- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04256070
Effetto dell'istruzione e dell'intervento di teleconsulenza basato sulla teoria di Watson Human Care Soggetti con BPCO
Effetto dell'istruzione e dell'intervento di teleconsulenza basato sulla teoria di Watson Human Care sull'autoefficacia e sulla qualità della vita degli individui con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07070
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A chi è stata diagnosticata la BPCO da più di 6 mesi
- Nessuna riacutizzazione per almeno 4 settimane, periodo stabile
- Seguito presso il Policlinico per le malattie del torace dell'ospedale universitario di Akdeniz
- Consapevolezza chiara (valutata da Sandartize Mini-Mental Test superiore a 23 punti)
- Nessuna barriera di comunicazione verbale
- Proprietario del telefono individuale
- Nessun problema di udito o comunicazione al telefono
- 18 anni e oltre
- Letterato
- Accetta di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Non ottenere abbastanza punti dal Mini-Mental Test standardizzato
- Una diagnosi di malignità (basata sulle informazioni del file)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Opuscolo di istruzione, teleconsulto e formazione
Durante l'intervento alle settimane 2, 4, 6, 8 e 10 verrà fornito il teleconsulto basato sulla teoria della cura umana di Watson.
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istruzione e teleconsulto basati sulla teoria della cura umana di Watson
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Nessun intervento: Cura standard, nessun intervento
Gli interventi non verranno applicati alle persone in questo gruppo e il trattamento di routine e il follow-up continueranno. - COPD Self-efficacy Scale, incontro faccia a faccia alla fine della 12a settimana. George Quality of Life Scale, Respiratory Function Test Form verrà ripetuto. Verrà fornito un opuscolo di formazione per la gestione della BPCO. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia della malattia polmonare ostruttiva cronica
Lasso di tempo: dal basale e alla fine del terzo mese
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Per misurare l'autoefficacia nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), Wigal et al. (1991) hanno sviluppato la scala di autoefficacia della broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Il punteggio totale è calcolato dal punteggio di ciascuna delle risposte fornite.
Ci sono 34 voci nel totale dei sottotitoli, un minimo di 34 punti e un massimo di 170 punti.
Punteggi alti indicano che il livello di autoefficacia è elevato.
Per trovare il punteggio complessivo delle sottoscale, il punteggio totale viene diviso per il numero di elementi che compongono la sottoscala.
In confronto, se c'è un aumento del punteggio nel posttest rispetto al pretest, si interpreta che il grado di fiducia nella gestione delle difficoltà respiratorie o nell'evitare è aumentato.
Traducendo la scala in turco, Kara e Mirici (2002) ne hanno testato la validità e l'affidabilità.
Il valore alfa di Cronbach nella versione originale della scala è 0,95; Il valore alfa di Cronbach della versione turca è risultato essere 0,94.
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dal basale e alla fine del terzo mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: dal basale e alla fine del terzo mese
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Il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) è noto per essere associato alle scale più comunemente utilizzate nelle malattie respiratorie. SGRQ è una scala di 50 voci suddivisa in tre titoli principali sviluppati nel 2001: sintomi (8 voci), attività (16 voci), effetti della malattia (26 voci). È una scala che indaga la relazione tra dispnea, espettorato, tosse, stato respiratorio e attività quotidiana, specialmente nei soggetti con BPCO. Il suo punteggio più alto è 100 ed esprime il più alto livello di stato negativo. Il valore alfa di Cronbach di SGRQ è stato calcolato come 0,88 per l'intera scala e nell'analisi di validità è stato riscontrato che era correlato in modo significativo con scale simili (p <0,0001). La scala SGRQ è stata tradotta in turco da Polatlı et al. (2013) e ne è stato condotto lo studio di validità e affidabilità. La correlazione del valore alfa della versione turca di Cronbach è risultata essere 0,90. |
dal basale e alla fine del terzo mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: dal basale e alla fine del terzo mese
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È noto che la spirometria è il metodo migliore nella valutazione dell'ostruzione delle vie aeree e della BPCO.
Dopo la spirometria, si ottengono i valori della capacità vitale forzata (FVC), del volume di espirazione forzata in 1 secondo (FEV1), del rapporto FEV1/FVC.
Valori normali del rapporto FEV1/FVC compresi tra 0,7-0,8 e inferiori a 0,65 sono indicativi di ostruzione delle vie aeree.
Dopo spirometria, capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), rapporto FEV1/FVC.
Valori normali del rapporto FEV1/FVC compresi tra 0,7-0,8 e inferiori a 0,65 sono indicativi di ostruzione delle vie aeree.
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dal basale e alla fine del terzo mese
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: dal basale e alla fine del terzo mese
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Mostra il numero di ricoveri del paziente durante lo studio.
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dal basale e alla fine del terzo mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cross AJ, Thomas D, Liang J, Abramson MJ, George J, Zairina E. Educational interventions for health professionals managing chronic obstructive pulmonary disease in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 6;5(5):CD012652. doi: 10.1002/14651858.CD012652.pub2.
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-KAEK-20, Karar no: 718
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