Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteominen analyysi lasten tyypin 1 diabeteksessa (PAPD) (PAPD)

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Assimina Galli-Tsinopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki

Kohdennettu proteominen analyysi tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten plasmassa ja sen yhteys perifeeriseen diabeettiseen neuropatiaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdennettua proteomianalyysiä kreikkalaista alkuperää olevien tyypin 1 diabetesta (DT1) sairastavien lasten plasmassa ja sen korrelaatiota diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan liittyvien elektrofysiologisten löydösten kanssa.

Diabeettinen neuropatia on yleisin krooninen komplikaatio aikuisilla, joilla on DT1, ja sitä esiintyy harvoin lapsuudessa. Siitä huolimatta akuutin mononeuriitin tapauksia on kuvattu DT1-diagnoosin aikana. Viimeaikaisten raporttien mukaan useita biomarkkereita, mukaan lukien proteominen analyysi, on ehdotettu perifeerisen neuropatian varhaiseen havaitsemiseen lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on T1DM.

Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät tutkia biomarkkerien roolia kohdistetulla proteomisella analyysillä DT1-potilaiden plasmassa yhdistettynä elektrofysiologiseen tutkimukseen, joka sisältää hermojen johtumistutkimuksen, varhaisen diabeettisen perifeerisen neuropatian havaitsemiseksi ennen neuropatian ilmaantumista. kliiniset ilmentymät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Assimina Galli-Tsinopoulou, MD,PhD
  • Puhelinnumero: +302310991537
  • Sähköposti: agalli@auth.gr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Thessaloniki, Kreikka, 54621
        • Rekrytointi
        • Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-2nd Department of Pediatrics, School of Medicine, Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
        • Ottaa yhteyttä:
          • Assimina Galli-Tsinopoulou, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +302310991537
          • Sähköposti: agalli@auth.gr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Spiros Garbis, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetes tyypin 1 ryhmä

  • Hyvä glykeeminen hallinta, HbA1c ≤ 7,0 %
  • Prepubertaalit potilaat (vaihe Tanner I:

Estradioli E2 < 15 pg/dl tytöille, Testosteroni T < 10 ng/dl pojille)

Terve osallistujaryhmä:

  • Ikä 5-10 vuotta
  • Ei lääkitystä
  • Ei akuuttia tai kroonista sairautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on vahvistettu DT1 insuliinikorvaushoidon aikana
  2. Ikä 5-10 vuotta
  3. Hyvä glykeeminen hallinta, HbA1c ≤ 7,0 %
  4. Prepubertaaliset potilaat
  5. Muiden sairauksien puuttuminen
  6. Potilaan vanhempien tai huoltajien allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neuropatian orgaanisen syyn esiintyminen
  2. Muiden kroonisten sairauksien esiintyminen
  3. Huono glykeeminen hallinta

3. Lääkitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabetes tyyppi 1
Potilaat = tyypin 1 diabetes
Verinäytteet molempien ryhmien plasmassa proteominen analyysi
Terveet osallistujat
Terveet osallistujat = Kontrolliryhmä
Verinäytteet molempien ryhmien plasmassa proteominen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdennettu proteominen analyysi lapsilla, joilla on DT1 (tiettyjen plasman proteomiikan tasot, kuten sorbitoli, fruktoosi, myo-inositoli, skyllo-inositoli, seriini, lysiini, tertadekaani-, palmitiini-, steariini-, eikosaanirasvahapot)
Aikaikkuna: 2018-2020
2018-2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrofysiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 2018-2020

elektrofysiologiset löydökset, kuten hermon johtumisnopeus, joka viittaa perifeeriseen neuropatiaan.

- Proteomisen analyysin tulosten korrelaatio elektrofysiologisten löydösten kanssa.

2018-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

3
Tilaa