A T-sejt-metabolizmus elemzése akut myeloid leukémiás betegekben
2020. február 4. frissítette: Robert Zeiser, University of Freiburg
A T-sejt-anyagcsere és az immunfenotípus elemzése az akut myeloid leukémia során
A tanulmány célja az volt, hogy elemezze a T-sejt-metabolizmust és az immunfenotípust AML-es betegekben a betegség lefolyása alatt az allo-HCT előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azok a betegek, akiknél allogén hematopoietikus sejttranszplantáció (allo-HCT) után az akut myeloid leukémia (AML) visszaesését tapasztalják, rossz prognózisúak. A donor T-sejtek infúziója graft-versus-leukémia (GVL) hatást válthat ki, jelezve az ép T-sejtek funkciójának fontosságát a leukémia szabályozásában. A legújabb tanulmányok kimutatták a metabolikus alkalmasság fontosságát a hatékony T-sejtes válasz szempontjából.
Ebben a tanulmányban a T-sejt-metabolizmust és az immunfenotípust elemeztük AML-es betegekben az allo-HCT előtt és után különböző időpontokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
77
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut myeloid leukémiában szenvedő felnőtt betegek az elsődleges diagnóziskor, az allo-HCT utáni relapszusban vagy az allo-HCT után remisszióban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megerősítette az AML diagnózisát
- életkor ≥ 18 év
- perifériás vérminta elérhető
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- képes megérteni a tanulmány természetét és a vizsgálattal kapcsolatos eljárásokat, és betartani azokat
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- a tájékozott beleegyezés hiánya
- olyan betegek, akik nem sorolhatók be a 3 csoport egyikébe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elsődleges diagnózis
A páciens vérének elemzése az AML elsődleges diagnózisakor
|
|
Visszaesés
A páciens vérének elemzése az allo-HCT utáni relapszus időpontjában
|
|
Remisszió
A páciens vérének elemzése az allo-HCT utáni remisszió során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T-sejtek anyagcseréje
Időkeret: 4 év
|
Az extracelluláris savasodási sebesség (ECAR) és az oxigénfogyasztási ráta (OCR) élősejtek metabolikus vizsgálatával, a Seahorse Analyzer segítségével meghatározott
|
4 év
|
|
T-sejt fenotípus
Időkeret: 4 év
|
T-sejt citokin és effektor molekula termelés
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolit bőség a szérumban
Időkeret: 4 év
|
Szérum metabolitok tömegspektrometriával mérve
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buck MD, O'Sullivan D, Klein Geltink RI, Curtis JD, Chang CH, Sanin DE, Qiu J, Kretz O, Braas D, van der Windt GJ, Chen Q, Huang SC, O'Neill CM, Edelson BT, Pearce EJ, Sesaki H, Huber TB, Rambold AS, Pearce EL. Mitochondrial Dynamics Controls T Cell Fate through Metabolic Programming. Cell. 2016 Jun 30;166(1):63-76. doi: 10.1016/j.cell.2016.05.035. Epub 2016 Jun 9.
- Chang CH, Qiu J, O'Sullivan D, Buck MD, Noguchi T, Curtis JD, Chen Q, Gindin M, Gubin MM, van der Windt GJ, Tonc E, Schreiber RD, Pearce EJ, Pearce EL. Metabolic Competition in the Tumor Microenvironment Is a Driver of Cancer Progression. Cell. 2015 Sep 10;162(6):1229-41. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.016. Epub 2015 Aug 27.
- Schmid C, Labopin M, Nagler A, Bornhauser M, Finke J, Fassas A, Volin L, Gurman G, Maertens J, Bordigoni P, Holler E, Ehninger G, Polge E, Gorin NC, Kolb HJ, Rocha V; EBMT Acute Leukemia Working Party. Donor lymphocyte infusion in the treatment of first hematological relapse after allogeneic stem-cell transplantation in adults with acute myeloid leukemia: a retrospective risk factors analysis and comparison with other strategies by the EBMT Acute Leukemia Working Party. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4938-45. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6053. Epub 2007 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tmet_AML
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .