Analiza proteomiczna w cukrzycy dziecięcej typu 1 (PAPD) (PAPD)
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Assimina Galli-Tsinopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki
Ukierunkowana analiza proteomiczna w osoczu dzieci z cukrzycą typu 1 i jej związek z obwodową neuropatią cukrzycową
Celem niniejszej pracy jest zbadanie ukierunkowanej analizy proteomicznej osocza dzieci pochodzenia greckiego z cukrzycą typu 1 (DT1) i jej korelacji z objawami elektrofizjologicznymi towarzyszącymi obwodowej neuropatii cukrzycowej.
Neuropatia cukrzycowa jest najczęstszym przewlekłym powikłaniem u dorosłych z DT1 i rzadko pojawia się w dzieciństwie. Niemniej jednak w momencie rozpoznania DT1 opisano przypadki ostrego zapalenia mononeuritis. Według ostatnich doniesień zaproponowano kilka biomarkerów, w tym analizę proteomiczną, do wczesnego wykrywania neuropatii obwodowej u dzieci i młodych dorosłych z cukrzycą typu 1.
W niniejszym badaniu naukowcy podejmą próbę zbadania roli biomarkerów za pomocą ukierunkowanej analizy proteomicznej w osoczu dzieci z DT1 w połączeniu z badaniem elektrofizjologicznym, które obejmuje badanie przewodnictwa nerwowego, w celu wykrycia wczesnej obwodowej neuropatii cukrzycowej, przed pojawieniem się objawy kliniczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Assimina Galli-Tsinopoulou, MD,PhD
- Numer telefonu: +302310991537
- E-mail: agalli@auth.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eleni Litou, MD
- Numer telefonu: +302313323920
- E-mail: eleni.li.87@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 54621
- Rekrutacyjny
- Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-2nd Department of Pediatrics, School of Medicine, Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Assimina Galli-Tsinopoulou, MD, PhD
- Numer telefonu: +302310991537
- E-mail: agalli@auth.gr
-
Kontakt:
- Eleni Litou, MD
- E-mail: eleni.li.87@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Spiros Garbis, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa cukrzyca typu 1
- Dobra kontrola glikemii z HbA1c ≤ 7,0%
- Pacjenci przed okresem dojrzewania (stadium Tannera I:
Estradiol E2 < 15 pg/dl dla dziewcząt, Testosteron T < 10 ng/dl dla chłopców)
Grupa zdrowych uczestników:
- Wiek 5-10 lat
- Żadnych leków
- Brak ostrej lub przewlekłej choroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z potwierdzonym DT1 w trakcie insulinoterapii
- Wiek 5-10 lat
- Dobra kontrola glikemii z HbA1c ≤ 7,0%
- Pacjenci przed okresem dojrzewania
- Brak innych chorób
- Podpisana świadoma zgoda rodziców lub opiekunów pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Obecność organicznej przyczyny neuropatii
- Obecność innych chorób przewlekłych
- Słaba kontrola glikemii
3. Leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca typu 1
Pacjenci = cukrzyca typu 1
|
Próbki krwi do analizy proteomicznej w osoczu obu grup
|
|
Zdrowi uczestnicy
Zdrowi uczestnicy = grupa kontrolna
|
Próbki krwi do analizy proteomicznej w osoczu obu grup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ukierunkowana analiza proteomiczna u dzieci z DT1 (stężenia niektórych proteomiki osocza, takich jak sorbitol, fruktoza, mio-inozytol, scyllo-inozytol, seryna, lizyna, kwasy tłuszczowe tertadekanowy, palmitynowy, stearynowy, eikozanowy)
Ramy czasowe: 2018-2020
|
2018-2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie elektrofizjologiczne
Ramy czasowe: 2018-2020
|
wyniki elektrofizjologiczne, takie jak szybkość przewodzenia nerwów wskazująca na neuropatię obwodową. - Korelacja wyników analizy proteomicznej z wynikami badań elektrofizjologicznych. |
2018-2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lanza IR, Zhang S, Ward LE, Karakelides H, Raftery D, Nair KS. Quantitative metabolomics by H-NMR and LC-MS/MS confirms altered metabolic pathways in diabetes. PLoS One. 2010 May 10;5(5):e10538. doi: 10.1371/journal.pone.0010538.
- Suhre K, Meisinger C, Doring A, Altmaier E, Belcredi P, Gieger C, Chang D, Milburn MV, Gall WE, Weinberger KM, Mewes HW, Hrabe de Angelis M, Wichmann HE, Kronenberg F, Adamski J, Illig T. Metabolic footprint of diabetes: a multiplatform metabolomics study in an epidemiological setting. PLoS One. 2010 Nov 11;5(11):e13953. doi: 10.1371/journal.pone.0013953.
- Bain JR, Stevens RD, Wenner BR, Ilkayeva O, Muoio DM, Newgard CB. Metabolomics applied to diabetes research: moving from information to knowledge. Diabetes. 2009 Nov;58(11):2429-43. doi: 10.2337/db09-0580. No abstract available.
- Donaghue KC, Bonney M, Simpson JM, Schwingshandl J, Fung AT, Howard NJ, Silink M. Autonomic and peripheral nerve function in adolescents with and without diabetes. Diabet Med. 1993 Aug-Sep;10(7):664-71. doi: 10.1111/j.1464-5491.1993.tb00142.x.
- Donaghue KC, Silink M. Diabetic neuropathy in childhood. Diabetes Nutr Metab. 1999 Apr;12(2):154-60. No abstract available.
- Otto-Buczkowska E, Kazibutowska Z, Soltyk J, Machnica L. Neuropathy and type 1 diabetes mellitus. Pediatr Endocrinol Diabetes Metab. 2008;14(2):109-16.
- Said G, Bigo A, Ameri A, Gayno JP, Elgrably F, Chanson P, Slama G. Uncommon early-onset neuropathy in diabetic patients. J Neurol. 1998 Feb;245(2):61-8. doi: 10.1007/s004150050179.
- Rangel MA, Baptista C, Santos F, Real MV, Campos RA, Leite AL. Acute mononeuropathy in a child with newly diagnosed type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2015 Mar;28(3-4):341-4. doi: 10.1515/jpem-2014-0049.
- Louraki M, Karayianni C, Kanaka-Gantenbein C, Katsalouli M, Karavanaki K. Peripheral neuropathy in children with type 1 diabetes. Diabetes Metab. 2012 Oct;38(4):281-9. doi: 10.1016/j.diabet.2012.02.006. Epub 2012 Apr 12.
- Albers JW, Herman WH, Pop-Busui R, Feldman EL, Martin CL, Cleary PA, Waberski BH, Lachin JM; Diabetes Control and Complications Trial /Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications Research Group. Effect of prior intensive insulin treatment during the Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) on peripheral neuropathy in type 1 diabetes during the Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC) Study. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1090-6. doi: 10.2337/dc09-1941. Epub 2010 Feb 11.
- Barkai L, Kempler P, Vamosi I, Lukacs K, Marton A, Keresztes K. Peripheral sensory nerve dysfunction in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabet Med. 1998 Mar;15(3):228-33. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199803)15:33.0.CO;2-8.
- Sosenko JM, Boulton AJ, Kubrusly DB, Weintraub JK, Skyler JS. The vibratory perception threshold in young diabetic patients: associations with glycemia and puberty. Diabetes Care. 1985 Nov-Dec;8(6):605-7. doi: 10.2337/diacare.8.6.605.
- Mayhew JA, Gillon KR, Hawthorne JN. Free and lipid inositol, sorbitol and sugars in sciatic nerve obtained post-mortem from diabetic patients and control subjects. Diabetologia. 1983 Jan;24(1):13-5. doi: 10.1007/BF00275940.
- Mistry KP, Beyer-Mears A, Diecke FP. Mechanisms for D-glucose inhibition of myo-inositol influx into rat lens. Diabetes. 1993 Dec;42(12):1737-44. doi: 10.2337/diab.42.12.1737.
- Brownlee M, Vlassara H, Cerami A. Nonenzymatic glycosylation products on collagen covalently trap low-density lipoprotein. Diabetes. 1985 Sep;34(9):938-41. doi: 10.2337/diab.34.9.938.
- Nery Ferreira BE, Silva IN, de Oliveira JT. High prevalence of diabetic polyneuropathy in a group of Brazilian children with type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2005 Nov;18(11):1087-94. doi: 10.1515/jpem.2005.18.11.1087.
- Lee SS, Han HS, Kim H. A 5-yr follow-up nerve conduction study for the detection of subclinical diabetic neuropathy in children with newly diagnosed insulin-dependent diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2010 Dec;11(8):521-8. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00636.x. Epub 2010 Aug 15. Erratum In: Pediatr Diabetes. 2011 Feb;12(1):74.
- Hyllienmark L, Alstrand N, Jonsson B, Ludvigsson J, Cooray G, Wahlberg-Topp J. Early electrophysiological abnormalities and clinical neuropathy: a prospective study in patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3187-94. doi: 10.2337/dc12-2226. Epub 2013 May 30.
- Albers JW, Herman WH, Pop-Busui R, Martin CL, Cleary P, Waberski B; Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)/Epidemiology of Diabetes Intervention and Complications (EDIC) Research Group. Subclinical neuropathy among Diabetes Control and Complications Trial participants without diagnosable neuropathy at trial completion: possible predictors of incident neuropathy? Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2613-8. doi: 10.2337/dc07-0850. Epub 2007 Jul 20.
- Toopchizadeh V, Shiva S, Khiabani NY, Ghergherechi R. Electrophysiologic pattern and prevalence of subclinical peripheral neuropathy in children and adolescents with type I diabetes mellitus in Iran. Saudi Med J. 2016 Mar;37(3):299-303. doi: 10.15537/smj.2016.3.13625.
- Hajas G, Kissova V, Tirpakova A. A 10-yr follow-up study for the detection of peripheral neuropathy in young patients with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2016 Dec;17(8):632-641. doi: 10.1111/pedi.12382. Epub 2016 Mar 29.
- Giannopoulou EG, Garbis SD, Vlahou A, Kossida S, Lepouras G, Manolakos ES. Proteomic feature maps: a new visualization approach in proteomics analysis. J Biomed Inform. 2009 Aug;42(4):644-53. doi: 10.1016/j.jbi.2009.01.007. Epub 2009 Feb 4.
- Balderas C, Ruperez FJ, Ibanez E, Senorans J, Guerrero-Fernandez J, Casado IG, Gracia-Bouthelier R, Garcia A, Barbas C. Plasma and urine metabolic fingerprinting of type 1 diabetic children. Electrophoresis. 2013 Oct;34(19):2882-90. doi: 10.1002/elps.201300062. Epub 2013 Sep 10.
- Wallaschofski H. What will metabolomics studies mean to endocrinology? J Endocrinol. 2012 Oct;215(1):1-2. doi: 10.1530/JOE-12-0270. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
- McKillop AM, Flatt PR. Emerging applications of metabolomic and genomic profiling in diabetic clinical medicine. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2624-30. doi: 10.2337/dc11-0837.
- van der Kloet FM, Bobeldijk I, Verheij ER, Jellema RH. Analytical error reduction using single point calibration for accurate and precise metabolomic phenotyping. J Proteome Res. 2009 Nov;8(11):5132-41. doi: 10.1021/pr900499r.
- Dutta T, Chai HS, Ward LE, Ghosh A, Persson XM, Ford GC, Kudva YC, Sun Z, Asmann YW, Kocher JP, Nair KS. Concordance of changes in metabolic pathways based on plasma metabolomics and skeletal muscle transcriptomics in type 1 diabetes. Diabetes. 2012 May;61(5):1004-16. doi: 10.2337/db11-0874. Epub 2012 Mar 13.
- Zhang S, Zheng C, Lanza IR, Nair KS, Raftery D, Vitek O. Interdependence of signal processing and analysis of urine 1H NMR spectra for metabolic profiling. Anal Chem. 2009 Aug 1;81(15):6080-8. doi: 10.1021/ac900424c.
- Zhang S, Nagana Gowda GA, Asiago V, Shanaiah N, Barbas C, Raftery D. Correlative and quantitative 1H NMR-based metabolomics reveals specific metabolic pathway disturbances in diabetic rats. Anal Biochem. 2008 Dec 1;383(1):76-84. doi: 10.1016/j.ab.2008.07.041. Epub 2008 Aug 20. Erratum In: Anal Biochem. 2009 Feb 15;385(2):392.
- Moraes EP, Ruperez FJ, Plaza M, Herrero M, Barbas C. Metabolomic assessment with CE-MS of the nutraceutical effect of Cystoseira spp extracts in an animal model. Electrophoresis. 2011 Aug;32(15):2055-62. doi: 10.1002/elps.201000546.
- Godzien J, Ciborowski M, Angulo S, Ruperez FJ, Martinez MP, Senorans FJ, Cifuentes A, Ibanez E, Barbas C. Metabolomic approach with LC-QTOF to study the effect of a nutraceutical treatment on urine of diabetic rats. J Proteome Res. 2011 Feb 4;10(2):837-44. doi: 10.1021/pr100993x. Epub 2010 Dec 20.
- Balderas C, Villasenor A, Garcia A, Ruperez FJ, Ibanez E, Senorans J, Guerrero-Fernandez J, Gonzalez-Casado I, Gracia-Bouthelier R, Barbas C. Metabolomic approach to the nutraceutical effect of rosemary extract plus Omega-3 PUFAs in diabetic children with capillary electrophoresis. J Pharm Biomed Anal. 2010 Dec 15;53(5):1298-304. doi: 10.1016/j.jpba.2010.07.034. Epub 2010 Jul 30.
- Vallejo M, Angulo S, Garcia-Martinez D, Garcia A, Barbas C. New perspective of diabetes response to an antioxidant treatment through metabolic fingerprinting of urine by capillary electrophoresis. J Chromatogr A. 2008 Apr 11;1187(1-2):267-74. doi: 10.1016/j.chroma.2008.02.024. Epub 2008 Feb 12.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Louis E, Noben JP, Adriaensens P. Metabolic profiling of type 1 diabetes mellitus in children and adolescents: a case-control study. Diabetol Metab Syndr. 2017 Jun 26;9:48. doi: 10.1186/s13098-017-0246-9. eCollection 2017.
- Biessels GJ, Bril V, Calcutt NA, Cameron NE, Cotter MA, Dobrowsky R, Feldman EL, Fernyhough P, Jakobsen J, Malik RA, Mizisin AP, Oates PJ, Obrosova IG, Pop-Busui R, Russell JW, Sima AA, Stevens MJ, Schmidt RE, Tesfaye S, Veves A, Vinik AI, Wright DE, Yagihashi S, Yorek MA, Ziegler D, Zochodne DW. Phenotyping animal models of diabetic neuropathy: a consensus statement of the diabetic neuropathy study group of the EASD (Neurodiab). J Peripher Nerv Syst. 2014 Jun;19(2):77-87. doi: 10.1111/jns5.12072.
- Zhang L, Yu C, Vasquez FE, Galeva N, Onyango I, Swerdlow RH, Dobrowsky RT. Hyperglycemia alters the schwann cell mitochondrial proteome and decreases coupled respiration in the absence of superoxide production. J Proteome Res. 2010 Jan;9(1):458-71. doi: 10.1021/pr900818g.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.109/21.11.2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .