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重度の精神障害者が刑務所を出所するためのピアナビゲーション

2025年1月9日 更新者:Maji Debena、Michigan State University
重度の精神疾患 (SMI) は、収監されている男女の間で蔓延している厄介な公衆衛生上の問題です。 SMI を患って収監され、刑務所での生活を終えて社会に復帰した人は、刑事司法への関与と SMI の診断という二重の汚名を経験します。 その結果、彼らは再入国時に地域レベルのメンタルヘルス、医療、薬物使用サービスから離脱する可能性が高い。 この研究は、コミュニティレベルのメンタルヘルス、医療、薬物使用サービスとの連携を高めるためのピアナビゲーター介入の開発とパイロットテストを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

重度の精神疾患 (SMI) は、平均寿命を 25 年短縮する、偏見を持たれ、生活に支障をきたす健康状態です。 SMI は、刑務所人口の 25% に影響を与える蔓延する公衆衛生問題でもあります。 投獄後の社会復帰は、SMIの司法関係者にとって脆弱な時期であり、SMIではメンタルヘルスやその他の医療サービスへの迅速かつ継続的なアクセスが必要です。 刑務所を出て地域社会に復帰したSMI患者は、衰弱性の症状、地域サービスへのアクセスにおける実際的な困難、および社会サービスにアクセスする際の現実的な課題、および社会サービスにアクセスする際の社会的偏見のために、地域の精神保健、医療(予防および治療)および社会サービスへのアクセスに対して複数の障壁を経験している。 SMIと診断されました。 ピアナビゲーションは、地域社会の SMI 患者のメンタルヘルスと医療へのアクセスを改善することがわかっています。 しかし、SMI に対するピアサポート介入は、投獄後の地域社会への再入国時の精神保健サービスの連携を支援するためにテストされていません。 この研究は、刑務所滞在後に社会に復帰したSMI患者に対するピア・ナビゲーター介入を開発およびパイロットテストし、正義に関わるSMI患者に対するピア・ナビゲーター介入の有効性を評価する大規模なランダム化対照臨床試験の形成作業となる。 この介入はソーシャルサポート理論に基づいています。 このプロジェクトでは、(a) ピア・ナビゲーション介入を開発し、その実現可能性、受容性、および刑務所出所後に地域社会に再参入した SMI 患者のメンタルヘルス、医療、および薬物使用サービスへの登録のための目標メカニズムの関与の可能性を評価します。 (b) 刑務所から釈放された後に地域社会に再入国した SMI 患者 40 人のサンプルを対象に、ランダム化されたパイロット試験を実施する。 提案されている目標メカニズムには、治療への取り組みと回復に対する手段的、情報的、および感情的サポートの増加、ならびに治療への取り組みと回復を促進する社会規範に対する認識の向上が含まれます。 管理条件は標準治療 (SOC) になります。 実現可能性と受容性に加えて、他の成果には次のものが含まれます。(1) 地域精神保健サービス(一次)、医療および薬物使用サービスの登録/関与/利用を含む保健サービスの成果(一次)。解放されてから医療提供者との最初の接触までの日数が短くなります。 (2) 臨床転帰:精神症状の軽減、機能の向上、精神科薬の遵守、薬物使用日数の減少、入院および自殺未遂の減少。 (3) 生活状況の結果: 不安定な夜間の収容、再安静までの時間、および (4) 治療への参加に対する手段的、情報的、感情的サポートと、治療への参加と回復に関する社会規範を含む潜在的な標的メカニズム。 SMI 患者の再入国のニーズに対処することは、精神保健制度と刑事司法制度の両方にとって緊急の優先事項です。 ピア・ナビゲーターは、刑事司法への関与やメンタルヘルスの問題による影響を軽減し、回復を継続し社会復帰を成功させる上で重要な役割を果たす可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48502
        • Genesee County Jail

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ジェネシー郡刑務所に収監され、
  • 18歳以上、
  • DSM-5の構造化臨床面接によって評価されたSMI(原発性精神病性障害[統合失調症、統合失調感情障害、または妄想性障害]、双極性障害、および/または精神病的特徴を伴う大うつ病性障害を含む)の生涯DSM-5診断を受けている(SCID-5) および
  • 2か月以内のリリースを予定しています。

除外基準:

  • 懲役刑を宣告されることが予想される(つまり、刑務所から自宅ではなく刑務所に直接行くことが予想される)、
  • 少なくとも 2 人のロケーター担当者の名前と連絡先情報を提供できない、および/または
  • どの電話にもアクセスできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアナビゲーション
介入部門に割り当てられた人は、訓練を受けたピア・ナビゲーターによるピア・ナビゲーション・サービスを受け、地域社会のメンタルヘルス、医療、薬物使用サービスと結びつけることになります。
ピア・ナビゲーターは、介入グループに割り当てられた人々が地域のメンタルヘルス、医療、物質使用サービスにアクセスできるよう支援します。 ピアナビゲーターはサービスとの連携を作成するのに役立ちます
介入なし:標準治療
SOC は、治験参加者に対する倫理的義務を果たすために必要な、TAU + モニタリングおよび緊急紹介で構成されます。 ピアナビゲーション介入を追加することによる自然主義的な効果とコストを判断するために、両方の条件の参加者は利用可能な他の治療を受けることができ、他の治療を受けている参加者を除外することはありません。 サービス利用評価の一環として、各条件の TAU を注意深く特徴付けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性: 顧客満足度
時間枠:発売から6ヶ月後
顧客満足度アンケート - 8: スコアの範囲は 8 ~ 32 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
発売から6ヶ月後
実現可能性: 治療の終了
時間枠:発売から6ヶ月後
治療終了時のアンケート: これは記述的な尺度であり、記述された肯定的な経験はサービスの実現可能性が高いことを意味します。
発売から6ヶ月後
受容性: 顧客満足度アンケート
時間枠:発売から6ヶ月後
顧客満足度アンケート - 8: スコアの範囲は 8 ~ 32 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
発売から6ヶ月後
受容性: 治療の終了
時間枠:発売から6ヶ月後
治療終了時のアンケート これは記述的な尺度であり、記述された肯定的な経験は治療の受け入れやすさを意味します。
発売から6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービス連携の成果
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
治療歴面接による外来受診回数
ベースライン、3 か月および 6 か月
サービス連携の成果
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
治療歴面接(THI)によって評価された救急外来の受診回数
ベースライン、3 か月および 6 か月
臨床転帰
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
アルトマン自己評価マニアスケールによって評価された精神症状の存在。項目 1 ~ 5 の合計。6 以上のカットオフ スコアは躁状態または軽躁状態の存在を示します。
ベースライン、3 か月および 6 か月
臨床転帰
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
アルトマン自己評価マニアスケールによって評価された精神症状の重症度。スコアの範囲は 0 ~ 20 で、6 以上のカットオフ スコアは精神症状の重症度を示します。
ベースライン、3 か月および 6 か月
臨床転帰
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
うつ病の症状のクイックインベントリによって評価されたうつ病の症状。 16 の質問、スコアの範囲は 0 ~ 27、スコアが高いほどうつ病の症状の重症度を示します。
ベースライン、3 か月および 6 か月
臨床転帰
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
簡易アドヒアランス評価スケールによって評価された向精神薬のアドヒアランス。欠席日数が増えた場合は、アドヒアランスの低下を示しています。
ベースライン、3 か月および 6 か月
臨床転帰
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
12 項目の WHO 障害評価スケジュールによって評価された機能。スコアの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
ベースライン、3 か月および 6 か月
臨床転帰
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
治療歴面接により評価された入院数
ベースライン、3 か月および 6 か月
臨床転帰
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
コロンビア自殺重症度評価尺度によって評価された自殺未遂の数。スコアの範囲は 2 ~ 25 で、数値が高いほど、より強い自殺念慮を示します。
ベースライン、3 か月および 6 か月
臨床転帰
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
アルコール使用障害識別テストによって評価される物質使用 (アルコール)
ベースライン、3 か月および 6 か月
臨床転帰
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
評価された物質使用 (薬物) および薬物使用障害識別テスト
ベースライン、3 か月および 6 か月
標的メカニズム
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月。
精神疾患の自己偏見の短い形式
ベースライン、3 か月、6 か月。
生活環境の結果
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
カレンダーベースのインタビューにより測定された不安定な宿泊日数。
ベースライン、3 か月および 6 か月
生活環境の結果
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
カレンダーベースの面接により測定された再逮捕までの日数。
ベースライン、3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月20日

一次修了 (実際)

2024年2月22日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月4日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月9日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002543

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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