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Efecto de la intervención educativa y de teleconsultoría basada en la teoría del cuidado humano de Watson Individuos con EPOC

3 de julio de 2022 actualizado por: Şehnaz Kaya, Akdeniz University

Efecto de la intervención educativa y de teleconsultoría basada en la teoría del cuidado humano de Watson sobre la autoeficacia y la calidad de vida de las personas con EPOC

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la educación y la intervención de teleconsultoría basada en la Teoría del Cuidado Humano de Watson en la autoeficacia y la calidad de vida de las personas con EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

: La investigación que un ensayo controlado aleatorizado simple ciego, un total de 74 personas, incluidos 37 grupos de intervención individual y 37 grupos de control individuales que solicitaron consulta y seguimiento al Policlínico de Enfermedades del Tórax de la Universidad de Akdeniz, cumplieron con los criterios de inclusión, realizado entre octubre 2020 - Mayo 2022. En la recopilación de datos se utilizaron el formulario de información basado en la teoría del cuidado humano de Watson, la escala de autoeficacia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la escala de calidad de vida de St. George y el formulario de prueba de función pulmonar. Las personas del grupo de intervención recibieron capacitación y consultoría basadas en la Teoría del Cuidado Humano de Watson, y un folleto educativo preparado con guías actuales y opiniones de expertos. Se brindó asesoramiento telefónico en las semanas 2, 4, 6, 8 y 10 después de la primera intervención en el grupo de intervención. Se continuó con el seguimiento de rutina de los individuos del grupo de control. Los datos de las escalas en los grupos de intervención y control se recogen en la semana 12. Los individuos del grupo de control recibieron un folleto de capacitación al final del estudio. El análisis estadístico de los datos se realizó con el paquete de software SPSS 22.0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07070
        • Akdeniz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quien ha sido diagnosticado con EPOC por más de 6 meses
  • Sin exacerbación durante al menos 4 semanas, período estable
  • Seguimiento en el Policlínico de Enfermedades Torácicas del Hospital Universitario de Akdeniz
  • Conciencia clara (evaluado por Sandartize Mini-Mental Test superior a 23 puntos)
  • Sin barreras de comunicación verbal
  • Propietario de teléfono individual
  • Sin problemas de audición o comunicación en el teléfono.
  • 18 años y mayores
  • Alfabetizado
  • Aceptar participar en la investigación

Criterio de exclusión:

  • No obtener suficientes puntos de la prueba minimental estandarizada
  • Un diagnóstico de malignidad (basado en la información del archivo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Folleto de educación, teleconsulta y formación
  • Se tomará por escrito el Consentimiento Informado de quienes acepten participar en la investigación.
  • En la primera intervención se recogerán datos del Formulario de Información Basado en la Teoría del Cuidado Humano de Watson, Escala de Autoeficacia de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Escala de Calidad de Vida de St. George, Formulario de Prueba de Función Respiratoria. Posteriormente se entregará educación, consejería de cuidados de enfermería y cartilla educativa basada en la Teoría del Cuidado Humano de Watson.

Durante la intervención se dará teleconsulta basada en la Teoría del Cuidado Humano de Watson en las semanas 2, 4, 6, 8 y 10.

  • Se dará teleconsultoría las 24 horas sobre temas determinados para el manejo de la EPOC en caso de necesidad a petición de la persona.
  • En la última intervención en la semana 12, cara a cara con el individuo, se aplicará Consultoría basada en la Teoría del Cuidado Humano de Watson, Escala de Autoeficacia, Escala de Calidad de Vida de St. George, Formulario de Prueba de Función Respiratoria, Formulario de Evaluación de Entrevista Telefónica.
educación y teleconsulta basada en la teoría del cuidado humano de Watson
Sin intervención: Atención estándar, sin intervención
  • Se tomará el Formulario de Consentimiento Informado por escrito de aquellos que acepten participar en la investigación.
  • En la primera reunión, se recopilarán datos del formulario de información basado en la teoría del cuidado humano de Watson, la escala de autoeficacia, la escala de calidad de vida de St. George y el formulario de prueba de función respiratoria.

No se aplicarán intervenciones a los individuos de este grupo y se continuará con el tratamiento y seguimiento de rutina.

- Escala de Autoeficacia en EPOC, encuentro presencial al final de la semana 12. Se repetirá la escala de calidad de vida de George, el formulario de prueba de función respiratoria.

Se proporcionará un folleto de capacitación para el manejo de la EPOC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: desde el inicio y al final del tercer mes
Para medir la autoeficacia en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), Wigal et al. (1991) desarrollaron la Escala de Autoeficacia de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. La puntuación total se calcula por la puntuación de cada una de las respuestas dadas. Son 34 ítems en el total de los subtítulos, un mínimo de 34 puntos y un máximo de 170 puntos. Las puntuaciones altas indican que el nivel de autoeficacia es alto. Para encontrar el puntaje general de las subescalas, el puntaje total se divide por el número de ítems que componen la subescala. En comparación, si hay un aumento en la puntuación en el postest en comparación con el pretest, se interpreta que aumentó el grado de confianza para manejar o evitar las dificultades respiratorias. Al traducir la escala al turco, Kara y Mirici (2002) probaron su validez y confiabilidad. El valor alfa de Cronbach en la versión original de la escala es de 0,95; Se encontró que el valor alfa de Cronbach de la versión turca era 0,94.
desde el inicio y al final del tercer mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: desde el inicio y al final del tercer mes

Se sabe que el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) está asociado con las escalas más utilizadas en enfermedades respiratorias. SGRQ es una escala de 50 ítems bajo tres títulos principales desarrollados en 2001: síntomas (8 ítems), actividades (16 ítems), efectos de la enfermedad (26 ítems).

Es una escala que investiga la relación entre la disnea, el esputo, la tos, el estado respiratorio y la actividad diaria, especialmente en personas con EPOC. Su puntaje más alto es 100 y expresa el nivel más alto de estado negativo. El valor alfa de Cronbach del SGRQ se calculó como 0,88 para toda la escala, y en el análisis de validez se encontró que se correlacionó significativamente con escalas similares (p <0,0001). La escala SGRQ fue traducida al turco por Polatlı et al. (2013) y se realizó su estudio de validez y confiabilidad. Se encontró que la correlación del valor alfa de Cronbach de la versión turca era 0,90.

desde el inicio y al final del tercer mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: desde el inicio y al final del tercer mes
Se sabe que la espirometría es el mejor método en la evaluación de la obstrucción de las vías respiratorias y la EPOC. Tras la espirometría se obtienen valores de capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), relación FEV1/FVC. Los valores normales de la relación FEV1/FVC entre 0,7-0,8 y menos de 0,65 son indicativos de obstrucción de las vías respiratorias. Tras espirometría, capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), relación FEV1/FVC. Los valores normales de la relación FEV1/FVC entre 0,7-0,8 y menos de 0,65 son indicativos de obstrucción de las vías respiratorias.
desde el inicio y al final del tercer mes
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: desde el inicio y al final del tercer mes
Muestra el número de hospitalizaciones del paciente durante el estudio.
desde el inicio y al final del tercer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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