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Analisi del metabolismo delle cellule T nei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta

4 febbraio 2020 aggiornato da: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analisi del metabolismo delle cellule T e del fenotipo immunitario durante il decorso della leucemia mieloide acuta

L'obiettivo di questo studio era analizzare il metabolismo delle cellule T e il fenotipo immunitario nei pazienti con LMA durante il decorso della malattia prima e dopo l'allo-HCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti che soffrono di recidiva di leucemia mieloide acuta (LMA) dopo trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (allo-HCT) hanno una prognosi infausta. L'infusione di cellule T del donatore può indurre effetti del trapianto contro la leucemia (GVL), indicando l'importanza della funzione delle cellule T intatte per il controllo della leucemia. Studi recenti hanno dimostrato l'importanza dell'idoneità metabolica per un'efficace risposta delle cellule T.

In questo studio abbiamo analizzato il metabolismo delle cellule T e il fenotipo immunitario nei pazienti con AML in diversi momenti prima e dopo l'allo-HCT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con leucemia mieloide acuta alla diagnosi primaria, in recidiva dopo allo-HCT o in remissione dopo allo-HCT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata di leucemia mieloide acuta
  • età ≥ 18 anni
  • campione di sangue periferico disponibile
  • consenso informato scritto
  • capacità di comprendere la natura dello studio e le relative procedure e di rispettarle

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • mancanza di consenso informato
  • pazienti che non possono essere classificati in uno dei 3 gruppi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diagnosi primaria
Analisi del sangue del paziente alla diagnosi primaria di AML
Ricaduta
Analisi del sangue del paziente al momento della ricaduta dopo allo-HCT
Remissione
Analisi del sangue del paziente durante la remissione dopo allo-HCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo delle cellule T
Lasso di tempo: 4 anni
Tasso di acidificazione extracellulare (ECAR) e tasso di consumo di ossigeno (OCR) determinati mediante test metabolico su cellule vive utilizzando l'analizzatore Seahorse
4 anni
Fenotipo delle cellule T
Lasso di tempo: 4 anni
Produzione di citochine e molecole effettrici da parte delle cellule T
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbondanza di metaboliti nel siero
Lasso di tempo: 4 anni
Metaboliti sierici misurati mediante spettrometria di massa
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Freiburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tmet_AML

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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