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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04259372
급성골수성백혈병 환자의 T 세포 대사 분석
2020년 2월 4일 업데이트: Robert Zeiser, University of Freiburg
급성골수성백혈병 경과에 따른 T 세포 대사 및 면역 표현형 분석
이 연구의 목적은 allo-HCT 전과 후 AML 환자의 질병 경과에 따른 T 세포 대사 및 면역 표현형을 분석하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
동종 조혈 세포 이식(allo-HCT) 후 급성 골수성 백혈병(AML)이 재발한 환자는 예후가 좋지 않습니다. 기증자 T 세포의 주입은 이식편대백혈병(GVL) 효과를 유발할 수 있으며, 이는 백혈병 조절을 위한 손상되지 않은 T 세포 기능의 중요성을 나타냅니다. 최근 연구는 효과적인 T 세포 반응을 위한 신진대사 적합성의 중요성을 보여주었습니다.
이 연구에서 우리는 allo-HCT 전후의 다른 시점에서 AML 환자의 T 세포 대사 및 면역 표현형을 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진단 시, allo-HCT 후 재발 시 또는 allo-HCT 후 관해 상태에 있는 급성 골수성 백혈병 성인 환자.
설명
포함 기준:
- AML 진단 확인
- 연령 ≥ 18세
- 말초 혈액 샘플 사용 가능
- 서면 동의서
- 연구의 성격 및 연구 관련 절차를 이해하고 이를 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각 한 동의 부족
- 3군으로 분류할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
일차진단
AML 1차 진단 시 환자 혈액 분석
|
재발
Allo-HCT 후 재발 시점의 환자 혈액 분석
|
용서
Allo-HCT 후 완화 중 환자 혈액 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
T 세포 대사
기간: 4 년
|
Seahorse Analyzer를 사용한 생세포 대사 분석으로 측정한 세포외 산성화율(ECAR) 및 산소 소비율(OCR)
|
4 년
|
T 세포 표현형
기간: 4 년
|
T 세포 사이토카인 및 이펙터 분자 생산
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 내 대사체 풍부
기간: 4 년
|
질량분석법으로 측정한 혈청 대사산물
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buck MD, O'Sullivan D, Klein Geltink RI, Curtis JD, Chang CH, Sanin DE, Qiu J, Kretz O, Braas D, van der Windt GJ, Chen Q, Huang SC, O'Neill CM, Edelson BT, Pearce EJ, Sesaki H, Huber TB, Rambold AS, Pearce EL. Mitochondrial Dynamics Controls T Cell Fate through Metabolic Programming. Cell. 2016 Jun 30;166(1):63-76. doi: 10.1016/j.cell.2016.05.035. Epub 2016 Jun 9.
- Chang CH, Qiu J, O'Sullivan D, Buck MD, Noguchi T, Curtis JD, Chen Q, Gindin M, Gubin MM, van der Windt GJ, Tonc E, Schreiber RD, Pearce EJ, Pearce EL. Metabolic Competition in the Tumor Microenvironment Is a Driver of Cancer Progression. Cell. 2015 Sep 10;162(6):1229-41. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.016. Epub 2015 Aug 27.
- Schmid C, Labopin M, Nagler A, Bornhauser M, Finke J, Fassas A, Volin L, Gurman G, Maertens J, Bordigoni P, Holler E, Ehninger G, Polge E, Gorin NC, Kolb HJ, Rocha V; EBMT Acute Leukemia Working Party. Donor lymphocyte infusion in the treatment of first hematological relapse after allogeneic stem-cell transplantation in adults with acute myeloid leukemia: a retrospective risk factors analysis and comparison with other strategies by the EBMT Acute Leukemia Working Party. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4938-45. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6053. Epub 2007 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tmet_AML
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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