- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04257773
Intervento di perdono internazionale REACH
4 gennaio 2024 aggiornato da: Dr. HO Man Yee, City University of Hong Kong
Sei siti in cinque regioni (Hong Kong, Colombia, Indonesia, Ucraina, Sud Africa) amministreranno un intervento sulla cartella di lavoro del perdono in un disegno randomizzato con una distribuzione graduale dell'intervento in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Distribuzione dell'intervento:
ODO1 X O2 O3 (gruppo di trattamento immediato [IT ]) ODO1 O2 X O3 (gruppo di trattamento ritardato [DT ])
dove OD indica la misurazione delle misure demografiche e di personalità di base, X indica l'implementazione dell'intervento e O1, O2 e O3 indicano misurazioni dei risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4598
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cordoba, Colombia
- Universidad del Sinú
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Depok, Indonesia
- Universitas Gunadarma
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Pretoria, Sud Africa
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
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Kyiv, Ucraina
- Realis Center for Education and Research
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Kyiv, Ucraina
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere in grado di leggere e comprendere i materiali nella cartella di lavoro
- Deve avere almeno 18 anni
- Pensa a qualcuno che vuole perdonare
Criteri di esclusione:
- No
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento immediato
I partecipanti a questo gruppo riceveranno immediatamente trattamento/intervento.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare la cartella di lavoro sul perdono REACH
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Sperimentale: Trattamento ritardato
Il partecipante a questo gruppo riceverà trattamento/intervento 2 settimane dopo.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare la cartella di lavoro sul perdono REACH
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione (BSI)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Indice dei sintomi brevi, valore minimo = 0, valore massimo = 4. Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
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4 mesi
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Ansia (BSI)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Breve indice dei sintomi.
valore minimo = 0, valore massimo = 4. Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
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4 mesi
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Perdono (TRIM)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Motivazioni interpersonali legate alla trasgressione, valore minimo = 1, valore massimo = 5.
Più alto è il punteggio, più spietata è la persona.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdono dei tratti (TSF)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Scala del perdono dei tratti, valore minimo = 1, valore massimo = 5.
Più alto è il punteggio totale, maggiore è il perdono della persona.
|
4 mesi
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Tolleranza (FS)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Scala di tolleranza, valore minimo = 1, valore massimo = 6.
Più alto è il punteggio, maggiore è la tolleranza della persona.
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4 mesi
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Decisione di perdonare (DTSF)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Scala della decisione di perdonare, valore minimo = 1, valore massimo = 5.
Più alto è il punteggio, maggiore è il perdono decisionale del soggetto.
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4 mesi
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Fiorente
Lasso di tempo: 4 mesi
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Indice fiorente, valore minimo = 1, valore massimo = 10.
Più alto è il punteggio, maggiore è la fioritura del soggetto.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Man Yee Ho, PhD, City University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CityUHK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati, che verranno utilizzati per scopi di meta-analisi, riproducibilità e replica, saranno divulgati dopo il periodo di embargo (30 aprile 2024).
Periodo di condivisione IPD
Dopo il periodo di embargo (30 aprile 2024)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .