- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04257773
Internationale REACH-Vergebungsintervention
4. Januar 2024 aktualisiert von: Dr. HO Man Yee, City University of Hong Kong
Sechs Standorte in fünf Regionen (Hongkong, Kolumbien, Indonesien, Ukraine, Südafrika) werden eine Vergebungs-Workbook-Intervention in einem randomisierten Design mit einer abgestuften Intervention auf einer Warteliste durchführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionseinsatz:
ODO1 X O2 O3 (Gruppe mit sofortiger Behandlung [IT ]) ODO1 O2 X O3 (Gruppe mit verzögerter Behandlung [DT ])
wobei OD die Messung der demografischen Basiswerte und der Persönlichkeitsmaße bezeichnet, X den Einsatz der Intervention bezeichnet und O1, O2 und O3 die Messung der Ergebnisse bezeichnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4598
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Depok, Indonesien
- Universitas Gunadarma
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Cordoba, Kolumbien
- Universidad del Sinú
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Pretoria, Südafrika
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
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Kyiv, Ukraine
- Realis Center for Education and Research
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Kyiv, Ukraine
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in der Lage sein, die Materialien im Arbeitsbuch zu lesen und zu verstehen
- Muss 18 Jahre oder älter sein
- Denken Sie an jemanden, dem sie vergeben möchten
Ausschlusskriterien:
- Nein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sofortige Behandlung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sofort eine Behandlung/Intervention.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, das REACH Forgiveness Workbook auszufüllen
|
Experimental: Verzögerte Behandlung
Der Teilnehmer dieser Gruppe erhält 2 Wochen später eine Behandlung/Intervention.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, das REACH Forgiveness Workbook auszufüllen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressionen (BSI)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Kurzsymptomindex, Minimalwert = 0, Maximalwert = 4. Höhere Werte weisen auf eine höhere psychische Belastung hin.
|
4 Monate
|
Angst (BSI)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Kurzer Symptomindex.
Minimalwert = 0, Maximalwert = 4. Höhere Werte weisen auf eine höhere psychische Belastung hin.
|
4 Monate
|
Vergebung (TRIM)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Übertretungsbezogene zwischenmenschliche Motivationen, Minimalwert = 1, Maximalwert = 5.
Je höher die Punktzahl, desto unversöhnlicher ist die Person.
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Merkmal Vergebung (TSF)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Merkmal Vergebungsskala, Minimalwert = 1, Maximalwert = 5.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto vergebungsbereiter ist die Person.
|
4 Monate
|
Nachsicht (FS)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Nachsichtsskala, Mindestwert = 1, Höchstwert = 6.
Je höher die Punktzahl, desto nachsichtiger ist die Person.
|
4 Monate
|
Entscheidung zu vergeben (DTSF)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Skala „Entscheidung zu vergeben“, Mindestwert = 1, Höchstwert = 5.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Entscheidungsvergebung des Subjekts.
|
4 Monate
|
Aufblühen
Zeitfenster: 4 Monate
|
Flourishing-Index, Mindestwert = 1, Höchstwert = 10.
Je höher die Punktzahl, desto höher das Aufblühen des Themas.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Man Yee Ho, PhD, City University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CityUHK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten, die für Metaanalyse-, Reproduzierbarkeits- und Replikationszwecke verwendet werden, werden nach Ablauf der Sperrfrist (30. April 2024) offengelegt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Ablauf der Sperrfrist (30. April 2024)
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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