- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04257773
Международная программа REACH по прощению
4 января 2024 г. обновлено: Dr. HO Man Yee, City University of Hong Kong
Шесть центров в пяти регионах (Гонконг, Колумбия, Индонезия, Украина, Южная Африка) будут администрировать интервенцию с помощью книги прощения в рандомизированном дизайне с поэтапным внедрением интервенций из списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Развертывание вмешательства:
ODO1 X O2 O3 (группа немедленного лечения [IT ]) ODO1 O2 X O3 (группа отсроченного лечения [DT ])
где OD обозначает измерение исходных демографических и личностных показателей, X обозначает развертывание вмешательства, а O1, O2 и O3 обозначают измерения результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4598
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Depok, Индонезия
- Universitas Gunadarma
-
-
-
-
-
Cordoba, Колумбия
- Universidad del Sinú
-
-
-
-
-
Kyiv, Украина
- Realis Center for Education and Research
-
Kyiv, Украина
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
-
-
-
-
-
Pretoria, Южная Африка
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен уметь читать и понимать материалы рабочей тетради
- Должно быть 18 лет или старше
- Имейте в виду кого-то, кого они хотят простить
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное лечение
Участники этой группы получат лечение/вмешательство немедленно.
|
Участников попросят заполнить рабочую тетрадь REACH по прощению.
|
|
Экспериментальный: Отсроченное лечение
Участник в этой группе получит лечение/вмешательство через 2 недели.
|
Участников попросят заполнить рабочую тетрадь REACH по прощению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия (BSI)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Краткий индекс симптомов, минимальное значение = 0, максимальное значение = 4. Более высокие баллы указывают на более высокий психологический дистресс.
|
4 месяца
|
|
Тревога (BSI)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Краткий указатель симптомов.
минимальное значение = 0, максимальное значение = 4. Более высокие баллы указывают на более высокий психологический стресс.
|
4 месяца
|
|
Прощение (ТРИМ)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Межличностные мотивы, связанные с трансгрессией, минимальное значение = 1, максимальное значение = 5.
Чем выше балл, тем более неумолим человек.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Черта прощения (TSF)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала прощения черт, минимальное значение = 1, максимальное значение = 5.
Чем выше общий балл, тем больше у человека прощения.
|
4 месяца
|
|
Терпение (FS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала терпения, минимальное значение = 1, максимальное значение = 6.
Чем выше балл, тем выше терпеливость человека.
|
4 месяца
|
|
Решение простить (DTSF)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала решения простить, минимальное значение = 1, максимальное значение = 5.
Чем выше балл, тем выше прощение субъекта.
|
4 месяца
|
|
Процветание
Временное ограничение: 4 месяца
|
Индекс процветания, минимальное значение = 1, максимальное значение = 10.
Чем выше балл, тем выше расцвет предмета.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Man Yee Ho, PhD, City University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CityUHK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, которые будут использоваться для целей метаанализа, воспроизводимости и репликации, будут раскрыты после периода эмбарго (30 апреля 2024 г.).
Сроки обмена IPD
После периода эмбарго (30 апреля 2024 г.)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .