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Orientação entre pares para indivíduos com doença mental grave saindo da prisão

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Maji Debena, Michigan State University
A doença mental grave (SMI) é um problema de saúde pública oneroso e amplamente prevalente entre homens e mulheres encarcerados. Indivíduos encarcerados com TMG que reingressam na comunidade após a permanência na prisão experimentam o duplo estigma de envolvimento com a justiça criminal e diagnóstico de TMG. Como resultado, é provável que eles se desvinculem dos serviços de saúde mental, assistência médica e uso de substâncias em nível comunitário na reentrada. Este estudo propõe o desenvolvimento e o teste piloto da intervenção do acompanhante de pares para aumentar os vínculos com os serviços de saúde mental, assistência médica e uso de substâncias em nível comunitário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença mental grave (SMI) é uma condição de saúde estigmatizada e incapacitante que reduz a esperança média de vida em 25 anos. A SMI também é um problema de saúde pública prevalente, afetando 25% da população carcerária. A reentrada na comunidade após o encarceramento é um momento vulnerável para indivíduos com SMI envolvidos na justiça, e o SMI requer acesso imediato e contínuo à saúde mental e outros serviços de saúde. Indivíduos com SMI que estão reingressando na comunidade após a prisão enfrentam múltiplas barreiras no acesso à saúde mental comunitária, cuidados médicos (preventivos e curativos) e serviços sociais devido a seus sintomas debilitantes, desafios práticos no acesso aos serviços comunitários e ao estigma associado a ser diagnosticado com SMI. Descobriu-se que a navegação entre pares melhora o acesso à saúde mental e aos cuidados médicos entre indivíduos com SMI na comunidade. No entanto, nenhuma intervenção de apoio de pares para SMI foi testada para auxiliar na vinculação de serviços de saúde mental durante a reentrada na comunidade após o encarceramento. Este estudo desenvolverá e testará uma intervenção de navegador de pares para indivíduos com SMI reentrando na comunidade após a prisão, fornecendo trabalho formativo para um ensaio clínico randomizado controlado maior avaliando a eficácia da intervenção de navegador de pares para indivíduos com SMI envolvidos na justiça. A intervenção é baseada na teoria do apoio social. O projeto irá: (a) desenvolver uma intervenção de navegação entre pares e avaliar sua viabilidade, aceitabilidade e potencial envolvimento de mecanismos alvo para inscrição em saúde mental, cuidados médicos e serviços de uso de substâncias entre indivíduos com SMI reentrando na comunidade após a libertação da prisão e (b) conduzir um ensaio piloto randomizado em uma amostra de 40 indivíduos com SMI reentrando na comunidade após a libertação da prisão. Os mecanismos-alvo propostos incluem maior apoio instrumental, informativo e emocional para o envolvimento e recuperação do tratamento, bem como maior percepção das normas sociais que promovem o envolvimento e a recuperação do tratamento. A condição de controle será Standard Of Care (SOC). Além da viabilidade e aceitabilidade, outros resultados incluem: (1) resultados de serviços de saúde (primário), incluindo inscrição/compromisso/utilização de saúde mental comunitária (primário), atendimento médico e serviços de uso de substâncias; e dias mais curtos entre a alta e o primeiro contato com o profissional de saúde; (2) Desfechos clínicos: sintomas psiquiátricos reduzidos, aumento do funcionamento, adesão a medicamentos psiquiátricos, menos dias de uso de substâncias, menos hospitalizações e tentativas de suicídio; (3) Resultados do contexto de vida: noites em alojamentos instáveis ​​e tempo até a nova detenção e (4) Mecanismos-alvo potenciais que incluem apoio instrumental, informativo e emocional para o engajamento no tratamento e normas sociais sobre o engajamento no tratamento e recuperação. Atender às necessidades de reinserir indivíduos com SMI é uma prioridade premente para os sistemas de saúde mental e de justiça criminal. Os navegadores de pares podem desempenhar um papel crítico na recuperação contínua e na reintegração bem-sucedida, reduzindo o impacto do envolvimento da justiça criminal e os desafios de saúde mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • Genesee County Jail

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Preso na Cadeia do Condado de Genesee,
  • Maiores de 18 anos ou mais,
  • Tem um diagnóstico DSM-5 de SMI ao longo da vida (incluindo transtorno psicótico primário [esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno delirante], transtorno bipolar e/ou transtorno depressivo maior com características psicóticas) conforme avaliado pela Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5) e
  • Antecipando o lançamento nos próximos dois meses.

Critério de exclusão:

  • Espere ser sentenciado à prisão (ou seja, espere ir diretamente para a prisão, não para casa, da prisão),
  • Não pode fornecer o nome e informações de contato de pelo menos duas pessoas localizadoras e/ou
  • Não tem acesso a nenhum telefone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Navegação entre pares
Aqueles que são designados para o braço de intervenção receberão serviço de orientação de pares por um navegador de pares treinado que os conectará com serviços de saúde mental, médicos e de uso de substâncias na comunidade.
Um acompanhante de pares ajudará aqueles designados para o grupo de intervenção a acessar serviços comunitários de saúde mental, cuidados médicos e uso de substâncias. Os navegadores de pares ajudarão a criar vínculos com os serviços
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O SOC consiste em TAU + monitoramento e encaminhamento de emergência, conforme necessário para cumprir as obrigações éticas dos participantes do estudo. Para determinar os efeitos naturalísticos e os custos de adicionar a intervenção de navegação entre pares, os participantes em ambas as condições podem receber qualquer outro tratamento disponível para eles e não excluiremos os participantes que recebem outro tratamento. Caracterizaremos cuidadosamente o TAU para cada condição como parte de nossa avaliação de utilização do serviço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: Satisfação do Cliente
Prazo: 6 meses após o lançamento
Questionário de Satisfação do Cliente - 8: as pontuações variam de 8 a 32, pontuações mais altas indicam maior satisfação
6 meses após o lançamento
Viabilidade: Fim do tratamento
Prazo: 6 meses após o lançamento
Questionário de Fim do Tratamento: é uma medida descritiva, experiências positivas descritas significando maior viabilidade do serviço
6 meses após o lançamento
Aceitabilidade: Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 6 meses após o lançamento
Questionário de Satisfação do Cliente - 8: as pontuações variam de 8 a 32, pontuações mais altas indicam maior satisfação
6 meses após o lançamento
Aceitabilidade: Fim do tratamento
Prazo: 6 meses após o lançamento
Questionário de Fim do Tratamento esta é uma medida descritiva, experiências positivas descritas significando melhor aceitabilidade do tratamento
6 meses após o lançamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da vinculação de serviço
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Número de visitas a pacientes ambulatoriais conforme avaliado pela Entrevista de Histórico de Tratamento
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Resultados da vinculação de serviço
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Número de visitas ao departamento de emergência conforme avaliado pela Entrevista de Histórico de Tratamento (THI)
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Presença de sintomas psiquiátricos avaliados pela Altman Self-Rating Mania Scale; soma dos itens 1-5, com nota de corte de 6 ou mais indicando presença de condição maníaca ou hipomaníaca.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Gravidade dos sintomas psiquiátricos avaliados pela Escala Altman de Autoavaliação de Mania; as pontuações variam de 0 a 20, com uma pontuação de corte de 6 ou mais, indicando a gravidade dos sintomas psiquiátricos.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Sintomas depressivos avaliados pelo Inventário Rápido de Sintomas Depressivos; 16 perguntas, as pontuações variam de 0 a 27, pontuações mais altas indicam a gravidade dos sintomas depressivos.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Adesão a medicamentos psicotrópicos avaliada pela Escala Breve de Avaliação de Aderência; mais dias perdidos indicando baixa adesão.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Funcionamento conforme avaliado pelo Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS de 12 itens; os escores variam de 0 a 48, sendo que os escores mais altos indicam maior comprometimento funcional.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Número de hospitalizações conforme avaliado pela Entrevista de Histórico de Tratamento
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Número de tentativas de suicídio conforme avaliado pela Columbia Suicide Severity Rating Scale; as pontuações variam de 2 a 25, sendo que o número mais alto indica ideação suicida mais intensa.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Uso de substâncias (álcool) conforme avaliado pelo Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Os resultados clínicos
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Uso de substâncias (drogas) conforme avaliado e Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mecanismos alvo
Prazo: linha de base, três meses e seis meses.
Autoestigma de doença mental formulário curto
linha de base, três meses e seis meses.
Resultados do contexto de vida
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Número de noites alojadas de forma instável conforme medido por meio de entrevistas baseadas em calendário.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Resultados do contexto de vida
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Dias até a nova suspensão medida por meio de entrevista baseada em calendário.
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002543

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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