- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04257773
Intervención de Perdón REACH Internacional
4 de enero de 2024 actualizado por: Dr. HO Man Yee, City University of Hong Kong
Seis sitios que abarcan cinco regiones (Hong Kong, Colombia, Indonesia, Ucrania, Sudáfrica) administrarán una intervención de libro de trabajo de perdón en un diseño aleatorio con un despliegue de intervención de lista de espera escalonada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Despliegue de intervención:
ODO1 X O2 O3 (grupo de tratamiento inmediato [IT]) ODO1 O2 X O3 (grupo de tratamiento retardado [DT])
donde OD denota la medición de las medidas demográficas y de personalidad de referencia, X denota el despliegue de la intervención y O1, O2 y O3 denotan las mediciones de los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4598
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cordoba, Colombia
- Universidad del Sinú
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Depok, Indonesia
- Universitas Gunadarma
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Pretoria, Sudáfrica
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
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Kyiv, Ucrania
- Realis Center for Education and Research
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Kyiv, Ucrania
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser capaz de leer y comprender los materiales en el libro de trabajo
- Debe tener 18 años o más
- Tener a alguien en mente que quiera perdonar
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Inmediato
Los participantes en este grupo recibirán tratamiento/intervención inmediatamente.
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Se les pedirá a los participantes que completen el Libro de trabajo de perdón REACH
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Experimental: Tratamiento Retrasado
El participante en este grupo recibirá tratamiento/intervención 2 semanas después.
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Se les pedirá a los participantes que completen el Libro de trabajo de perdón REACH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión (BSI)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Índice de síntomas breves, valor mínimo = 0, valor máximo = 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
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4 meses
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Ansiedad (BSI)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Breve índice de síntomas.
valor mínimo = 0, valor máximo = 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
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4 meses
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Perdón (TRIM)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Motivaciones Interpersonales Relacionadas con la Transgresión, valor mínimo = 1, valor máximo = 5.
Cuanto más alto es el puntaje, más implacable es la persona.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perdón de rasgos (TSF)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala de Perdón de Rasgos, valor mínimo = 1, valor máximo = 5.
Cuanto más alto es el puntaje total, más perdón es la persona.
|
4 meses
|
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Indulgencia (FS)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala de Tolerancia, valor mínimo = 1, valor máximo = 6.
Cuanto más alto es el puntaje, más tolerante es la persona.
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4 meses
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Decisión de perdonar (DTSF)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Decisión de Perdonar Escala, valor mínimo = 1, valor máximo = 5.
A mayor puntuación, mayor perdón decisional del sujeto.
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4 meses
|
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Floreciente
Periodo de tiempo: 4 meses
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Índice de Florecimiento, valor mínimo = 1, valor máximo = 10.
Cuanto más alto sea el puntaje, mayor será el florecimiento del tema.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Man Yee Ho, PhD, City University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CityUHK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos, que se utilizarán con fines de metanálisis, reproducibilidad y replicación, se divulgarán después del período de embargo (30 de abril de 2024).
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del período de embargo (30 de abril de 2024)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .