- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04257773
Intervenção Internacional de Perdão do REACH
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Dr. HO Man Yee, City University of Hong Kong
Seis locais abrangendo cinco regiões (Hong Kong, Colômbia, Indonésia, Ucrânia, África do Sul) administrarão uma intervenção de pasta de trabalho de perdão em um projeto aleatório com implantação de intervenção em lista de espera escalonada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Implantação da intervenção:
ODO1 X O2 O3 (grupo de tratamento imediato [IT]) ODO1 O2 X O3 (grupo de tratamento retardado [DT])
onde OD denota a medição de medidas demográficas e de personalidade da linha de base, X denota a implantação da intervenção e O1, O2 e O3 denotam medições de resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4598
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cordoba, Colômbia
- Universidad del Sinú
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Depok, Indonésia
- Universitas Gunadarma
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Kyiv, Ucrânia
- Realis Center for Education and Research
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Kyiv, Ucrânia
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
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Pretoria, África do Sul
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de ler e compreender os materiais do livro de exercícios
- Deve ter 18 anos ou mais
- Tenha alguém em mente que deseja perdoar
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento imediato
Os participantes deste grupo receberão tratamento/intervenção imediatamente.
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Os participantes serão solicitados a preencher o Manual de Perdão do REACH
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Experimental: Tratamento Atrasado
O participante deste grupo receberá tratamento/intervenção 2 semanas depois.
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Os participantes serão solicitados a preencher o Manual de Perdão do REACH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão (BSI)
Prazo: 4 meses
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Índice de Sintomas Breves, valor mínimo = 0, valor máximo = 4. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento psicológico.
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4 meses
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Ansiedade (BSI)
Prazo: 4 meses
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Índice breve de sintomas.
valor mínimo = 0, valor máximo = 4. Escores mais altos indicam maior sofrimento psíquico.
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4 meses
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Perdão (TRIM)
Prazo: 4 meses
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Motivações Interpessoais Relacionadas à Transgressão, valor mínimo = 1, valor máximo = 5.
Quanto maior a pontuação, mais implacável é a pessoa.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Traço de Perdão (TSF)
Prazo: 4 meses
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Escala de Perdão de Traços, valor mínimo = 1, valor máximo = 5.
Quanto maior a pontuação total, mais perdão a pessoa é.
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4 meses
|
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Tolerância (FS)
Prazo: 4 meses
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Escala de Tolerância, valor mínimo = 1, valor máximo = 6.
Quanto maior a pontuação, maior a paciência da pessoa.
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4 meses
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Decisão de Perdoar (DTSF)
Prazo: 4 meses
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Escala Decisão de Perdoar, valor mínimo = 1, valor máximo = 5.
Quanto maior a pontuação, maior o perdão decisório do sujeito.
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4 meses
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Florescente
Prazo: 4 meses
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Índice de Florescimento, valor mínimo = 1, valor máximo = 10.
Quanto maior a pontuação, maior o florescimento do sujeito.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Man Yee Ho, PhD, City University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CityUHK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados, que serão usados para fins de metanálise, reprodutibilidade e replicação, serão divulgados após o período de embargo (30 de abril de 2024).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o período de embargo (30 de abril de 2024)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .