소아 당뇨병 1형(PAPD)의 단백질 분석 (PAPD)
2024년 7월 29일 업데이트: Assimina Galli-Tsinopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki
제1형 당뇨병 소아 소아 혈장의 표적 단백체 분석 및 말초 당뇨병성 신경병증과의 연관성
현재 연구의 목적은 제1형 당뇨병(DT1)이 있는 그리스 출신 소아의 혈장에서 표적 단백질 분석을 조사하고 당뇨병성 말초 신경병증을 수반하는 전기생리학적 소견과의 상관관계를 조사하는 것입니다.
당뇨병성 신경병증은 DT1을 가진 성인에서 가장 빈번한 만성 합병증이며 어린 시절에는 거의 나타나지 않습니다. 그럼에도 불구하고 DT1 진단 당시 급성 단일신경염의 사례가 기술되었다. 최근 보고서에 따르면, T1DM이 있는 소아 및 청년의 말초 신경병증을 조기에 발견하기 위해 단백질 분석을 포함한 여러 바이오마커가 제안되었습니다.
현재 연구에서 연구자들은 신경 전도 연구를 포함하는 전기생리학적 연구와 함께 DT1을 가진 어린이의 혈장에서 표적 단백질체 분석을 통해 바이오마커의 역할을 조사하여 당뇨병성 말초 신경병증이 나타나기 전에 조기에 탐지하려고 시도할 것입니다. 임상 증상.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Assimina Galli-Tsinopoulou, MD,PhD
- 전화번호: +302310991537
- 이메일: agalli@auth.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Eleni Litou, MD
- 전화번호: +302313323920
- 이메일: eleni.li.87@gmail.com
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54621
- 모병
- Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-2nd Department of Pediatrics, School of Medicine, Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
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연락하다:
- Assimina Galli-Tsinopoulou, MD, PhD
- 전화번호: +302310991537
- 이메일: agalli@auth.gr
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연락하다:
- Eleni Litou, MD
- 이메일: eleni.li.87@gmail.com
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부수사관:
- Spiros Garbis, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
당뇨병 1형군
- HbA1c ≤ 7.0%로 우수한 혈당 조절
- 사춘기 전 환자(태너 I기:
여아의 경우 Estradiol E2 < 15pg/dl, 남아의 경우 Testosterone T < 10ng/dl)
건강한 참가자 그룹:
- 5~10세
- 약 없음
- 급성 또는 만성 질환 없음
설명
포함 기준:
- 인슐린 대체 요법에서 DT1이 확인된 소아
- 5~10세
- HbA1c ≤ 7.0%로 우수한 혈당 조절
- 사춘기 전 환자
- 다른 질병의 부재
- 환자의 부모 또는 보호자의 서명된 동의서
제외 기준:
- 신경병증에 대한 기질적 원인의 존재
- 다른 만성 질환의 존재
- 혈당 조절 불량
3. 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 1형
환자 = 당뇨병 1형
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두 그룹의 혈장에서 프로테옴 분석을 위한 혈액 샘플
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건강한 참가자
건강한 참가자 = 대조군
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두 그룹의 혈장에서 프로테옴 분석을 위한 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DT1(소르비톨, 과당, 미오-이노시톨, 실로-이노시톨, 세린, 라이신, 테르타데칸산, 팔미트산, 스테아르산, 에이코산산 지방산과 같은 특정 혈장 단백질체 수치)을 가진 어린이의 표적 단백질체 분석
기간: 2018-2020
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2018-2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기생리학적 연구
기간: 2018-2020
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말초 신경 병증을 나타내는 신경 전도 속도와 같은 전기 생리 학적 소견. - proteomic 분석결과와 전기생리학적 소견의 상관관계. |
2018-2020
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .