Proteomisk analys vid pediatrisk diabetes typ 1 (PAPD) (PAPD)
29 juli 2024 uppdaterad av: Assimina Galli-Tsinopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki
Riktad proteomanalys i plasma hos barn med diabetes typ 1 och dess samband med perifer diabetisk neuropati
Syftet med denna studie är att undersöka en riktad proteomanalys i plasma av barn - av grekiskt ursprung - med typ 1-diabetes (DT1) och dess korrelation med de elektrofysiologiska fynd som åtföljer diabetisk perifer neuropati.
Diabetisk neuropati är den vanligaste kroniska komplikationen hos vuxna med DT1 och uppträder sällan i barndomen. Ändå har fall av akut mononeurit beskrivits vid tidpunkten för diagnosen DT1. Enligt färska rapporter har flera biomarkörer, inklusive proteomanalys, föreslagits för tidig upptäckt av perifer neuropati hos barn och unga vuxna med T1DM.
I den aktuella studien kommer forskarna att försöka undersöka rollen av biomarkörer med riktad proteomisk analys i plasma hos barn med DT1 i kombination med en elektrofysiologisk studie, som inkluderar en nervledningsstudie, för att upptäcka tidig diabetisk perifer neuropati, innan uppkomsten av kliniska manifestationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Assimina Galli-Tsinopoulou, MD,PhD
- Telefonnummer: +302310991537
- E-post: agalli@auth.gr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eleni Litou, MD
- Telefonnummer: +302313323920
- E-post: eleni.li.87@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54621
- Rekrytering
- Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-2nd Department of Pediatrics, School of Medicine, Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Assimina Galli-Tsinopoulou, MD, PhD
- Telefonnummer: +302310991537
- E-post: agalli@auth.gr
-
Kontakt:
- Eleni Litou, MD
- E-post: eleni.li.87@gmail.com
-
Underutredare:
- Spiros Garbis, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diabetes typ 1 grupp
- God glykemisk kontroll med HbA1c ≤ 7,0 %
- Prepubertala patienter (stadium Tanner I:
Estradiol E2 < 15pg/dl för flickor, Testosteron T < 10ng/dl för pojkar)
Friska deltagare grupp:
- Ålder 5-10 år
- Ingen medicin
- Ingen akut eller kronisk sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med bekräftad DT1 under insulinsubstitutionsterapi
- Ålder 5-10 år
- God glykemisk kontroll med HbA1c ≤ 7,0 %
- Prepubertala patienter
- Frånvaro av andra sjukdomar
- Undertecknat informerat samtycke från patienters föräldrar eller vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Förekomst av organisk orsak till neuropati
- Förekomst av annan kronisk sjukdom
- Dålig glykemisk kontroll
3. Medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetes typ 1
Patienter= diabetes typ1
|
Blodprover för proteomisk analys i plasma från båda grupperna
|
|
Friska deltagare
Friska deltagare = Kontrollgrupp
|
Blodprover för proteomisk analys i plasma från båda grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Riktad proteomanalys hos barn med DT1 (nivåer av viss plasmaproteomik som sorbitol, fruktos, myo-inositol, scyllo-inositol, serin, lysin, tertadekansyra, palmitinsyra, stearinsyra, eikosansyra)
Tidsram: 2018-2020
|
2018-2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologisk studie
Tidsram: 2018-2020
|
elektrofysiologiska fynd såsom nervledningshastighet som tyder på perifer neuropati. - Korrelation av proteomanalysresultat med elektrofysiologiska fynd. |
2018-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lanza IR, Zhang S, Ward LE, Karakelides H, Raftery D, Nair KS. Quantitative metabolomics by H-NMR and LC-MS/MS confirms altered metabolic pathways in diabetes. PLoS One. 2010 May 10;5(5):e10538. doi: 10.1371/journal.pone.0010538.
- Suhre K, Meisinger C, Doring A, Altmaier E, Belcredi P, Gieger C, Chang D, Milburn MV, Gall WE, Weinberger KM, Mewes HW, Hrabe de Angelis M, Wichmann HE, Kronenberg F, Adamski J, Illig T. Metabolic footprint of diabetes: a multiplatform metabolomics study in an epidemiological setting. PLoS One. 2010 Nov 11;5(11):e13953. doi: 10.1371/journal.pone.0013953.
- Bain JR, Stevens RD, Wenner BR, Ilkayeva O, Muoio DM, Newgard CB. Metabolomics applied to diabetes research: moving from information to knowledge. Diabetes. 2009 Nov;58(11):2429-43. doi: 10.2337/db09-0580. No abstract available.
- Donaghue KC, Bonney M, Simpson JM, Schwingshandl J, Fung AT, Howard NJ, Silink M. Autonomic and peripheral nerve function in adolescents with and without diabetes. Diabet Med. 1993 Aug-Sep;10(7):664-71. doi: 10.1111/j.1464-5491.1993.tb00142.x.
- Donaghue KC, Silink M. Diabetic neuropathy in childhood. Diabetes Nutr Metab. 1999 Apr;12(2):154-60. No abstract available.
- Otto-Buczkowska E, Kazibutowska Z, Soltyk J, Machnica L. Neuropathy and type 1 diabetes mellitus. Pediatr Endocrinol Diabetes Metab. 2008;14(2):109-16.
- Said G, Bigo A, Ameri A, Gayno JP, Elgrably F, Chanson P, Slama G. Uncommon early-onset neuropathy in diabetic patients. J Neurol. 1998 Feb;245(2):61-8. doi: 10.1007/s004150050179.
- Rangel MA, Baptista C, Santos F, Real MV, Campos RA, Leite AL. Acute mononeuropathy in a child with newly diagnosed type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2015 Mar;28(3-4):341-4. doi: 10.1515/jpem-2014-0049.
- Louraki M, Karayianni C, Kanaka-Gantenbein C, Katsalouli M, Karavanaki K. Peripheral neuropathy in children with type 1 diabetes. Diabetes Metab. 2012 Oct;38(4):281-9. doi: 10.1016/j.diabet.2012.02.006. Epub 2012 Apr 12.
- Albers JW, Herman WH, Pop-Busui R, Feldman EL, Martin CL, Cleary PA, Waberski BH, Lachin JM; Diabetes Control and Complications Trial /Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications Research Group. Effect of prior intensive insulin treatment during the Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) on peripheral neuropathy in type 1 diabetes during the Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC) Study. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1090-6. doi: 10.2337/dc09-1941. Epub 2010 Feb 11.
- Barkai L, Kempler P, Vamosi I, Lukacs K, Marton A, Keresztes K. Peripheral sensory nerve dysfunction in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabet Med. 1998 Mar;15(3):228-33. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199803)15:33.0.CO;2-8.
- Sosenko JM, Boulton AJ, Kubrusly DB, Weintraub JK, Skyler JS. The vibratory perception threshold in young diabetic patients: associations with glycemia and puberty. Diabetes Care. 1985 Nov-Dec;8(6):605-7. doi: 10.2337/diacare.8.6.605.
- Mayhew JA, Gillon KR, Hawthorne JN. Free and lipid inositol, sorbitol and sugars in sciatic nerve obtained post-mortem from diabetic patients and control subjects. Diabetologia. 1983 Jan;24(1):13-5. doi: 10.1007/BF00275940.
- Mistry KP, Beyer-Mears A, Diecke FP. Mechanisms for D-glucose inhibition of myo-inositol influx into rat lens. Diabetes. 1993 Dec;42(12):1737-44. doi: 10.2337/diab.42.12.1737.
- Brownlee M, Vlassara H, Cerami A. Nonenzymatic glycosylation products on collagen covalently trap low-density lipoprotein. Diabetes. 1985 Sep;34(9):938-41. doi: 10.2337/diab.34.9.938.
- Nery Ferreira BE, Silva IN, de Oliveira JT. High prevalence of diabetic polyneuropathy in a group of Brazilian children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2005 Nov;18(11):1087-94. doi: 10.1515/jpem.2005.18.11.1087.
- Lee SS, Han HS, Kim H. A 5-yr follow-up nerve conduction study for the detection of subclinical diabetic neuropathy in children with newly diagnosed insulin-dependent diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2010 Dec;11(8):521-8. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00636.x. Epub 2010 Aug 15. Erratum In: Pediatr Diabetes. 2011 Feb;12(1):74.
- Hyllienmark L, Alstrand N, Jonsson B, Ludvigsson J, Cooray G, Wahlberg-Topp J. Early electrophysiological abnormalities and clinical neuropathy: a prospective study in patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3187-94. doi: 10.2337/dc12-2226. Epub 2013 May 30.
- Albers JW, Herman WH, Pop-Busui R, Martin CL, Cleary P, Waberski B; Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)/Epidemiology of Diabetes Intervention and Complications (EDIC) Research Group. Subclinical neuropathy among Diabetes Control and Complications Trial participants without diagnosable neuropathy at trial completion: possible predictors of incident neuropathy? Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2613-8. doi: 10.2337/dc07-0850. Epub 2007 Jul 20.
- Toopchizadeh V, Shiva S, Khiabani NY, Ghergherechi R. Electrophysiologic pattern and prevalence of subclinical peripheral neuropathy in children and adolescents with type I diabetes mellitus in Iran. Saudi Med J. 2016 Mar;37(3):299-303. doi: 10.15537/smj.2016.3.13625.
- Hajas G, Kissova V, Tirpakova A. A 10-yr follow-up study for the detection of peripheral neuropathy in young patients with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2016 Dec;17(8):632-641. doi: 10.1111/pedi.12382. Epub 2016 Mar 29.
- Giannopoulou EG, Garbis SD, Vlahou A, Kossida S, Lepouras G, Manolakos ES. Proteomic feature maps: a new visualization approach in proteomics analysis. J Biomed Inform. 2009 Aug;42(4):644-53. doi: 10.1016/j.jbi.2009.01.007. Epub 2009 Feb 4.
- Balderas C, Ruperez FJ, Ibanez E, Senorans J, Guerrero-Fernandez J, Casado IG, Gracia-Bouthelier R, Garcia A, Barbas C. Plasma and urine metabolic fingerprinting of type 1 diabetic children. Electrophoresis. 2013 Oct;34(19):2882-90. doi: 10.1002/elps.201300062. Epub 2013 Sep 10.
- Wallaschofski H. What will metabolomics studies mean to endocrinology? J Endocrinol. 2012 Oct;215(1):1-2. doi: 10.1530/JOE-12-0270. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
- McKillop AM, Flatt PR. Emerging applications of metabolomic and genomic profiling in diabetic clinical medicine. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2624-30. doi: 10.2337/dc11-0837.
- van der Kloet FM, Bobeldijk I, Verheij ER, Jellema RH. Analytical error reduction using single point calibration for accurate and precise metabolomic phenotyping. J Proteome Res. 2009 Nov;8(11):5132-41. doi: 10.1021/pr900499r.
- Dutta T, Chai HS, Ward LE, Ghosh A, Persson XM, Ford GC, Kudva YC, Sun Z, Asmann YW, Kocher JP, Nair KS. Concordance of changes in metabolic pathways based on plasma metabolomics and skeletal muscle transcriptomics in type 1 diabetes. Diabetes. 2012 May;61(5):1004-16. doi: 10.2337/db11-0874. Epub 2012 Mar 13.
- Zhang S, Zheng C, Lanza IR, Nair KS, Raftery D, Vitek O. Interdependence of signal processing and analysis of urine 1H NMR spectra for metabolic profiling. Anal Chem. 2009 Aug 1;81(15):6080-8. doi: 10.1021/ac900424c.
- Zhang S, Nagana Gowda GA, Asiago V, Shanaiah N, Barbas C, Raftery D. Correlative and quantitative 1H NMR-based metabolomics reveals specific metabolic pathway disturbances in diabetic rats. Anal Biochem. 2008 Dec 1;383(1):76-84. doi: 10.1016/j.ab.2008.07.041. Epub 2008 Aug 20. Erratum In: Anal Biochem. 2009 Feb 15;385(2):392.
- Moraes EP, Ruperez FJ, Plaza M, Herrero M, Barbas C. Metabolomic assessment with CE-MS of the nutraceutical effect of Cystoseira spp extracts in an animal model. Electrophoresis. 2011 Aug;32(15):2055-62. doi: 10.1002/elps.201000546.
- Godzien J, Ciborowski M, Angulo S, Ruperez FJ, Martinez MP, Senorans FJ, Cifuentes A, Ibanez E, Barbas C. Metabolomic approach with LC-QTOF to study the effect of a nutraceutical treatment on urine of diabetic rats. J Proteome Res. 2011 Feb 4;10(2):837-44. doi: 10.1021/pr100993x. Epub 2010 Dec 20.
- Balderas C, Villasenor A, Garcia A, Ruperez FJ, Ibanez E, Senorans J, Guerrero-Fernandez J, Gonzalez-Casado I, Gracia-Bouthelier R, Barbas C. Metabolomic approach to the nutraceutical effect of rosemary extract plus Omega-3 PUFAs in diabetic children with capillary electrophoresis. J Pharm Biomed Anal. 2010 Dec 15;53(5):1298-304. doi: 10.1016/j.jpba.2010.07.034. Epub 2010 Jul 30.
- Vallejo M, Angulo S, Garcia-Martinez D, Garcia A, Barbas C. New perspective of diabetes response to an antioxidant treatment through metabolic fingerprinting of urine by capillary electrophoresis. J Chromatogr A. 2008 Apr 11;1187(1-2):267-74. doi: 10.1016/j.chroma.2008.02.024. Epub 2008 Feb 12.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Louis E, Noben JP, Adriaensens P. Metabolic profiling of type 1 diabetes mellitus in children and adolescents: a case-control study. Diabetol Metab Syndr. 2017 Jun 26;9:48. doi: 10.1186/s13098-017-0246-9. eCollection 2017.
- Biessels GJ, Bril V, Calcutt NA, Cameron NE, Cotter MA, Dobrowsky R, Feldman EL, Fernyhough P, Jakobsen J, Malik RA, Mizisin AP, Oates PJ, Obrosova IG, Pop-Busui R, Russell JW, Sima AA, Stevens MJ, Schmidt RE, Tesfaye S, Veves A, Vinik AI, Wright DE, Yagihashi S, Yorek MA, Ziegler D, Zochodne DW. Phenotyping animal models of diabetic neuropathy: a consensus statement of the diabetic neuropathy study group of the EASD (Neurodiab). J Peripher Nerv Syst. 2014 Jun;19(2):77-87. doi: 10.1111/jns5.12072.
- Zhang L, Yu C, Vasquez FE, Galeva N, Onyango I, Swerdlow RH, Dobrowsky RT. Hyperglycemia alters the schwann cell mitochondrial proteome and decreases coupled respiration in the absence of superoxide production. J Proteome Res. 2010 Jan;9(1):458-71. doi: 10.1021/pr900818g.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
20 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2020
Första postat (Faktisk)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.109/21.11.2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .