Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza metabolizmu limfocytów T u pacjentów z ostrą białaczką szpikową

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analiza metabolizmu limfocytów T i fenotypu odpornościowego w przebiegu ostrej białaczki szpikowej

Celem tego badania była analiza metabolizmu komórek T i fenotypu immunologicznego u pacjentów z AML w przebiegu choroby przed i po allo-HCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których doszło do nawrotu ostrej białaczki szpikowej (AML) po allogenicznym przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (allo-HCT), mają fatalne rokowanie. Infuzja komórek T dawcy może wywoływać efekty przeszczepu przeciw białaczce (GVL), co wskazuje na znaczenie nienaruszonej funkcji komórek T dla kontroli białaczki. Ostatnie badania wykazały znaczenie sprawności metabolicznej dla skutecznej odpowiedzi limfocytów T.

W tym badaniu przeanalizowaliśmy metabolizm komórek T i fenotyp immunologiczny u pacjentów z AML w różnych punktach czasowych przed i po allo-HCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ostrą białaczką szpikową w momencie rozpoznania pierwotnego, w fazie nawrotu po allo-HCT lub w remisji po allo-HCT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone rozpoznanie AML
  • wiek ≥ 18 lat
  • dostępna próbka krwi obwodowej
  • pisemna świadoma zgoda
  • zdolność zrozumienia charakteru badania i procedur związanych z badaniem oraz przestrzegania ich

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • brak świadomej zgody
  • pacjentów, których nie można zaklasyfikować do jednej z 3 grup

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Diagnoza pierwotna
Analiza krwi pacjenta w momencie pierwotnego rozpoznania AML
Recydywa
Analiza krwi pacjenta w punkcie czasowym nawrotu choroby po allo-HCT
Umorzenie
Analiza krwi pacjenta w okresie remisji po allo-HCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm komórek T
Ramy czasowe: 4 lata
Szybkość zakwaszenia pozakomórkowego (ECAR) i szybkość zużycia tlenu (OCR) określone w teście metabolicznym żywych komórek przy użyciu analizatora Seahorse
4 lata
Fenotyp komórek T
Ramy czasowe: 4 lata
Produkcja cytokin i cząsteczek efektorowych komórek T
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obfitość metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 4 lata
Metabolity w surowicy mierzone metodą spektrometrii mas
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Freiburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tmet_AML

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj