Analyse van T-celmetabolisme bij patiënten met acute myeloïde leukemie
4 februari 2020 bijgewerkt door: Robert Zeiser, University of Freiburg
Analyse van T-celmetabolisme en immuunfenotype tijdens de loop van acute myeloïde leukemie
Het doel van deze studie was het analyseren van het T-celmetabolisme en het immuunfenotype bij AML-patiënten tijdens het ziekteverloop voor en na allo-HCT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een terugval van acute myeloïde leukemie (AML) ervaren na allogene hematopoëtische celtransplantatie (allo-HCT) hebben een sombere prognose. Infusie van donor-T-cellen kan graft-versus-leukemie (GVL)-effecten induceren, wat het belang aangeeft van een intacte T-celfunctie voor de controle van leukemie. Recente studies hebben het belang aangetoond van metabolische fitheid voor een effectieve T-celrespons.
In deze studie hebben we het T-celmetabolisme en het immuunfenotype bij AML-patiënten op verschillende tijdstippen voor en na allo-HCT geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie bij primaire diagnose, bij terugval na allo-HCT of in remissie na allo-HCT.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose van AML
- leeftijd ≥ 18 jaar
- perifere bloedmonster beschikbaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- het vermogen om de aard van het onderzoek en de aan het onderzoek gerelateerde procedures te begrijpen en deze na te leven
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- gebrek aan geïnformeerde toestemming
- patiënten die niet in een van de 3 groepen kunnen worden ingedeeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primaire diagnose
Analyse van patiëntenbloed bij primaire diagnose van AML
|
|
Terugval
Analyse van het bloed van de patiënt op het moment van terugval na allo-HCT
|
|
Kwijtschelding
Analyse van patiëntenbloed tijdens remissie na allo-HCT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T-cel metabolisme
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Extracellulaire verzuringssnelheid (ECAR) en zuurstofconsumptiesnelheid (OCR) bepaald door live-cell metabole assay met behulp van de Seahorse Analyzer
|
4 jaar
|
|
T-cel fenotype
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Productie van T-celcytokine en effectormoleculen
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overvloed aan metabolieten in serum
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Serummetabolieten zoals gemeten met massaspectrometrie
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buck MD, O'Sullivan D, Klein Geltink RI, Curtis JD, Chang CH, Sanin DE, Qiu J, Kretz O, Braas D, van der Windt GJ, Chen Q, Huang SC, O'Neill CM, Edelson BT, Pearce EJ, Sesaki H, Huber TB, Rambold AS, Pearce EL. Mitochondrial Dynamics Controls T Cell Fate through Metabolic Programming. Cell. 2016 Jun 30;166(1):63-76. doi: 10.1016/j.cell.2016.05.035. Epub 2016 Jun 9.
- Chang CH, Qiu J, O'Sullivan D, Buck MD, Noguchi T, Curtis JD, Chen Q, Gindin M, Gubin MM, van der Windt GJ, Tonc E, Schreiber RD, Pearce EJ, Pearce EL. Metabolic Competition in the Tumor Microenvironment Is a Driver of Cancer Progression. Cell. 2015 Sep 10;162(6):1229-41. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.016. Epub 2015 Aug 27.
- Schmid C, Labopin M, Nagler A, Bornhauser M, Finke J, Fassas A, Volin L, Gurman G, Maertens J, Bordigoni P, Holler E, Ehninger G, Polge E, Gorin NC, Kolb HJ, Rocha V; EBMT Acute Leukemia Working Party. Donor lymphocyte infusion in the treatment of first hematological relapse after allogeneic stem-cell transplantation in adults with acute myeloid leukemia: a retrospective risk factors analysis and comparison with other strategies by the EBMT Acute Leukemia Working Party. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4938-45. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6053. Epub 2007 Oct 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tmet_AML
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie
-
Versailles HospitalWervingCHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN VERSNELDE FASE | CHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN MYELOID BLAST CRISISFrankrijk