- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04257773
Międzynarodowa interwencja dotycząca przebaczenia REACH
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dr. HO Man Yee, City University of Hong Kong
Sześć ośrodków obejmujących pięć regionów (Hongkong, Kolumbia, Indonezja, Ukraina, Republika Południowej Afryki) przeprowadzi interwencję z podręcznika przebaczenia w losowym projekcie ze stopniowym wdrażaniem interwencji z listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozmieszczenie interwencji:
ODO1 X O2 O3 (grupa leczenia natychmiastowego [IT ]) ODO1 O2 X O3 (grupa leczenia opóźnionego [DT ])
gdzie OD oznacza pomiar podstawowych miar demograficznych i osobowości, X oznacza rozmieszczenie interwencji, a O1, O2 i O3 oznaczają pomiary wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4598
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pretoria, Afryka Południowa
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
-
-
-
-
-
Depok, Indonezja
- Universitas Gunadarma
-
-
-
-
-
Cordoba, Kolumbia
- Universidad del Sinú
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Realis Center for Education and Research
-
Kyiv, Ukraina
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi umieć czytać ze zrozumieniem materiały zawarte w zeszycie ćwiczeń
- Musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
- Pomyśl o kimś, komu chce wybaczyć
Kryteria wyłączenia:
- Nie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe leczenie
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie/interwencję natychmiast.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Podręcznika wybaczania REACH
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione leczenie
Uczestnik tej grupy otrzyma leczenie/interwencję 2 tygodnie później.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Podręcznika wybaczania REACH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja (BSI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Krótki Indeks Symptomów, minimalna wartość = 0, maksymalna wartość = 4. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu psychicznego.
|
4 miesiące
|
|
Lęk (BSI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Krótki indeks objawów.
wartość minimalna = 0, maksymalna = 4. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu psychicznego.
|
4 miesiące
|
|
Przebaczenie (TRIM)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Motywacje interpersonalne związane z transgresją, wartość minimalna = 1, wartość maksymalna = 5.
Im wyższy wynik, tym bardziej bezlitosna jest dana osoba.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cecha Przebaczenie (TSF)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala wybaczania cechy, wartość minimalna = 1, wartość maksymalna = 5.
Im wyższy całkowity wynik, tym bardziej dana osoba wybacza.
|
4 miesiące
|
|
Wyrozumiałość (FS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala Wyrozumiałości, wartość minimalna = 1, wartość maksymalna = 6.
Im wyższy wynik, tym wyższa wyrozumiałość danej osoby.
|
4 miesiące
|
|
Decyzja o wybaczeniu (DTSF)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala decyzji o przebaczeniu, wartość minimalna = 1, wartość maksymalna = 5.
Im wyższy wynik, tym wyższe przebaczenie decyzyjne podmiotu.
|
4 miesiące
|
|
Kwitnący
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wskaźnik kwitnienia, wartość minimalna = 1, wartość maksymalna = 10.
Im wyższy wynik, tym większy rozkwit tematu.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Man Yee Ho, PhD, City University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CityUHK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane, które zostaną wykorzystane do celów metaanalizy, odtwarzania i replikacji, zostaną ujawnione po okresie embarga (30 kwietnia 2024 r.).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po okresie embarga (30 kwietnia 2024 r.)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .