oktober 2020 - mei 2022. Bij het verzamelen van gegevens werd gebruik gemaakt van het informatieformulier op basis van de Watson Human Care-theorie, de Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-efficacy Scale, de St. George Quality of Life Scale en het Pulmonary Function Test Form. Individuen in de interventiegroep kregen training en advies op basis van de Watson Human Care Theory, en er werd een educatief boekje opgesteld met actuele gidsen en meningen van experts. Telefonische counseling vond plaats in de 2e, 4e, 6e, 8e en 10e week na de eerste interventie in de interventiegroep. De routinematige follow-up van personen in de controlegroep werd voortgezet. De gegevens van de schalen in de interventie- en controlegroep worden verzameld in de 12e week. De personen in de controlegroep kregen aan het einde van het onderzoek een trainingsboekje. Statistische analyse van de gegevens werd gedaan met het softwarepakket SPSS 22.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07070
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij wie langer dan 6 maanden de diagnose COPD is gesteld
  • Geen exacerbatie gedurende minstens 4 weken, stabiele periode
  • Gevolgd op de Akdeniz University Hospital Chest Diseases Polyclinic
  • Helder bij bewustzijn (beoordeeld door Sandartize Mini-Mental Test hoger dan 23 punten)
  • Geen verbale communicatiebarrières
  • Individuele telefooneigenaar
  • Geen gehoor- of communicatieproblemen aan de telefoon
  • 18 jaar en ouder
  • Geletterd
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Niet genoeg punten halen uit de gestandaardiseerde mini-mentale test
  • Een diagnose van maligniteit (op basis van dossierinformatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatief, teleconsult en trainingsboekje
  • Het geïnformeerde toestemmingsformulier zal schriftelijk worden ingevuld door degenen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
  • Bij de eerste interventie worden informatieformulieren gebaseerd op Watson's Human Care Theory, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-efficacy Scale, St. George Quality of Life Scale en Ademhalingsfunctietestformuliergegevens verzameld. Aansluitend wordt voorlichting, begeleiding verpleegkundige zorg en voorlichtingsboekje op basis van Watson's Human Care Theory gegeven.

Teleconsult op basis van Watson's Human Care Theory wordt gegeven tijdens de interventie in week 2, 4, 6, 8 en 10.

  • Op verzoek van het individu zal 24 uur per dag teleconsultatie worden gegeven over onderwerpen die zijn bepaald voor het beheer van COPD.
  • In de laatste interventie in de 12e week, face-to-face met het individu, zal Consultancy op basis van Watson Human Care Theory, Self-efficacy Scale, St. George Quality of Life Scale, Respiratory Function Test Form, Telefonische Interview Evaluation Form worden toegepast.
Gedragsmatig: onderwijs en teleconsultatie
onderwijs en teleconsultatie op basis van Watson's Human Care Theory
Geen tussenkomst: Standaard zorg, geen tussenkomst
  • Het geïnformeerde toestemmingsformulier zal schriftelijk worden afgenomen van degenen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
  • Tijdens de eerste bijeenkomst worden informatieformulieren gebaseerd op Watson Human Care Theory, Self-efficacy Scale, St. George Quality of Life Scale, Ademhalingsfunctietestformuliergegevens verzameld.

Interventies zullen niet worden toegepast op personen in deze groep en de routinematige behandeling en follow-up zullen worden voortgezet.

- COPD Self-efficacy Scale, persoonlijk gesprek aan het einde van de 12e week. George Quality of Life Scale, Ademhalingsfunctietestformulier wordt herhaald.

Er wordt een trainingsboekje voor COPD-management verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfwerkzaamheidsschaal voor chronische obstructieve longziekte
Tijdsspanne: vanaf baseline en aan het einde van de derde maand
Om zelfeffectiviteit te meten bij chronische obstructieve longziekte (COPD), Wigal et al. (1991) ontwikkelde de Chronic Obstructive Pulmonary Disease Self-Efficacy Scale. De totale score wordt berekend door de score van elk van de gegeven antwoorden. Er zijn 34 items in het totaal van de ondertitels, minimaal 34 punten en maximaal 170 punten. Hoge scores geven aan dat het niveau van self-efficacy hoog is. Om de totaalscore van de subschalen te vinden, wordt de totaalscore gedeeld door het aantal items waaruit de subschaal bestaat. Ter vergelijking: als er een toename is in de score in de posttest in vergelijking met de pretest, wordt geïnterpreteerd dat de mate van vertrouwen in het omgaan met ademhalingsproblemen of het vermijden ervan toenam. Door de schaal in het Turks te vertalen, testten Kara en Mirici (2002) de validiteit en betrouwbaarheid ervan. Cronbach's alpha-waarde in de originele versie van de schaal is 0,95; Cronbach's alpha-waarde van de Turkse versie bleek 0,94 te zijn.
vanaf baseline en aan het einde van de derde maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
St. George's ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: vanaf baseline en aan het einde van de derde maand

Het is bekend dat de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) wordt geassocieerd met de meest gebruikte schalen bij luchtwegaandoeningen. SGRQ is een schaal met 50 items onder drie hoofdtitels, ontwikkeld in 2001: symptomen (8 items), activiteiten (16 items), effecten van de ziekte (26 items).

Het is een schaal die de relatie tussen kortademigheid, sputum, hoest, ademhalingsstatus en dagelijkse activiteit onderzoekt, vooral bij personen met COPD. De hoogste score is 100 en drukt het hoogste niveau van negatieve status uit. Cronbach's alfa-waarde van SGRQ werd berekend als 0,88 voor de hele schaal, en in de validiteitsanalyse werd gevonden dat deze significant correleerde met vergelijkbare schalen (p <0,0001). De SGRQ-schaal is in het Turks vertaald door Polatlı et al. (2013) en het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd. Correlatie Turkse versie De alfawaarde van Cronbach bleek 0,90 te zijn.
vanaf baseline en aan het einde van de derde maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietesten
Tijdsspanne: vanaf baseline en aan het einde van de derde maand
Het is bekend dat spirometrie de beste methode is bij de evaluatie van luchtwegobstructie en COPD. Na spirometrie worden geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratievolume in 1 seconde (FEV1), FEV1 / FVC-verhoudingswaarden verkregen. Normale waarden van de FEV1 / FVC-ratio tussen 0,7-0,8 en minder dan 0,65 zijn indicatief voor luchtwegobstructie. Na spirometrie, geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratievolume in 1 seconde (FEV1), FEV1 / FVC-ratio. Normale waarden van de FEV1 / FVC-ratio tussen 0,7-0,8 en minder dan 0,65 zijn indicatief voor luchtwegobstructie.
vanaf baseline en aan het einde van de derde maand
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: vanaf baseline en aan het einde van de derde maand
Het toont het aantal ziekenhuisopnames van de patiënt tijdens het onderzoek.
vanaf baseline en aan het einde van de derde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-KAEK-20, Karar no: 718

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren