小児糖尿病 1 型 (PAPD) のプロテオーム解析 (PAPD)
2024年7月29日 更新者：Assimina Galli-Tsinopoulou、Aristotle University Of Thessaloniki
1 型糖尿病の子供の血漿中の標的プロテオーム解析と末梢糖尿病性神経障害との関連
本研究の目的は、1 型糖尿病 (DT1) のギリシャ起源の子供の血漿中の標的プロテオミクス分析と、糖尿病性末梢神経障害に伴う電気生理学的所見との相関関係を調査することです。
糖尿病性神経障害は、DT1 の成人に最もよくみられる慢性合併症であり、小児期にはめったに現れません。 それにもかかわらず、DT1の診断時に急性単神経炎の症例が報告されています。 最近の報告によると、プロテオミクス解析を含むいくつかのバイオマーカーが、T1DM の小児および若年成人の末梢神経障害の早期発見のために提案されています。
本研究では、研究者は、早期の糖尿病性末梢神経障害を検出するために、神経伝導研究を含む電気生理学的研究と組み合わせて、DT1 の子供の血漿中の標的プロテオーム分析を用いてバイオマーカーの役割を調査しようと試みます。臨床症状。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Assimina Galli-Tsinopoulou, MD,PhD
- 電話番号：+302310991537
- メール：agalli@auth.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eleni Litou, MD
- 電話番号：+302313323920
- メール：eleni.li.87@gmail.com
研究場所
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-
-
Thessaloniki、ギリシャ、54621
- 募集
- Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-2nd Department of Pediatrics, School of Medicine, Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
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コンタクト：
- Assimina Galli-Tsinopoulou, MD, PhD
- 電話番号：+302310991537
- メール：agalli@auth.gr
-
コンタクト：
- Eleni Litou, MD
- メール：eleni.li.87@gmail.com
-
副調査官：
- Spiros Garbis, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病1型群
- HbA1c ≤ 7.0% の良好な血糖コントロール
- 思春期前の患者 (ステージ タナー I :
女の子はエストラジオールE2 < 15pg/dl、男の子はテストステロンT < 10ng/dl)
健康な参加者グループ:
- 年齢 5-10 歳
- 投薬なし
- 急性または慢性疾患なし
説明
包含基準:
- インスリン補充療法を受けているDT1が確認された小児
- 年齢 5-10 歳
- HbA1c ≤ 7.0% の良好な血糖コントロール
- 思春期前の患者
- 他の病気の不在
- -患者の両親または保護者の署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 神経障害の器質的原因の存在
- 他の慢性疾患の存在
- 血糖コントロール不良
3. 投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糖尿病1型
患者=糖尿病1型
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両群の血漿中のプロテオミクス分析用の血液サンプル
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健康な参加者
健康な参加者 = コントロール グループ
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両群の血漿中のプロテオミクス分析用の血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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DT1の小児における標的プロテオミクス分析（ソルビトール、フルクトース、ミオイノシトール、シロイノシトール、セリン、リジン、テルタデカン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、エイコサン脂肪酸などの特定の血漿プロテオミクスのレベル）
時間枠：2018-2020
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2018-2020
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気生理学的研究
時間枠：2018-2020
|
末梢神経障害を示す神経伝導速度などの電気生理学的所見。 - プロテオミクス解析結果と電気生理学的知見との相関。 |
2018-2020
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月20日
一次修了 (推定)
2025年1月20日
研究の完了 (推定)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。