Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteoomanalyse bij pediatrische diabetes type 1 (PAPD) (PAPD)

20 juli 2023 bijgewerkt door: Assimina Galli-Tsinopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki

Gerichte proteomische analyse in het plasma van kinderen met diabetes type 1 en de associatie met perifere diabetische neuropathie

Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van een gerichte proteomische analyse in plasma van kinderen - van Griekse afkomst - met diabetes type 1 (DT1) en de correlatie ervan met de elektrofysiologische bevindingen die gepaard gaan met diabetische perifere neuropathie.

Diabetische neuropathie is de meest voorkomende chronische complicatie bij volwassenen met DT1 en komt zelden voor in de kindertijd. Desalniettemin zijn er gevallen van acute mononeuritis beschreven ten tijde van de diagnose van DT1. Volgens recente rapporten zijn verschillende biomarkers, waaronder proteomische analyse, voorgesteld voor de vroege detectie van perifere neuropathie bij kinderen en jongvolwassenen met T1DM.

In de huidige studie zullen de onderzoekers proberen de rol van biomarkers te onderzoeken met gerichte proteomische analyse in het plasma van kinderen met DT1 in combinatie met een elektrofysiologische studie, waaronder een zenuwgeleidingsstudie, om vroege diabetische perifere neuropathie op te sporen, vóór het optreden van klinische verschijnselen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Assimina Galli-Tsinopoulou, MD,PhD
  • Telefoonnummer: +302310991537
  • E-mail: agalli@auth.gr

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 54621
        • Werving
        • Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-2nd Department of Pediatrics, School of Medicine, Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contact:
          • Assimina Galli-Tsinopoulou, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +302310991537
          • E-mail: agalli@auth.gr
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Spiros Garbis, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Diabetes type 1 groep

  • Goede glykemische controle met HbA1c ≤ 7,0%
  • Prepuberale patiënten (stadium Tanner I:

Estradiol E2 < 15 pg/dl voor meisjes, testosteron T < 10 ng/dl voor jongens)

Groep gezonde deelnemers:

  • Leeftijd 5-10 jaar
  • Geen medicatie
  • Geen acute of chronische ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met bevestigde DT1 onder insulinesubstitutietherapie
  2. Leeftijd 5-10 jaar
  3. Goede glykemische controle met HbA1c ≤ 7,0%
  4. Prepuberale patiënten
  5. Afwezigheid van andere ziekten
  6. Ondertekende geïnformeerde toestemming van de ouders of voogden van patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van organische oorzaak voor neuropathie
  2. Aanwezigheid van andere chronische ziekten
  3. Slechte glykemische controle

3. Medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetestype 1
Patiënten= diabetes type1
Procedure: Bloedafname
Bloedmonsters voor proteomische analyse in plasma van beide groepen
Gezonde deelnemers
Gezonde deelnemers = controlegroep
Procedure: Bloedafname
Bloedmonsters voor proteomische analyse in plasma van beide groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gerichte proteoomanalyse bij kinderen met DT1 (niveaus van bepaalde plasma-proteomica zoals sorbitol, fructose, myo-inositol, scyllo-inositol, serine, lysine, tertadecaanzuur, palmitinezuur, stearinezuur, eicosaanzuur)
Tijdsspanne: 2018-2020
2018-2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrofysiologische studie
Tijdsspanne: 2018-2020

elektrofysiologische bevindingen zoals zenuwgeleidingssnelheid indicatief voor perifere neuropathie.

- Correlatie van proteomische analyseresultaten met elektrofysiologische bevindingen.
2018-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.109/21.11.2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetestype 1

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren