Análise do Metabolismo das Células T em Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Robert Zeiser, University of Freiburg
Análise do Metabolismo das Células T e do Fenótipo Imunológico Durante o Curso da Leucemia Mielóide Aguda
O objetivo deste estudo foi analisar o metabolismo das células T e o fenótipo imunológico em pacientes com LMA durante o curso da doença antes e depois do alo-HCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes que apresentam recidiva de leucemia mielóide aguda (LMA) após transplante alogênico de células hematopoiéticas (alo-HCT) têm um prognóstico sombrio. A infusão de células T doadoras pode induzir efeitos de enxerto versus leucemia (GVL), indicando a importância da função intacta das células T para o controle da leucemia. Estudos recentes têm mostrado a importância da aptidão metabólica para uma resposta efetiva das células T.
Neste estudo, analisamos o metabolismo das células T e o fenótipo imunológico em pacientes com LMA em diferentes momentos antes e depois do alo-HCT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com leucemia mielóide aguda no diagnóstico primário, em recidiva após alo-HCT ou em remissão após alo-HCT.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de LMA
- idade ≥ 18 anos
- amostra de sangue periférico disponível
- consentimento informado por escrito
- capacidade de entender a natureza do estudo e os procedimentos relacionados ao estudo e cumpri-los
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- falta de consentimento informado
- pacientes que não podem ser classificados em um dos 3 grupos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Diagnóstico Primário
Análise do sangue do paciente no diagnóstico primário de LMA
|
|
Recaída
Análise do sangue do paciente no momento da recidiva após alo-HCT
|
|
Remissão
Análise do sangue do paciente durante a remissão após alo-HCT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolismo das células T
Prazo: 4 anos
|
Taxa de acidificação extracelular (ECAR) e taxa de consumo de oxigênio (OCR) determinadas por ensaio metabólico de células vivas usando o Seahorse Analyzer
|
4 anos
|
|
Fenótipo da célula T
Prazo: 4 anos
|
Produção de citocinas de células T e moléculas efetoras
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abundância de metabólitos no soro
Prazo: 4 anos
|
Metabólitos séricos medidos por espectrometria de massa
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buck MD, O'Sullivan D, Klein Geltink RI, Curtis JD, Chang CH, Sanin DE, Qiu J, Kretz O, Braas D, van der Windt GJ, Chen Q, Huang SC, O'Neill CM, Edelson BT, Pearce EJ, Sesaki H, Huber TB, Rambold AS, Pearce EL. Mitochondrial Dynamics Controls T Cell Fate through Metabolic Programming. Cell. 2016 Jun 30;166(1):63-76. doi: 10.1016/j.cell.2016.05.035. Epub 2016 Jun 9.
- Chang CH, Qiu J, O'Sullivan D, Buck MD, Noguchi T, Curtis JD, Chen Q, Gindin M, Gubin MM, van der Windt GJ, Tonc E, Schreiber RD, Pearce EJ, Pearce EL. Metabolic Competition in the Tumor Microenvironment Is a Driver of Cancer Progression. Cell. 2015 Sep 10;162(6):1229-41. doi: 10.1016/j.cell.2015.08.016. Epub 2015 Aug 27.
- Schmid C, Labopin M, Nagler A, Bornhauser M, Finke J, Fassas A, Volin L, Gurman G, Maertens J, Bordigoni P, Holler E, Ehninger G, Polge E, Gorin NC, Kolb HJ, Rocha V; EBMT Acute Leukemia Working Party. Donor lymphocyte infusion in the treatment of first hematological relapse after allogeneic stem-cell transplantation in adults with acute myeloid leukemia: a retrospective risk factors analysis and comparison with other strategies by the EBMT Acute Leukemia Working Party. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4938-45. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6053. Epub 2007 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tmet_AML
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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