- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04256070
Efecto de la intervención educativa y de teleconsultoría basada en la teoría del cuidado humano de Watson Individuos con EPOC
Efecto de la intervención educativa y de teleconsultoría basada en la teoría del cuidado humano de Watson sobre la autoeficacia y la calidad de vida de las personas con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07070
- Akdeniz University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quien ha sido diagnosticado con EPOC por más de 6 meses
- Sin exacerbación durante al menos 4 semanas, período estable
- Seguimiento en el Policlínico de Enfermedades Torácicas del Hospital Universitario de Akdeniz
- Conciencia clara (evaluado por Sandartize Mini-Mental Test superior a 23 puntos)
- Sin barreras de comunicación verbal
- Propietario de teléfono individual
- Sin problemas de audición o comunicación en el teléfono.
- 18 años y mayores
- Alfabetizado
- Aceptar participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- No obtener suficientes puntos de la prueba minimental estandarizada
- Un diagnóstico de malignidad (basado en la información del archivo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Folleto de educación, teleconsulta y formación
Durante la intervención se dará teleconsulta basada en la Teoría del Cuidado Humano de Watson en las semanas 2, 4, 6, 8 y 10.
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educación y teleconsulta basada en la teoría del cuidado humano de Watson
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Sin intervención: Atención estándar, sin intervención
No se aplicarán intervenciones a los individuos de este grupo y se continuará con el tratamiento y seguimiento de rutina. - Escala de Autoeficacia en EPOC, encuentro presencial al final de la semana 12. Se repetirá la escala de calidad de vida de George, el formulario de prueba de función respiratoria. Se proporcionará un folleto de capacitación para el manejo de la EPOC. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: desde el inicio y al final del tercer mes
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Para medir la autoeficacia en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), Wigal et al. (1991) desarrollaron la Escala de Autoeficacia de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
La puntuación total se calcula por la puntuación de cada una de las respuestas dadas.
Son 34 ítems en el total de los subtítulos, un mínimo de 34 puntos y un máximo de 170 puntos.
Las puntuaciones altas indican que el nivel de autoeficacia es alto.
Para encontrar el puntaje general de las subescalas, el puntaje total se divide por el número de ítems que componen la subescala.
En comparación, si hay un aumento en la puntuación en el postest en comparación con el pretest, se interpreta que aumentó el grado de confianza para manejar o evitar las dificultades respiratorias.
Al traducir la escala al turco, Kara y Mirici (2002) probaron su validez y confiabilidad.
El valor alfa de Cronbach en la versión original de la escala es de 0,95; Se encontró que el valor alfa de Cronbach de la versión turca era 0,94.
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desde el inicio y al final del tercer mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: desde el inicio y al final del tercer mes
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Se sabe que el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) está asociado con las escalas más utilizadas en enfermedades respiratorias. SGRQ es una escala de 50 ítems bajo tres títulos principales desarrollados en 2001: síntomas (8 ítems), actividades (16 ítems), efectos de la enfermedad (26 ítems). Es una escala que investiga la relación entre la disnea, el esputo, la tos, el estado respiratorio y la actividad diaria, especialmente en personas con EPOC. Su puntaje más alto es 100 y expresa el nivel más alto de estado negativo. El valor alfa de Cronbach del SGRQ se calculó como 0,88 para toda la escala, y en el análisis de validez se encontró que se correlacionó significativamente con escalas similares (p <0,0001). La escala SGRQ fue traducida al turco por Polatlı et al. (2013) y se realizó su estudio de validez y confiabilidad. Se encontró que la correlación del valor alfa de Cronbach de la versión turca era 0,90. |
desde el inicio y al final del tercer mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: desde el inicio y al final del tercer mes
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Se sabe que la espirometría es el mejor método en la evaluación de la obstrucción de las vías respiratorias y la EPOC.
Tras la espirometría se obtienen valores de capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), relación FEV1/FVC.
Los valores normales de la relación FEV1/FVC entre 0,7-0,8 y menos de 0,65 son indicativos de obstrucción de las vías respiratorias.
Tras espirometría, capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), relación FEV1/FVC.
Los valores normales de la relación FEV1/FVC entre 0,7-0,8 y menos de 0,65 son indicativos de obstrucción de las vías respiratorias.
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desde el inicio y al final del tercer mes
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: desde el inicio y al final del tercer mes
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Muestra el número de hospitalizaciones del paciente durante el estudio.
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desde el inicio y al final del tercer mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cross AJ, Thomas D, Liang J, Abramson MJ, George J, Zairina E. Educational interventions for health professionals managing chronic obstructive pulmonary disease in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012652. doi: 10.1002/14651858.CD012652.pub2.
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-20, Karar no: 718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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