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Analyse protéomique dans le diabète pédiatrique de type 1 (PAPD) (PAPD)

20 juillet 2023 mis à jour par: Assimina Galli-Tsinopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki

Analyse protéomique ciblée dans le plasma d'enfants atteints de diabète de type 1 et son association avec la neuropathie diabétique périphérique

Le but de la présente étude est d'étudier une analyse protéomique ciblée dans le plasma d'enfants - d'origine grecque - atteints de diabète de type 1 (DT1) et sa corrélation avec les résultats électrophysiologiques qui accompagnent la neuropathie périphérique diabétique.

La neuropathie diabétique est la complication chronique la plus fréquente chez les adultes atteints de DT1 et apparaît rarement dans l'enfance. Néanmoins, des cas de mononévrite aiguë ont été décrits au moment du diagnostic de DT1. Selon des rapports récents, plusieurs biomarqueurs, y compris l'analyse protéomique, ont été proposés pour la détection précoce de la neuropathie périphérique chez les enfants et les jeunes adultes atteints de DT1.

Dans la présente étude, les chercheurs tenteront d'étudier le rôle des biomarqueurs avec une analyse protéomique ciblée dans le plasma d'enfants atteints de DT1 en combinaison avec une étude électrophysiologique, qui comprend une étude de conduction nerveuse, pour détecter une neuropathie périphérique diabétique précoce, avant l'apparition de manifestations cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Assimina Galli-Tsinopoulou, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: +302310991537
  • E-mail: agalli@auth.gr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 54621
        • Recrutement
        • Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-2nd Department of Pediatrics, School of Medicine, Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contact:
          • Assimina Galli-Tsinopoulou, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +302310991537
          • E-mail: agalli@auth.gr
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Spiros Garbis, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe de diabète de type 1

  • Bon contrôle glycémique avec HbA1c ≤ 7,0%
  • Patients prépubères (stade Tanner I :

Estradiol E2 < 15pg/dl pour les filles, Testostérone T < 10ng/dl pour les garçons)

Groupe de participants en bonne santé :

  • Âge 5-10 ans
  • Aucun médicament
  • Pas de maladie aiguë ou chronique

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants avec DT1 confirmé sous thérapie de substitution à l'insuline
  2. Âge 5-10 ans
  3. Bon contrôle glycémique avec HbA1c ≤ 7,0%
  4. Patients prépubères
  5. Absence d'autres maladies
  6. Consentement éclairé signé des parents ou tuteurs des patients

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'une cause organique de neuropathie
  2. Présence d'une autre maladie chronique
  3. Mauvais contrôle glycémique

3. Médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète de type 1
Patients = diabète de type1
Procédure: Prise de sang
Prélèvements sanguins pour analyse protéomique dans le plasma des deux groupes
Participants en bonne santé
Participants en bonne santé = groupe témoin
Procédure: Prise de sang
Prélèvements sanguins pour analyse protéomique dans le plasma des deux groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse protéomique ciblée chez les enfants atteints de DT1 (taux de certaines protéomiques plasmatiques telles que le sorbitol, le fructose, le myo-inositol, le scyllo-inositol, la sérine, la lysine, les acides gras tertadécanoïque, palmitique, stéarique, eicosanoïque)
Délai: 2018-2020
2018-2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude électrophysiologique
Délai: 2018-2020

découvertes électrophysiologiques telles que la vitesse de conduction nerveuse indiquant une neuropathie périphérique.

- Corrélation des résultats d'analyses protéomiques avec les découvertes électrophysiologiques.
2018-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aristotle University Of Thessaloniki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.109/21.11.2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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