Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer navigace pro jednotlivce s vážným duševním onemocněním opouštějící vězení

9. ledna 2025 aktualizováno: Maji Debena, Michigan State University
Závažné duševní onemocnění (SMI) je zatěžující a široce rozšířený problém veřejného zdraví mezi uvězněnými muži a ženami. Věznění jedinci se SMI, kteří se po pobytu ve vězení znovu vracejí do komunity, zažívají dvojité stigma zapojení do trestního soudnictví a diagnózy SMI. V důsledku toho se pravděpodobně při opětovném vstupu odpojí od služeb v oblasti duševního zdraví, lékařské péče a užívání návykových látek na úrovni komunity. Tato studie navrhuje vývoj a pilotní test intervence peer navigátorů za účelem zvýšení propojení s duševním zdravím na úrovni komunity, lékařskou péčí a službami pro užívání návykových látek.

Přehled studie

Detailní popis

Vážná duševní nemoc (SMI) je stigmatizovaný a invalidizující zdravotní stav, který snižuje průměrnou délku života o 25 let. SMI je také převládajícím problémem veřejného zdraví, který postihuje 25 % vězeňské populace. Opětovný vstup do komunity po uvěznění je pro osoby se SMI zranitelné v justici a SMI vyžaduje rychlý a trvalý přístup k duševnímu zdraví a dalším zdravotnickým službám. Jedinci s SMI, kteří se po uvěznění znovu vracejí do komunity, zažívají četné překážky v přístupu k duševnímu zdraví, lékařské péči (preventivní a léčebné) a sociálním službám kvůli jejich oslabujícím symptomům, praktickým problémům s přístupem ke komunitním službám a stigmatu spojenému s tím, že jsou s diagnózou SMI. Bylo zjištěno, že peer navigace zlepšuje přístup k duševnímu zdraví a lékařské péči mezi jednotlivci s SMI v komunitě. Nebyly však testovány žádné intervence peer podpory pro SMI, které by pomohly s propojením služeb duševního zdraví během opětovného vstupu do komunity po uvěznění. Tato studie vyvine a pilotně otestuje intervence peer navigátoru pro jednotlivce se SMI, kteří se po pobytu ve vězení znovu vracejí do komunity, a poskytne formativní práci pro větší randomizovanou kontrolovanou klinickou studii hodnotící účinnost intervence peer navigátoru u jedinců se SMI zapojených do justice. Intervence je založena na teorii sociální podpory. Projekt: (a) vyvine intervence peer navigace a vyhodnotí její proveditelnost, přijatelnost a potenciální zapojení cílových mechanismů pro zařazení do služeb duševního zdraví, lékařské péče a užívání návykových látek mezi jednotlivci s SMI, kteří se po propuštění z vězení znovu vracejí do komunity a (b) provést randomizovanou pilotní studii na vzorku 40 jedinců se SMI, kteří po propuštění z vězení znovu vstoupili do komunity. Navrhované cílové mechanismy zahrnují zvýšenou instrumentální, informační a emocionální podporu pro zapojení do léčby a zotavení, stejně jako zvýšené vnímání sociálních norem podporujících zapojení do léčby a zotavení. Kontrolní podmínkou bude Standard Of Care (SOC). Kromě proveditelnosti a přijatelnosti zahrnují další výsledky: (1) výsledky zdravotnických služeb (primární) včetně zapsání/zapojení/využití komunitního duševního zdraví (primární), lékařské péče a služeb užívání návykových látek; a kratší dny mezi propuštěním a prvním kontaktem s poskytovatelem zdravotní péče; (2) Klinické výsledky: snížení psychiatrických příznaků, zvýšená funkčnost, dodržování psychiatrických léků, méně dní užívání návykových látek, méně hospitalizací a pokusů o sebevraždu; (3) Výsledky životního kontextu: nestabilní noclehy a čas do opětovného odpočinku a (4) Potenciální cílové mechanismy, které zahrnují instrumentální, informační a emocionální podporu pro zapojení do léčby a sociální normy týkající se zapojení do léčby a zotavení. Řešení potřeb osob se SMI, kteří se vracejí zpět, je naléhavou prioritou jak pro systémy duševního zdraví, tak pro systémy trestního soudnictví. Peer navigátoři by mohli hrát klíčovou roli při pokračující obnově a úspěšné reintegraci, čímž by se snížil dopad zapojení trestního soudnictví a problémy s duševním zdravím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • Genesee County Jail

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uvězněn v Genesee County Jail,
  • ve věku 18 a více let,
  • Má celoživotní diagnózu SMI podle DSM-5 (včetně primární psychotické poruchy [schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo poruchy s bludy], bipolární poruchy a/nebo velké depresivní poruchy s psychotickými rysy) podle hodnocení strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5) a
  • Vydání se očekává v následujících dvou měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Očekávejte, že budete odsouzeni do vězení (tj. očekávat, že z vězení půjdete přímo do vězení, ne domů),
  • Nemohu poskytnout jméno a kontaktní informace alespoň dvou lokalizačních osob a/nebo
  • Nemáte přístup k žádnému telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer navigace
Ti, kteří jsou přiděleni do intervenční větve, obdrží peer navigační službu od vyškoleného peer navigátora, který je propojí s duševním zdravím, lékařskými službami a službami pro užívání návykových látek v komunitě.
Peer navigátor pomůže osobám zařazeným do intervenční skupiny v přístupu ke komunitním službám duševního zdraví, lékařské péče a užívání návykových látek. Peer navigátory pomohou vytvořit propojení se službami
Žádný zásah: Standartní péče
SOC se skládá z TAU + monitorování a nouzového doporučení, jak je požadováno pro plnění etických závazků vůči účastníkům hodnocení. Abychom určili naturalistické efekty a náklady na přidání intervence peer navigace, účastníci v obou stavech mohou podstoupit jakoukoli jinou léčbu, kterou mají k dispozici, a nebudeme vylučovat účastníky, kteří dostanou jinou léčbu. Pečlivě charakterizujeme TAU pro každý stav v rámci našeho hodnocení využití služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Spokojenost klienta
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Dotazník spokojenosti klientů – 8: skóre se pohybuje v rozmezí 8–32, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
6 měsíců po propuštění
Proveditelnost: Konec léčby
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Dotazník ukončení léčby: jedná se o deskriptivní opatření, popsané pozitivní zkušenosti znamenají vyšší proveditelnost služby
6 měsíců po propuštění
Přijatelnost: Dotazník spokojenosti klienta
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Dotazník spokojenosti klientů – 8: skóre se pohybuje v rozmezí 8–32, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
6 měsíců po propuštění
Přijatelnost: Konec léčby
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Dotazník ukončení léčby jde o deskriptivní měřítko, popsané pozitivní zkušenosti znamenají lepší přijatelnost léčby
6 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky propojení služeb
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Počet návštěv u ambulantního pacienta hodnocený pomocí Interview s anamnézou léčby
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výsledky propojení služeb
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Počet návštěv na pohotovosti podle hodnocení v rámci Interview History Interview (THI)
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Přítomnost psychiatrických symptomů podle Altmanovy škály sebehodnocení Mania Scale; součet položek 1-5, s cut-off skóre 6 nebo vyšším indikujícím přítomnost manického nebo hypomanického stavu.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Závažnost psychiatrických symptomů hodnocená Altmanovou samohodnotící Mania Scale; skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž hraniční skóre 6 nebo vyšší ukazuje závažnost psychiatrických symptomů.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Depresivní symptomy hodnocené Rychlým soupisem symptomů deprese; 16 otázek, skóre se pohybuje v rozmezí 0-27, vyšší skóre ukazuje závažnost symptomů deprese.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Adherence k psychotropním lékům hodnocená pomocí stručné hodnotící stupnice dodržování; více dní vynechaných, což ukazuje na špatnou adherenci.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Fungování podle 12bodového plánu WHO-Disability Assessment Schedule; skóre se pohybuje od 0 do 48, vyšší skóre ukazuje na větší funkční poruchu.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Počet hospitalizací hodnocený pomocí Interview s anamnézou léčby
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Počet pokusů o sebevraždu podle hodnocení Columbia Suicide Severity Rating Scale; skóre se pohybuje od 2 do 25, vyšší číslo ukazuje na intenzivnější sebevražedné myšlenky.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Užívání návykových látek (alkoholu) hodnocené testem identifikace poruch užívání alkoholu
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Užívání látek (drogy) podle hodnocení a test identifikace poruch užívání drog
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Cílové mechanismy
Časové okno: výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců.
Self Stigma duševní nemoci Krátká forma
výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců.
Výsledky životního kontextu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Počet nestabilně ubytovaných nocí měřený pomocí kalendářového rozhovoru.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výsledky životního kontextu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Dny do zpětného odpočinku měřené pomocí rozhovoru založeného na kalendáři.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002543

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence peer navigace

Předplatit