国際REACH免除介入
2024年1月4日 更新者：Dr. HO Man Yee、City University of Hong Kong
5 つの地域 (香港、コロンビア、インドネシア、ウクライナ、南アフリカ) にまたがる 6 つのサイトが、無作為化された設計で段階的な待機リストの介入展開を使用して、許しワークブックの介入を管理します。
調査の概要
詳細な説明
介入展開:
ODO1 X O2 O3 (即時治療 [IT] グループ) ODO1 O2 X O3 (遅延治療 [DT] グループ)
ここで、OD はベースラインの人口統計および性格測定の測定値を示し、X は介入の展開を示し、O1、O2、および O3 は結果の測定値を示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4598
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Depok、インドネシア
- Universitas Gunadarma
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Kyiv、ウクライナ
- Realis Center for Education and Research
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Kyiv、ウクライナ
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
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Cordoba、コロンビア
- Universidad del Sinú
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Pretoria、南アフリカ
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ワークブックの内容を読んで理解できること
- 18歳以上である必要があります
- 許したい人を心に留めておく
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時治療
このグループの参加者は、すぐに治療/介入を受けます。
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参加者は REACH 免除ワークブックに記入するよう求められます。
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実験的：治療の遅れ
このグループの参加者は、2週間後に治療/介入を受けます。
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参加者は REACH 免除ワークブックに記入するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病（BSI）
時間枠：4ヶ月
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簡単な症状指数、最小値 = 0、最大値 = 4。スコアが高いほど、精神的苦痛が高いことを示します。
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4ヶ月
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不安（BSI）
時間枠：4ヶ月
|
簡単な症状指数。
最小値 = 0、最大値 = 4。スコアが高いほど、精神的苦痛が高いことを示します。
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4ヶ月
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許し (TRIM)
時間枠：4ヶ月
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違反に関連する対人動機、最小値 = 1、最大値 = 5。
スコアが高いほど、その人は容赦がありません。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特性の寛容 (TSF)
時間枠：4ヶ月
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特性寛容度スケール、最小値 = 1、最大値 = 5。
全体のスコアが高いほど、その人は寛容です。
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4ヶ月
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寛容（FS）
時間枠：4ヶ月
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忍耐力の尺度、最小値 = 1、最大値 = 6。
スコアが高いほど、その人の忍耐力は高くなります。
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4ヶ月
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許す決定 (DTSF)
時間枠：4ヶ月
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スケールを許す決定、最小値 = 1、最大値 = 5。
スコアが高いほど、被験者の決定的寛容度が高くなります。
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4ヶ月
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繁栄
時間枠：4ヶ月
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繁栄指数、最小値 = 1、最大値 = 10。
スコアが高いほど、対象の繁栄度が高くなります。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Man Yee Ho, PhD、City University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月11日
一次修了 (実際)
2021年10月25日
研究の完了 (実際)
2021年10月25日
試験登録日
最初に提出
2020年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CityUHK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メタ分析、再現性、および複製の目的で使用されるデータは、禁輸期間 (2024 年 4 月 30 日) 後に開示されます。
IPD 共有時間枠
禁輸期間後（2024 年 4 月 30 日）
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。