Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomisk analyse ved pediatrisk diabetes type 1 (PAPD) (PAPD)

20. juli 2023 oppdatert av: Assimina Galli-Tsinopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki

Målrettet proteomisk analyse i plasma hos barn med diabetes type 1 og dens assosiasjon med perifer diabetisk nevropati

Målet med denne studien er å undersøke en målrettet proteomisk analyse i plasma av barn - av gresk opprinnelse - med type 1 diabetes (DT1) og dens korrelasjon med de elektrofysiologiske funnene som følger med diabetisk perifer nevropati.

Diabetisk nevropati er den hyppigste kroniske komplikasjonen hos voksne med DT1 og opptrer sjelden i barndommen. Likevel er tilfeller av akutt mononeuritt beskrevet på tidspunktet for diagnosen DT1. I følge nyere rapporter har flere biomarkører, inkludert proteomisk analyse, blitt foreslått for tidlig påvisning av perifer nevropati hos barn og unge voksne med T1DM.

I denne studien vil forskerne forsøke å undersøke rollen til biomarkører med målrettet proteomisk analyse i plasma til barn med DT1 i kombinasjon med en elektrofysiologisk studie, som inkluderer en nerveledningsstudie, for å oppdage tidlig diabetisk perifer nevropati, før oppkomsten av kliniske manifestasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Assimina Galli-Tsinopoulou, MD,PhD
  • Telefonnummer: +302310991537
  • E-post: agalli@auth.gr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Thessaloniki, Hellas, 54621
        • Rekruttering
        • Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-2nd Department of Pediatrics, School of Medicine, Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
        • Ta kontakt med:
          • Assimina Galli-Tsinopoulou, MD, PhD
          • Telefonnummer: +302310991537
          • E-post: agalli@auth.gr
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Spiros Garbis, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetes type 1 gruppe

  • God glykemisk kontroll med HbA1c ≤ 7,0 %
  • Prepubertale pasienter (stadium Tanner I:

Østradiol E2 < 15pg/dl for jenter, Testosteron T < 10ng/dl for gutter)

Friske deltakergruppe:

  • Alder 5-10 år
  • Ingen medisiner
  • Ingen akutt eller kronisk sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn med bekreftet DT1 under insulinsubstitusjonsterapi
  2. Alder 5-10 år
  3. God glykemisk kontroll med HbA1c ≤ 7,0 %
  4. Pasienter før puberteten
  5. Fravær av andre sykdommer
  6. Signert informert samtykke fra foreldre eller foresatte til pasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av organisk årsak til nevropati
  2. Tilstedeværelse av annen kronisk sykdom
  3. Dårlig glykemisk kontroll

3. Medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetes type 1
Pasienter= diabetes type1
Blodprøver for proteomisk analyse i plasma fra begge grupper
Friske deltakere
Friske deltakere = Kontrollgruppe
Blodprøver for proteomisk analyse i plasma fra begge grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målrettet proteomisk analyse hos barn med DT1 (nivåer av visse plasmaproteomikk som sorbitol, fruktose, myo-inositol, scyllo-inositol, serin, lysin, tertadekansyre, palmitinsyre, stearin, eikosansyre)
Tidsramme: 2018–2020
2018–2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologisk studie
Tidsramme: 2018–2020

elektrofysiologiske funn som nerveledningshastighet som indikerer perifer nevropati.

- Korrelasjon av proteomiske analyseresultater med elektrofysiologiske funn.

2018–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes type 1

Kliniske studier på Blodprøvetaking

3
Abonnere