Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja równorzędna dla osób z poważną chorobą psychiczną opuszczających więzienie

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Maji Debena, Michigan State University
Poważna choroba psychiczna (SMI) jest uciążliwym i szeroko rozpowszechnionym problemem zdrowia publicznego wśród osadzonych mężczyzn i kobiet. Osoby uwięzione z SMI ponownie wkraczające do społeczności po pobycie w więzieniu doświadczają podwójnego piętna zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i diagnozy SMI. W rezultacie prawdopodobnie rezygnują z usług w zakresie zdrowia psychicznego, opieki medycznej i usług związanych z używaniem substancji na poziomie społeczności podczas ponownego wjazdu. W badaniu tym zaproponowano opracowanie i test pilotażowy interwencji nawigatora rówieśniczego w celu zwiększenia powiązań ze zdrowiem psychicznym na poziomie społeczności, opieką medyczną i usługami związanymi z używaniem substancji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poważna choroba psychiczna (SMI) to napiętnowana i powodująca niepełnosprawność choroba, która skraca średnią długość życia o 25 lat. SMI jest również powszechnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym 25% populacji więźniów. Ponowne wejście do społeczności po odbyciu kary pozbawienia wolności jest trudnym momentem dla osób z SMI zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, a SMI wymaga szybkiego i stałego dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego i innych usług opieki zdrowotnej. Osoby z SMI, które wracają do społeczności po więzieniu, doświadczają wielu barier w dostępie do zdrowia psychicznego społeczności, opieki medycznej (zapobiegawczej i leczniczej) oraz usług społecznych ze względu na ich osłabiające objawy, praktyczne wyzwania w dostępie do usług społecznych oraz piętno związane z byciem zdiagnozowano SMI. Stwierdzono, że nawigacja równorzędna poprawia dostęp do zdrowia psychicznego i opieki medycznej wśród osób z SMI w społeczności. Jednak żadne interwencje wsparcia rówieśniczego dla SMI nie zostały przetestowane, aby pomóc w powiązaniu z usługami zdrowia psychicznego podczas ponownego wejścia do społeczności po pozbawieniu wolności. Badanie to opracuje i przetestuje pilotażowo interwencję nawigatora równorzędnego dla osób z SMI ponownie wchodzących do społeczności po pobycie w więzieniu, zapewniając pracę formatywną dla większego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego oceniającego skuteczność interwencji nawigatora równorzędnego dla osób zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości z SMI. Interwencja opiera się na teorii wsparcia społecznego. Projekt: (a) opracuje interwencję w zakresie wzajemnej nawigacji i oceni jej wykonalność, akceptowalność i potencjalne zaangażowanie docelowych mechanizmów zapisania się na usługi związane ze zdrowiem psychicznym, opieką medyczną i używaniem substancji wśród osób z SMI powracających do społeczności po zwolnieniu z więzienia oraz (b) przeprowadzić randomizowaną próbę pilotażową na próbie 40 osób z SMI powracających do społeczności po zwolnieniu z więzienia. Proponowane mechanizmy docelowe obejmują zwiększone wsparcie instrumentalne, informacyjne i emocjonalne dla zaangażowania w leczenie i powrót do zdrowia, a także zwiększone postrzeganie norm społecznych promujących zaangażowanie w leczenie i powrót do zdrowia. Warunkiem kontroli będzie standardowa opieka (SOC). Oprócz wykonalności i akceptowalności, inne wyniki obejmują: (1) wyniki usług zdrowotnych (podstawowe), w tym rejestrację/zaangażowanie/wykorzystanie społeczności w zakresie zdrowia psychicznego (podstawowe), opieki medycznej i usług związanych z używaniem substancji; oraz krótsze dni między zwolnieniem a pierwszym kontaktem z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną; (2) Wyniki kliniczne: zmniejszone objawy psychiatryczne, lepsze funkcjonowanie, stosowanie się do leków psychiatrycznych, mniej dni używania substancji, mniej hospitalizacji i prób samobójczych; (3) Wyniki kontekstu życiowego: niestabilne noclegi i czas do ponownego zatrzymania oraz (4) Potencjalne mechanizmy docelowe, które obejmują instrumentalne, informacyjne i emocjonalne wsparcie zaangażowania w leczenie oraz normy społeczne dotyczące zaangażowania w leczenie i powrotu do zdrowia. Zaspokojenie potrzeb powracających osób z SMI jest pilnym priorytetem zarówno dla systemów zdrowia psychicznego, jak i wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Nawigatorzy równorzędni mogliby odgrywać kluczową rolę w kontynuacji powrotu do zdrowia i udanej reintegracji, zmniejszając wpływ zaangażowania wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
        • Genesee County Jail

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwięziony w więzieniu hrabstwa Genesee,
  • 18 lat lub więcej,
  • Ma dożywotnią diagnozę DSM-5 SMI (w tym pierwotne zaburzenie psychotyczne [schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub zaburzenie urojeniowe], zaburzenie afektywne dwubiegunowe i/lub duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi), zgodnie z oceną za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5) i
  • Przewidywane wydanie w ciągu najbliższych dwóch miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Spodziewaj się, że zostaniesz skazany na karę więzienia (tj. spodziewaj się, że z więzienia trafisz bezpośrednio do więzienia, a nie do domu),
  • Nie można podać nazwiska i informacji kontaktowych co najmniej dwóch osób lokalizujących i/lub
  • Nie mieć dostępu do żadnego telefonu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja równorzędna
Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają usługę nawigacji równorzędnej przez wyszkolonego nawigatora równorzędnego, który połączy ich z usługami w zakresie zdrowia psychicznego, medycyny i używania substancji w społeczności.
Nawigator rówieśniczy pomoże osobom przydzielonym do grupy interwencyjnej uzyskać dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego, opieki medycznej i usług związanych z używaniem substancji. Nawigatorzy równorzędni pomogą tworzyć powiązania z usługami
Brak interwencji: Standard opieki
SOC składa się z TAU + monitorowania i skierowania w nagłych wypadkach, co jest wymagane do wypełnienia zobowiązań etycznych wobec uczestników badania. Aby określić naturalistyczne skutki i koszty dodania interwencji nawigacji rówieśniczej, uczestnicy obu warunków mogą otrzymać dowolne inne dostępne dla nich leczenie i nie wykluczamy uczestników otrzymujących inne leczenie. Dokładnie scharakteryzujemy TAU dla każdego warunku w ramach naszej oceny wykorzystania usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu
Kwestionariusz satysfakcji klienta - 8: wyniki mieszczą się w przedziale od 8 do 32, wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję
6 miesięcy po zwolnieniu
Wykonalność: Koniec leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu
Kwestionariusz zakończenia leczenia: jest to miara opisowa, opisane pozytywne doświadczenia oznaczają wyższą wykonalność usługi
6 miesięcy po zwolnieniu
Akceptowalność: Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu
Kwestionariusz satysfakcji klienta - 8: wyniki mieszczą się w przedziale od 8 do 32, wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję
6 miesięcy po zwolnieniu
Akceptacja: Koniec leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu
Kwestionariusz zakończenia leczenia jest to miara opisowa, opisane pozytywne doświadczenia oznaczają lepszą akceptację leczenia
6 miesięcy po zwolnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki powiązań usług
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Liczba wizyt ambulatoryjnych na podstawie wywiadu z historią leczenia
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki powiązań usług
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym na podstawie wywiadu z historią leczenia (THI)
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Obecność objawów psychiatrycznych oceniana Skalą Samooceny Manii Altmana; suma pozycji 1-5, z punktem odcięcia 6 lub wyższym, wskazującym na obecność stanu maniakalnego lub hipomaniakalnego.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Nasilenie objawów psychiatrycznych według Skali Samooceny Manii Altmana; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, z wynikiem granicznym wynoszącym 6 lub więcej, co wskazuje na nasilenie objawów psychiatrycznych.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Objawy depresyjne oceniane za pomocą Szybkiego Inwentarza Objawów Depresyjnych; 16 pytań, wyniki w zakresie 0-27, wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów depresyjnych.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków psychotropowych oceniane za pomocą Skróconej Skali Oceny Przestrzegania; więcej dni pominiętych, co wskazuje na słabe przestrzeganie zaleceń.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Funkcjonowanie oceniane na podstawie 12-punktowego Harmonogramu oceny niepełnosprawności WHO; wyniki wahają się od 0-48, wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie czynnościowe.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Liczba hospitalizacji oceniona na podstawie wywiadu z historią leczenia
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Liczba prób samobójczych według skali Columbia Suicide Severity Rating Scale; wyniki wahają się od 2 do 25, wyższa liczba wskazuje na bardziej intensywne myśli samobójcze.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Używanie substancji (alkoholu) oceniane za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Używanie substancji (narkotyków) zgodnie z oceną i test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Mechanizmy docelowe
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy.
Krótka forma autostygmatyzacji choroby psychicznej
linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy.
Wyniki kontekstu życiowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Liczba nocy niestabilnie zakwaterowanych mierzona za pomocą wywiadu opartego na kalendarzu.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wyniki kontekstu życiowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Dni do ponownego zatrzymania mierzone za pomocą wywiadu opartego na kalendarzu.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj