急性骨髄性白血病患者における T 細胞代謝の解析
2020年2月4日 更新者：Robert Zeiser、University of Freiburg
急性骨髄性白血病の経過中のT細胞代謝と免疫表現型の分析
この研究の目的は、同種異系HCT前後の疾患経過中のAML患者のT細胞代謝と免疫表現型を分析することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
同種造血細胞移植（同種HCT）後に急性骨髄性白血病（AML）が再発した患者の予後は不良です。 ドナー T 細胞の注入は移植片対白血病 (GVL) 効果を誘発する可能性があり、白血病制御には完全な T 細胞機能が重要であることが示されています。 最近の研究では、効果的な T 細胞応答にとって代謝フィットネスの重要性が示されています。
この研究では、同種異系HCT前後のさまざまな時点でのAML患者のT細胞代謝と免疫表現型を分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初回診断時、同種HCT後の再発時、または同種HCT後の寛解期にある急性骨髄性白血病の成人患者。
説明
包含基準:
- AMLの確定診断
- 年齢 ≥ 18 歳
- 末梢血サンプルが入手可能
- 書面によるインフォームドコンセント
- 研究の性質および研究に関連する手順を理解し、それらに従う能力
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントの欠如
- 3つのグループのいずれにも分類できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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一次診断
AMLの一次診断時の患者血液の分析
|
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再発
同種異系HCT後の再発時点での患者血液の分析
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寛解
同種HCT後の寛解期の患者血液の分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T細胞の代謝
時間枠：4年
|
Seahorse Analyzer を使用した生細胞代謝アッセイによって測定された細胞外酸性化率 (ECAR) と酸素消費率 (OCR)
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4年
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T細胞の表現型
時間枠：4年
|
T細胞サイトカインおよびエフェクター分子の産生
|
4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清中の代謝物の豊富さ
時間枠：4年
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質量分析法で測定された血清代謝物
|
4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buck MD, O'Sullivan D, Klein Geltink RI, Curtis JD, Chang CH, Sanin DE, Qiu J, Kretz O, Braas D, van der Windt GJ, Chen Q, Huang SC, O'Neill CM, Edelson BT, Pearce EJ, Sesaki H, Huber TB, Rambold AS, Pearce EL. Mitochondrial Dynamics Controls T Cell Fate through Metabolic Programming. Cell. 2016 Jun 30;166(1):63-76. doi: 10.1016/j.cell.2016.05.035. Epub 2016 Jun 9.
- Chang CH, Qiu J, O'Sullivan D, Buck MD, Noguchi T, Curtis JD, Chen Q, Gindin M, Gubin MM, van der Windt GJ, Tonc E, Schreiber RD, Pearce EJ, Pearce EL. Metabolic Competition in the Tumor Microenvironment Is a Driver of Cancer Progression. Cell. 2015 Sep 10;162(6):1229-41. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.016. Epub 2015 Aug 27.
- Schmid C, Labopin M, Nagler A, Bornhauser M, Finke J, Fassas A, Volin L, Gurman G, Maertens J, Bordigoni P, Holler E, Ehninger G, Polge E, Gorin NC, Kolb HJ, Rocha V; EBMT Acute Leukemia Working Party. Donor lymphocyte infusion in the treatment of first hematological relapse after allogeneic stem-cell transplantation in adults with acute myeloid leukemia: a retrospective risk factors analysis and comparison with other strategies by the EBMT Acute Leukemia Working Party. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4938-45. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6053. Epub 2007 Oct 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月4日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tmet_AML
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。