T-soluaineenvaihdunnan analyysi akuutissa myelooisessa leukemiapotilaissa
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Robert Zeiser, University of Freiburg
T-soluaineenvaihdunnan ja immuunifenotyypin analyysi akuutin myelooisen leukemian aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida T-solujen aineenvaihduntaa ja immuunifenotyyppiä AML-potilailla taudin aikana ennen ja jälkeen allo-HCT:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on akuutin myelooisen leukemian (AML) uusiutuminen allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron (allo-HCT) jälkeen, on huono ennuste. Luovuttajien T-solujen infuusio voi indusoida graft-versus-leukemia (GVL) -vaikutuksia, mikä osoittaa ehjien T-solujen toiminnan tärkeyden leukemian hallinnassa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet metabolisen sopivuuden tärkeyden tehokkaalle T-soluvasteelle.
Tässä tutkimuksessa olemme analysoineet T-solujen aineenvaihduntaa ja immuunifenotyyppiä AML-potilailla eri ajankohtina ennen ja jälkeen allo-HCT:n.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia primaaridiagnoosissa, relapsi allo-HCT:n jälkeen tai remissio allo-HCT:n jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu AML-diagnoosi
- ikä ≥ 18 vuotta
- perifeerinen verinäyte saatavilla
- kirjallinen tietoinen suostumus
- kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja tutkimukseen liittyvät menettelytavat ja noudattaa niitä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- tietoisen suostumuksen puute
- potilaita, joita ei voida luokitella johonkin kolmesta ryhmästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ensisijainen diagnoosi
Potilaan veren analyysi AML:n ensisijaisen diagnoosin yhteydessä
|
|
Relapsi
Potilaan veren analyysi allo-HCT:n jälkeen uusiutumisen hetkellä
|
|
Remissio
Potilaan veren analyysi remission aikana allo-HCT:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-solujen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Solunulkoinen happamoitumisnopeus (ECAR) ja hapenkulutusnopeus (OCR) määritetään elävien solujen metabolisella määrityksellä Seahorse Analyzer -laitteella
|
4 Vuotta
|
|
T-solun fenotyyppi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
T-solusytokiinien ja efektorimolekyylien tuotanto
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliittien runsaus seerumissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Seerumin metaboliitit mitattuna massaspektrometrialla
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buck MD, O'Sullivan D, Klein Geltink RI, Curtis JD, Chang CH, Sanin DE, Qiu J, Kretz O, Braas D, van der Windt GJ, Chen Q, Huang SC, O'Neill CM, Edelson BT, Pearce EJ, Sesaki H, Huber TB, Rambold AS, Pearce EL. Mitochondrial Dynamics Controls T Cell Fate through Metabolic Programming. Cell. 2016 Jun 30;166(1):63-76. doi: 10.1016/j.cell.2016.05.035. Epub 2016 Jun 9.
- Chang CH, Qiu J, O'Sullivan D, Buck MD, Noguchi T, Curtis JD, Chen Q, Gindin M, Gubin MM, van der Windt GJ, Tonc E, Schreiber RD, Pearce EJ, Pearce EL. Metabolic Competition in the Tumor Microenvironment Is a Driver of Cancer Progression. Cell. 2015 Sep 10;162(6):1229-41. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.016. Epub 2015 Aug 27.
- Schmid C, Labopin M, Nagler A, Bornhauser M, Finke J, Fassas A, Volin L, Gurman G, Maertens J, Bordigoni P, Holler E, Ehninger G, Polge E, Gorin NC, Kolb HJ, Rocha V; EBMT Acute Leukemia Working Party. Donor lymphocyte infusion in the treatment of first hematological relapse after allogeneic stem-cell transplantation in adults with acute myeloid leukemia: a retrospective risk factors analysis and comparison with other strategies by the EBMT Acute Leukemia Working Party. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4938-45. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6053. Epub 2007 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tmet_AML
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia