- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04257773
Internasjonal REACH tilgivelsesintervensjon
4. januar 2024 oppdatert av: Dr. HO Man Yee, City University of Hong Kong
Seks nettsteder som spenner over fem regioner (Hong Kong, Colombia, Indonesia, Ukraina, Sør-Afrika) vil administrere en tilgivelsesarbeidsbok-intervensjon i et randomisert design med en trinnvis, venteliste-intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsdistribusjon:
ODO1 X O2 O3 (umiddelbar behandling [IT ] gruppe) ODO1 O2 X O3 (forsinket behandling [DT ] gruppe)
der OD angir måling av demografiske og personlighetsmål ved baseline, X angir utplassering av intervensjonen, og O1, O2 og O3 angir målinger av utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4598
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cordoba, Colombia
- Universidad del Sinú
-
-
-
-
-
Depok, Indonesia
- Universitas Gunadarma
-
-
-
-
-
Pretoria, Sør-Afrika
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Realis Center for Education and Research
-
Kyiv, Ukraina
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne lese og forstå materialet i arbeidsboka
- Må være 18 år eller eldre
- Ha noen i tankene de vil tilgi
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
Deltakere i denne gruppen vil få behandling/intervensjon umiddelbart.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut REACH-tilgivelsesarbeidsboken
|
|
Eksperimentell: Forsinket behandling
Deltaker i denne gruppen vil få behandling/intervensjon 2 uker senere.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut REACH-tilgivelsesarbeidsboken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon (BSI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Kort symptomindeks, minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 4. Høyere skårer indikerer høyere psykisk plager.
|
4 måneder
|
|
Angst (BSI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Kort symptomindeks.
minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 4. Høyere skårer indikerer en høyere psykisk lidelse.
|
4 måneder
|
|
Tilgivelse (TRIM)
Tidsramme: 4 måneder
|
Transgresjonsrelaterte mellommenneskelige motivasjoner, minimumsverdi = 1, maksimumsverdi = 5.
Jo høyere poengsum, desto mer uforsonlig er personen.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskapstilgivelse (TSF)
Tidsramme: 4 måneder
|
Egenskapstilgivelsesskala, minimumsverdi = 1, maksimumsverdi = 5.
Jo høyere hele poengsummen er, jo mer tilgivelse er personen.
|
4 måneder
|
|
Overbærenhet (FS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Toleranseskala, minimumsverdi = 1, maksimumsverdi = 6.
Jo høyere poengsum er, jo høyere tåler personen.
|
4 måneder
|
|
Beslutning om å tilgi (DTSF)
Tidsramme: 4 måneder
|
Beslutning om å tilgi-skala, minimumsverdi = 1, maksimumsverdi = 5.
Jo høyere poengsum, desto høyere beslutningstilgivelse til faget.
|
4 måneder
|
|
Blomstrende
Tidsramme: 4 måneder
|
Blomstrende indeks, minimumsverdi = 1, maksimumsverdien = 10.
Jo høyere poengsum, jo høyere blomstrer faget.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Man Yee Ho, PhD, City University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CityUHK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data, som vil bli brukt til metaanalyse, reproduserbarhet og replikeringsformål, vil bli offentliggjort etter embargoperioden (30. april 2024).
IPD-delingstidsramme
Etter embargoperioden (30. april 2024)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .