外科的修復後の食道閉鎖症における超音波内視鏡所見
2020年3月4日 更新者:Michael A. Manfredi, MD、Boston Children's Hospital
外科的修復を受ける食道閉鎖症の子供は、手術後の吻合部狭窄のリスクがあります。
食道狭窄は、連続内視鏡的拡張で治療できますが、狭窄が治療に抵抗性であることが判明した場合、最終的には外科的切除が必要になる場合があります。
難治性狭窄の発生についていくつかの危険因子が報告されていますが、これまでのところ、初回術後内視鏡検査時の吻合部の厚さとエコーテクスチャーと治療結果との関係を具体的に調べた研究はありません。
難治性狭窄の発生に関与している他の危険因子には、胃食道逆流症、吻合漏れ、ロングギャップ食道閉鎖症、および妊娠期間が含まれます。
さらに、食道層がどのように変化し、治療的拡張が繰り返されると進行するかはよくわかっていません。
研究者は、初期の厚さとエコーテクスチャーが治療結果の決定に役立つという仮説を立てています。
また、治療的拡張後の食道エコーテクスチャーの進行を理解するのにも役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月~21年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-評価時の年齢が0〜21歳で、食道閉鎖症(気管食道瘻の有無にかかわらず)に続発する食道狭窄の疑いがあると診断された患者 手術後の修復
除外基準:
- 好酸球性食道炎の前診断を受けた患者
- -先天性食道狭窄症の前診断を受けた患者
- 苛性アルカリ摂取による食道狭窄と診断された患者
- 内視鏡検査時に食道穿孔と診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:外科的修復後の食道狭窄のある患者
食道狭窄を発症した外科的修復後の食道閉鎖症の患者
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エコーテクスチャと食道層を評価するための食道狭窄部位での内視鏡的超音波
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波内視鏡を使用して、食道閉鎖症患者の術後の一次修復結果を予測する
時間枠:2年
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外科的修復後の食道閉鎖症の患者は、食道層の厚さを測定し、吻合部位での食道のエコーテクスチャ特性を説明するために、超音波内視鏡検査を受けます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:michael manfredi, MD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kouchi K, Yoshida H, Matsunaga T, Ohtsuka Y, Nagatake E, Satoh Y, Terui K, Mitsunaga T, Ochiai T, Arima M, Ohnuma N. Endosonographic evaluation in two children with esophageal stenosis. J Pediatr Surg. 2002 Jun;37(6):934-6. doi: 10.1053/jpsu.2002.32921.
- Amae S, Nio M, Kamiyama T, Ishii T, Yoshida S, Hayashi Y, Ohi R. Clinical characteristics and management of congenital esophageal stenosis: a report on 14 cases. J Pediatr Surg. 2003 Apr;38(4):565-70. doi: 10.1053/jpsu.2003.50123.
- Tambucci R, Angelino G, De Angelis P, Torroni F, Caldaro T, Balassone V, Contini AC, Romeo E, Rea F, Faraci S, Federici di Abriola G, Dall'Oglio L. Anastomotic Strictures after Esophageal Atresia Repair: Incidence, Investigations, and Management, Including Treatment of Refractory and Recurrent Strictures. Front Pediatr. 2017 May 29;5:120. doi: 10.3389/fped.2017.00120. eCollection 2017.
- Khan KM, Foker JE. Use of high-resolution endoscopic ultrasonography to examine the effect of tension on the esophagus during primary repair of long-gap esophageal atresia. Pediatr Radiol. 2007 Jan;37(1):41-5. doi: 10.1007/s00247-006-0333-9. Epub 2006 Oct 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年7月30日
研究の完了 (予期された)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月5日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。