- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04257773
Mezinárodní intervence REACH pro odpuštění
4. ledna 2024 aktualizováno: Dr. HO Man Yee, City University of Hong Kong
Šest lokalit v pěti regionech (Hongkong, Kolumbie, Indonésie, Ukrajina, Jižní Afrika) bude spravovat intervenci sešitu odpuštění v randomizovaném designu s postupným nasazením intervence na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nasazení zásahu:
ODO1 X O2 O3 (skupina s okamžitou léčbou [IT ]) ODO1 O2 X O3 (skupina s odloženou léčbou [DT ])
kde OD označuje měření výchozích demografických a osobnostních měření, X označuje nasazení intervence a O1, O2 a O3 označuje měření výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4598
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Depok, Indonésie
- Universitas Gunadarma
-
-
-
-
-
Pretoria, Jižní Afrika
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
-
-
-
-
-
Cordoba, Kolumbie
- Universidad del Sinú
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukrajina
- Realis Center for Education and Research
-
Kyiv, Ukrajina
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí umět číst a porozumět materiálům v sešitu
- Musí být starší 18 let
- Mít na mysli někoho, komu chtějí odpustit
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžité ošetření
Účastníci v této skupině okamžitě obdrží léčbu/intervenci.
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili pracovní sešit REACH Forgiveness Workbook
|
|
Experimentální: Zpožděná léčba
Účastník v této skupině obdrží léčbu/intervenci o 2 týdny později.
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili pracovní sešit REACH Forgiveness Workbook
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese (BSI)
Časové okno: 4 měsíce
|
Stručný index příznaků, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší psychickou zátěž.
|
4 měsíce
|
|
Úzkost (BSI)
Časové okno: 4 měsíce
|
Stručný index příznaků.
minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší psychickou zátěž.
|
4 měsíce
|
|
Odpuštění (TRIM)
Časové okno: 4 měsíce
|
Interpersonální motivace související s transgresí, minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5.
Čím vyšší skóre, tím je člověk nesmiřitelnější.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpuštění vlastností (TSF)
Časové okno: 4 měsíce
|
Škála odpuštění vlastností, minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5.
Čím vyšší je celé skóre, tím je člověku více odpuštění.
|
4 měsíce
|
|
Shovívavost (FS)
Časové okno: 4 měsíce
|
Stupnice shovívavosti, minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 6.
Čím vyšší je skóre, tím je člověk shovívavější.
|
4 měsíce
|
|
Rozhodnutí o odpuštění (DTSF)
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozhodnutí o odpuštění stupnice, minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5.
Čím vyšší skóre, tím vyšší rozhodovací odpuštění subjektu.
|
4 měsíce
|
|
Vzkvétající
Časové okno: 4 měsíce
|
Index vzkvétání, minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 10.
Čím vyšší skóre, tím vyšší rozkvět předmětu.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Man Yee Ho, PhD, City University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CityUHK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data, která budou použita pro účely metaanalýzy, reprodukovatelnosti a replikace, budou zveřejněna po období embarga (30. dubna 2024).
Časový rámec sdílení IPD
Po období embarga (30. dubna 2024)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .