- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04257773
Internationale REACH-vergevingsinterventie
4 januari 2024 bijgewerkt door: Dr. HO Man Yee, City University of Hong Kong
Zes sites verspreid over vijf regio's (Hongkong, Colombia, Indonesië, Oekraïne, Zuid-Afrika) zullen een vergevingswerkboekinterventie beheren in een willekeurig ontwerp met een getrapte implementatie van een wachtlijstinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie inzet:
ODO1 X O2 O3 (groep met onmiddellijke behandeling [IT]) ODO1 O2 X O3 (groep met uitgestelde behandeling [DT])
waarbij OD staat voor het meten van basislijn demografische en persoonlijkheidsmetingen, X staat voor de inzet van de interventie, en O1, O2 en O3 duiden op metingen van uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4598
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cordoba, Colombia
- Universidad del Sinú
-
-
-
-
-
Depok, Indonesië
- Universitas Gunadarma
-
-
-
-
-
Kyiv, Oekraïne
- Realis Center for Education and Research
-
Kyiv, Oekraïne
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
-
-
-
-
-
Pretoria, Zuid-Afrika
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet de materialen in het werkboek kunnen lezen en begrijpen
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Houd iemand in gedachten die ze willen vergeven
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke behandeling
Deelnemers aan deze groep krijgen direct behandeling/interventie.
|
Deelnemers wordt gevraagd het REACH Vergevingswerkboek in te vullen
|
|
Experimenteel: Vertraagde behandeling
Deelnemer in deze groep krijgt 2 weken later behandeling/interventie.
|
Deelnemers wordt gevraagd het REACH Vergevingswerkboek in te vullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie (BSI)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Korte Symptom Index, minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 4. Hogere scores duiden op een hogere psychische nood.
|
4 maanden
|
|
Angst (BSI)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Korte symptoomindex.
minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 4. Hogere scores duiden op een hogere psychische nood.
|
4 maanden
|
|
Vergeving (TRIM)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aan overtreding gerelateerde interpersoonlijke motivaties, minimumwaarde = 1, maximumwaarde = 5.
Hoe hoger de score, hoe meedogenlozer de persoon is.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eigenschap Vergeving (TSF)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Eigenschap Vergevingsschaal, minimumwaarde = 1, maximumwaarde = 5.
Hoe hoger de totale score, hoe meer vergeving de persoon heeft.
|
4 maanden
|
|
Verdraagzaamheid (FS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verdraagzaamheidsschaal, minimumwaarde = 1, maximumwaarde = 6.
Hoe hoger de score, hoe hoger de verdraagzaamheid van de persoon.
|
4 maanden
|
|
Besluit om te vergeven (DTSF)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beslissing om te vergeven Schaal, minimumwaarde = 1, maximumwaarde = 5.
Hoe hoger de score, hoe hoger de beslissingsvergeving van de proefpersoon.
|
4 maanden
|
|
Bloeiend
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bloeiindex, minimale waarde = 1, maximale waarde = 10.
Hoe hoger de score, hoe hoger de bloei van het onderwerp.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Yee Ho, PhD, City University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CityUHK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens, die zullen worden gebruikt voor meta-analyse, reproduceerbaarheid en replicatiedoeleinden, zullen na de embargoperiode (30 april 2024) worden vrijgegeven.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na de embargoperiode (30 april 2024)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .