- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04257773
Intervention internationale de pardon REACH
4 janvier 2024 mis à jour par: Dr. HO Man Yee, City University of Hong Kong
Six sites couvrant cinq régions (Hong Kong, Colombie, Indonésie, Ukraine, Afrique du Sud) administreront une intervention de manuel de pardon dans une conception aléatoire avec un déploiement d'intervention par étapes sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déploiement d'intervention :
ODO1 X O2 O3 (groupe traitement immédiat [IT ]) ODO1 O2 X O3 (groupe traitement différé [DT ])
où OD désigne la mesure des mesures démographiques et de personnalité de base, X désigne le déploiement de l'intervention et O1, O2 et O3 désignent les mesures des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4598
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pretoria, Afrique du Sud
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
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Cordoba, Colombie
- Universidad del Sinú
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Depok, Indonésie
- Universitas Gunadarma
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Kyiv, Ukraine
- Realis Center for Education and Research
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Kyiv, Ukraine
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit être capable de lire et de comprendre le matériel du cahier d'exercices
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Avoir quelqu'un à l'esprit qu'il veut pardonner
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement immédiat
Les participants de ce groupe recevront un traitement/une intervention immédiatement.
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Les participants seront invités à remplir le cahier de travail sur le pardon REACH
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Expérimental: Traitement différé
Le participant de ce groupe recevra un traitement/une intervention 2 semaines plus tard.
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Les participants seront invités à remplir le cahier de travail sur le pardon REACH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression (BSI)
Délai: 4 mois
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Brief Symptom Index, valeur minimale = 0, valeur maximale = 4. Des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique plus élevée.
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4 mois
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Anxiété (BSI)
Délai: 4 mois
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Bref index des symptômes.
valeur minimale = 0, valeur maximale = 4. Des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique plus élevée.
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4 mois
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Pardon (TRIM)
Délai: 4 mois
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Motivations interpersonnelles liées à la transgression, valeur minimale = 1, valeur maximale = 5.
Plus le score est élevé, plus la personne est impitoyable.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pardon des traits (TSF)
Délai: 4 mois
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Échelle de pardon des traits, valeur minimale = 1, valeur maximale = 5.
Plus le score total est élevé, plus la personne est indulgente.
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4 mois
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Tolérance (FS)
Délai: 4 mois
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Échelle d'abstention, valeur minimale = 1, valeur maximale = 6.
Plus le score est élevé, plus la personne est patiente.
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4 mois
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Décision de pardonner (DTSF)
Délai: 4 mois
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Échelle de décision de pardonner, valeur minimale = 1, valeur maximale = 5.
Plus le score est élevé, plus le pardon décisionnel du sujet est élevé.
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4 mois
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Florissant
Délai: 4 mois
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Index florissant, valeur minimale = 1, valeur maximale = 10.
Plus le score est élevé, plus l'épanouissement du sujet est élevé.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man Yee Ho, PhD, City University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CityUHK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données, qui seront utilisées à des fins de méta-analyse, de reproductibilité et de réplication, seront divulguées après la période d'embargo (30 avril 2024).
Délai de partage IPD
Après la période d'embargo (30 avril 2024)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .